静脉注射扑热息痛与右酮洛芬比较用于鼻中隔成形术后镇痛
2015年11月10日 更新者：Esra Caliskan、Baskent University
静脉注射扑热息痛与右酮洛芬对鼻中隔成形术后疼痛管理的疗效：一项前瞻性随机双盲研究
研究人员进行了一项前瞻性、随机、双盲研究，以比较静脉注射扑热息痛和右酮洛芬对接受鼻中隔成形术的成年患者术后第一个 24 小时内预防疼痛的有效性。
研究概览
详细说明
在术后 15、30、60 分钟和第 2、4、6、12 和 24 小时，通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的术后疼痛评分（0 代表没有疼痛，10 代表经历过的最严重的疼痛）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在患者知情同意书获得批准后，共计划将 70 名年龄在 18 至 65 岁之间接受鼻中隔成形术的 ASA（美国麻醉学会）身体状况 I 和 II 成年患者纳入研究。
排除标准：
- 凝血障碍或血液恶液质的病史，
- 胃肠道溃疡或慢性消化不良，
- 对研究药物过敏史，
- 活动性出血或出血性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：扑热息痛
麻醉诱导后15分钟及术后6、12、18、24小时静脉推注扑热息痛1克
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麻醉诱导后，在 15 分钟内首次静脉推注 1 克扑热息痛（总量 100 毫升），然后每 6 小时重复一次，直至术后 24 小时。
其他名称：
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有源比较器：右酮洛芬
麻醉诱导后15分钟及术后8、16、24小时静脉推注右酮洛芬50mg。
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麻醉诱导后，在 15 分钟内首次静脉推注右酮洛芬 50 mg（与 0.9% 氯化钠预混至总量 100 ml），然后每 8 小时重复一次，直至术后 24 小时。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从疼痛评分到术后 24 小时的变化
大体时间：记录术后 24 小时内的疼痛评分。
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在手术后 15 和 30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、12 小时和 24 小时通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛评分
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记录术后 24 小时内的疼痛评分。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内曲马多的累积消耗量。
大体时间：术后第一个 24 小时
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在术后 24 小时内记录曲马多的累积消耗量。
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术后第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月10日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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