Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs paracetamol sammenlignet med dexketoprofen for postoperativ analgesi etter septoplastikk

10. november 2015 oppdatert av: Esra Caliskan, Baskent University

Effekten av intravenøs paracetamol versus dexketoprofen for postoperativ smertebehandling etter septoplastikk: en prospektiv randomisert dobbeltblind studie

Etterforskerne gjennomførte en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studie for å sammenligne effektiviteten av intravenøs paracetamol og dexketoprofen for å forebygge smerter i løpet av de første 24 timene etter operasjonen hos voksne pasienter som gjennomgår septoplastikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerteskår målt ved Visual Analog Scale (VAS) (0 representerte ingen smerte og 10 den verste smerten som noen gang er opplevd) etter 15, 30, 60 minutter og 2., 4., 6., 12. og 24. time postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter at pasientens informerte samtykke ble godkjent, var totalt 70 ASA (American Society of Anesthesiology) voksne pasienter med fysisk status I og II i alderen 18 til 65 år som gjennomgikk septoplastikk planlagt inkludert studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med koagulasjonsforstyrrelser eller bloddyskrasier,
  • Gastrointestinale sår eller kronisk dyspepsi,
  • Historie med allergi mot studiemedikamenter,
  • Aktiv blødning eller blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Paracet
1 gr paracetamol fikk intravenøs bolus 15 minutter etter anestesiinduksjon og postoperativ 6., 12., 18. og 24. time
Legemiddel: Paracet
Etter bedøvelsesinduksjon ble de første I.V bolusinjeksjonene på 1 gr paracetamol (total mengde 100 ml) gitt i løpet av 15 minutter og deretter gjentatt hver 6. time til 24 timer postoperativ periode.
Andre navn:
  • Parol
Aktiv komparator: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofen fikk intravenøs bolus 15 minutter etter anestesiinduksjon og postoperativ 8., 16. og 24. time.
Legemiddel: Dexketoprofen
Etter bedøvelsesinduksjon ble de første I.V bolusinjeksjonene på 50 mg Dexketoprofen (forhåndsblandet med 0,9 % natriumklorid til en total mengde på 100 ml) gitt i løpet av 15 minutter og deretter gjentatt hver 8. time til 24 timer postoperativ periode.
Andre navn:
  • Arveles

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra smerteskår til postoperativ 24 timer
Tidsramme: Smerteskår registrert i løpet av postoperative 24 timer.
Smertepoeng målt med Visual Analog Scale (VAS) ved 15 og 30 minutter, 1t, 2t, 4t, 6t, 12t og 24 timer etter operasjonen
Smerteskår registrert i løpet av postoperative 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt tramadolforbruk i løpet av postoperative 24 timer.
Tidsramme: Første postoperative 24 timer
Kumulativt tramadolforbruk ble registrert i løpet av postoperative 24 timer.
Første postoperative 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA 13/100

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere