Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs paracetamol sammenlignet med dexketoprofen til postoperativ analgesi efter septoplastik

10. november 2015 opdateret af: Esra Caliskan, Baskent University

Effekten af ​​intravenøs paracetamol versus dexketoprofen til postoperativ smertebehandling efter septoplastik: en prospektiv randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Forskerne gennemførte en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs paracetamol og dexketoprofen til at forebygge smerter i de første 24 timer efter operationen hos voksne patienter, der gennemgår septoplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smertescore målt ved Visual Analog Scale (VAS) (0 repræsenterede ingen smerte og 10 den værste smerte nogensinde oplevet) efter 15, 30, 60 minutter og 2., 4., 6., 12. og 24. time postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter at patientens informerede samtykke var godkendt, var der planlagt i alt 70 ASA (American Society of Anesthesiology) fysiske status I og II voksne patienter i alderen 18 til 65, der skulle gennemgå septoplastik, inkludere undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med koagulationsforstyrrelser eller bloddyskrasier,
  • Mavesår eller kronisk dyspepsi,
  • Anamnese med allergi over for undersøgelsesmedicin,
  • Aktiv blødning eller blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
1 gr paracetamol modtog intravenøs bolus 15 minutter efter anæstesi-induktion og den postoperative 6., 12., 18. og 24. time
Medicin: Paracetamol
Efter bedøvelsesinduktion blev de første I.V bolusinjektioner af 1 gr paracetamol (samlet mængde på 100 ml) givet i løbet af 15 minutter og derefter gentaget hver 6. time indtil 24 timers postoperativ periode.
Andre navne:
  • Parol
Aktiv komparator: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofen modtog intravenøs bolus 15 minutter efter anæstesi-induktion og den postoperative 8., 16. og 24. time.
Medicin: Dexketoprofen
Efter bedøvelsesinduktion blev de første I.V bolusinjektioner på 50 mg Dexketoprofen (forblandet med 0,9 % natriumchlorid til en samlet mængde på 100 ml) givet i løbet af 15 minutter og derefter gentaget hver 8. time indtil 24 timers postoperativ periode.
Andre navne:
  • Arveles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra smertescore til postoperativ 24 timer
Tidsramme: Smertescore registreret under postoperative 24 timer.
Smertescore målt med Visual Analog Scale (VAS) 15 og 30 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer efter operationen
Smertescore registreret under postoperative 24 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt tramadolforbrug i postoperative 24 timer.
Tidsramme: Første postoperative 24 timer
Kumulativt tramadolforbrug blev registreret i løbet af postoperative 24 timer.
Første postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 13/100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Paracetamol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner