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Charakterisierung postoperativer Schmerzverläufe über sieben Tage und Zusammenhänge mit Chronizität (PATCH)

17. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Charakterisierung postoperativer Schmerzverläufe über sieben Tage und ihre möglichen Zusammenhänge mit der Chronizität nach drei Monaten: eine prospektive Pilotkohortenstudie mit einem Zentrum am Universitätsklinikum Nîmes

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die postoperativen „Schmerzwege“ zu ermitteln, die von D1 bis D7 im Kontext der aktuellen Behandlung nach orthopädischen, verdauungsfördernden, geburtshilflichen und gynäkologischen, urologischen, neurochirurgischen, vaskulären und thorakalen Operationen beobachtet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

A. Zur Beurteilung der Inzidenz chronischer postoperativer chronischer Schmerzen (PSCP) 3 Monate nach dem Eingriff.

B. Zur Beurteilung der Inzidenz neuropathischer Schmerzen (DN4-Fragebogen) 3 Monate nach dem Eingriff.

C. Untersuchung der möglichen Zusammenhänge zwischen Schmerzverläufen und dem Vorhandensein oder Fehlen von PSCP.

D. Untersuchung der möglichen Zusammenhänge zwischen dem Vorhandensein oder Fehlen von PSCP und bekannten Risikofaktoren für PSCP (patientenbezogene Daten, Daten zur Operation, Anästhesiedaten).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

392

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nîmes, Frankreich, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Operationspatienten des Universitätsklinikums Nîmes, wobei die Rekrutierung auf dem Operationssaalprogramm für einen vordefinierten Zeitraum von sechs Monaten und für eine vordefinierte Liste von Operationen basiert. Die letztgenannte Liste chirurgischer Eingriffe wurde gemäß der PMSI-Datenbank (Medicalization of Information Systems Progam) erstellt. Die Rekrutierung der Patienten erfolgt entweder am Tag vor oder am Tag nach der Operation in ihren jeweiligen Abteilungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
  • Der Patient steht für eine Nachbeobachtungszeit von 3 Monaten zur Verfügung
  • Der Patient hat sich einem geplanten chirurgischen Eingriff in einer der teilnehmenden Abteilungen unterzogen
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, die Studienfragebögen (HADS, PCS, EN, DN4) zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
  • Der Patient wurde auf die Intensivstation eingeliefert und war am ersten Tag noch intubiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Operationspatienten des Universitätsklinikums Nîmes, wobei die Rekrutierung auf dem Operationssaalprogramm für einen vordefinierten Zeitraum von sechs Monaten und für eine vordefinierte Liste von Operationen basiert. Die letztgenannte Liste chirurgischer Eingriffe wurde gemäß der PMSI-Datenbank (Medicalization of Information Systems Progam) erstellt. Die Rekrutierung der Patienten erfolgt entweder am Tag vor oder am Tag nach der Operation in ihren jeweiligen Abteilungen.

Interventionen:

  • Schmerzbeurteilung im Krankenhaus
  • In Krankenhausfragebögen
  • Telefonischer Kontakt mit 3 Monaten
Sonstiges: Schmerzbeurteilung im Krankenhaus
Die Patienten bewerten ihre Schmerzniveaus an den Tagen 1 (oder -1), 2, 3, 4, 5, 6 und 7 anhand einer verbalen numerischen Skala.
Sonstiges: Telefonischer Kontakt mit 3 Monaten
Die Patienten werden 3 Monate nach der Operation für Schmerzfragebögen kontaktiert.
Sonstiges: In Krankenhausfragebögen
Patienten müssen die HADS- und PCS-Fragebögen zwischen Tag -1 und +1 ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schmerzverlauf für die ersten 7 postoperativen Tage.
Zeitfenster: Tag 7 nach der Operation

Die Schmerzbahn ist der Vektor von 7 verbalen numerischen Schmerzschätzungen (von 0 bis 10), die über 7 Tage (Tage 1 (oder -1), 2, 3, 4, 5, 6 und 7) erfasst wurden.

Tag 0 ist der Tag der Operation.
Tag 7 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der DN4-Fragebogen
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Haben Sie seit der Operation anhaltende Schmerzen? ja Nein
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Sind es die gleichen Schmerzen vor der Operation? ja Nein
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Verbale Zahlenskala für Schmerzen (von 0 bis 10)
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Gab es bei Ihrer Operation Komplikationen? ja Nein
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Tag -1 oder Tag +1
Tag -1 oder Tag +1
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: Tag -1 oder Tag +1
Tag -1 oder Tag +1
Kumulativer Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag -1 oder Tag +1
Tag -1 oder Tag +1
Kumulativer Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag 2
Tag 2
Kumulativer Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag 3
Tag 3
Kumulativer Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag 4
Tag 4
Kumulativer Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag 5
Tag 5
Kumulativer Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag 6
Tag 6
Kumulativer Konsum von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Tag 7
Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2015/JLH-01
  • 2015-A00868-41 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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