Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní paracetamol ve srovnání s dexketoprofenem pro pooperační analgezii po septoplastice

10. listopadu 2015 aktualizováno: Esra Caliskan, Baskent University

Účinnost intravenózního paracetamolu versus dexketoprofen pro léčbu pooperační bolesti po septoplastice: prospektivní randomizovaná dvojitě slepá studie

Výzkumníci provedli prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii s cílem porovnat účinnost intravenózního paracetamolu a dexketoprofenu v prevenci bolesti během prvních 24 hodin po operaci u dospělých pacientů podstupujících septoplastiku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skóre pooperační bolesti měřené pomocí Visual Analog Scale (VAS) (0 představuje žádnou bolest a 10 nejhorší bolest, jakou kdy zažili) v 15, 30, 60 minutách a 2., 4., 6., 12. a 24. hodině po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po schválení informovaného souhlasu pacienta bylo plánováno zahrnutí studie celkem 70 dospělých pacientů ASA (American Society of Anesthesiology) fyzického stavu I a II ve věku 18 až 65 let podstupujících septoplastiku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza poruch srážlivosti nebo krevních dyskrazií,
  • Gastrointestinální vřed nebo chronická dyspepsie,
  • Historie alergie na studované léky,
  • Aktivní krvácení nebo krvácivé poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Paracetamol
1 g paracetamolu byl podán intravenózně bolus 15 minut po indukci anestezie a v pooperačním 6., 12., 18. a 24. hodině
Lék: Paracetamol
Po indukci anestezie byly podány první I.V bolusové injekce 1 g paracetamolu (celkové množství 100 ml) po dobu 15 minut a poté opakovány každých 6 hodin až do 24 hodin po operaci.
Ostatní jména:
  • Parol
Aktivní komparátor: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofenu bylo podáno intravenózním bolusem 15 minut po indukci anestezie a v pooperačním 8., 16. a 24. hodině.
Lék: Dexketoprofen
Po indukci anestezie byly první i.v. bolusové injekce 50 mg Dexketoprofenu (předem smíchané s 0,9% chloridem sodným na celkové množství 100 ml) podávány během 15 minut a poté opakovány každých 8 hodin až do 24 hodin po operaci.
Ostatní jména:
  • Arveles

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti do pooperačních 24 hodin
Časové okno: Skóre bolesti zaznamenané během pooperačních 24 hodin.
Skóre bolesti měřené pomocí vizuální analogové škály (VAS) po 15 a 30 minutách, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h a 24 h po operaci
Skóre bolesti zaznamenané během pooperačních 24 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní spotřeba tramadolu během pooperačních 24 hodin.
Časové okno: První pooperační 24 hodin
Kumulativní spotřeba tramadolu byla zaznamenána během pooperačních 24 hodin.
První pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA 13/100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit