Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny paracetamol w porównaniu z deksketoprofenem w pooperacyjnej analgezji po septoplastyce

10 listopada 2015 zaktualizowane przez: Esra Caliskan, Baskent University

Skuteczność dożylnego paracetamolu w porównaniu z deksketoprofenem w leczeniu bólu pooperacyjnego po septoplastyce: prospektywne randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie, aby porównać skuteczność dożylnego paracetamolu i deksketoprofenu w zapobieganiu bólowi w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji u dorosłego pacjenta poddawanego septoplastyce.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena bólu pooperacyjnego mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek wystąpił) po 15, 30, 60 minutach i 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po zatwierdzeniu świadomej zgody pacjenta, do badania zaplanowano łącznie 70 dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat poddawanych septoplastyce według klasyfikacji ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) w stanie fizycznym I i II.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń krzepnięcia lub dyskrazji krwi,
  • Choroba wrzodowa żołądka i jelit lub przewlekła niestrawność,
  • Historia alergii na badane leki,
  • Aktywne krwawienia lub skazy krwotoczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Paracetamol
1 gr paracetamolu podane dożylnie w bolusie 15 minut po indukcji znieczulenia oraz w 6., 12., 18. i 24. godzinie pooperacyjnej
Lek: Paracetamol
Po indukcji znieczulenia pierwsze wstrzyknięcia dożylne 1 gr paracetamolu (całkowita objętość 100 ml) podawano przez 15 minut, a następnie powtarzano co 6 godzin do 24 godzin po operacji.
Inne nazwy:
  • Parol
Aktywny komparator: Deksketoprofen
50 mg deksketoprofenu podano dożylnie w bolusie 15 minut po indukcji znieczulenia oraz w 8., 16. i 24. godzinie po operacji.
Lek: Deksketoprofen
Po indukcji znieczulenia pierwsze wstrzyknięcia dożylne w bolusie 50 mg deksketoprofenu (zmieszanego z 0,9% chlorkiem sodu do całkowitej objętości 100 ml) podawano przez 15 minut, a następnie powtarzano co 8 godzin do 24 godzin po operacji.
Inne nazwy:
  • Arveles

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od oceny bólu do 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: Oceny bólu rejestrowane w ciągu 24 godzin po operacji.
Ocena bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 15 i 30 minutach, 1 godzinie, 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach po operacji
Oceny bólu rejestrowane w ciągu 24 godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane zużycie tramadolu w ciągu 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: Pierwsza 24 godzina po operacji
Skumulowane zużycie tramadolu rejestrowano w ciągu 24 godzin po operacji.
Pierwsza 24 godzina po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA 13/100

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj