Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный парацетамол по сравнению с декскетопрофеном для послеоперационной анальгезии после септопластики

10 ноября 2015 г. обновлено: Esra Caliskan, Baskent University

Эффективность внутривенного парацетамола по сравнению с декскетопрофеном для купирования послеоперационной боли после септопластики: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование

Исследователи провели проспективное рандомизированное двойное слепое исследование для сравнения эффективности внутривенного введения парацетамола и декскетопрофена для предотвращения боли в течение первых 24 часов послеоперационного периода у взрослых пациентов, перенесших септопластику.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценки послеоперационной боли, измеренные по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0 соответствует отсутствию боли, а 10 — самой сильной боли, когда-либо испытанной) через 15, 30, 60 минут и через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • После того, как информированное согласие пациента было одобрено, в исследование было запланировано включить в общей сложности 70 ASA (Американское общество анестезиологов) с физическим статусом I и II взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, перенесших септопластику.

Критерий исключения:

  • Нарушения свертываемости крови или дискразии крови в анамнезе,
  • Язва желудочно-кишечного тракта или хроническая диспепсия,
  • Аллергия на исследуемые препараты в анамнезе,
  • Активное кровотечение или нарушение свертываемости крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Парацетамол
1 г парацетамола вводили внутривенно болюсно через 15 минут после индукции анестезии и через 6, 12, 18 и 24 часа после операции.
Лекарство: Парацетамол
После индукции анестезии первые в/в болюсные инъекции 1 г парацетамола (общий объем 100 мл) вводили в течение 15 мин, а затем повторяли каждые 6 ч до 24 ч послеоперационного периода.
Другие имена:
  • Условно-досрочное освобождение
Активный компаратор: Декскетопрофен
50 мг декскетопрофена вводили внутривенно болюсно через 15 минут после индукции анестезии и через 8, 16 и 24 часа после операции.
Лекарство: Декскетопрофен
После индукции анестезии первые в/в болюсные инъекции 50 мг декскетопрофена (предварительно смешанного с 0,9 % раствором натрия хлорида до общего объема 100 мл) вводили в течение 15 мин, а затем повторяли каждые 8 ​​ч до 24 ч послеоперационного периода.
Другие имена:
  • Арвелес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей боли до 24 часов после операции
Временное ограничение: Оценки боли, зарегистрированные в течение 24 часов после операции.
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) через 15 и 30 минут, через 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции.
Оценки боли, зарегистрированные в течение 24 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарное потребление трамадола в течение 24 часов после операции.
Временное ограничение: Первые послеоперационные 24 часа
Совокупное потребление трамадола регистрировали в течение 24 часов после операции.
Первые послеоперационные 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA 13/100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться