Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze paracetamol vergeleken met dexketoprofen voor postoperatieve analgesie na septoplastiek

10 november 2015 bijgewerkt door: Esra Caliskan, Baskent University

De werkzaamheid van intraveneuze paracetamol versus dexketoprofen voor postoperatieve pijnbehandeling na septoplastie: een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde studie

De onderzoekers voerden een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie uit om de effectiviteit van intraveneuze paracetamol en dexketoprofen te vergelijken voor het voorkomen van pijn tijdens de eerste 24 uur na de operatie bij volwassen patiënten die een septoplastie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijnscores zoals gemeten door Visual Analog Scale (VAS) (0 vertegenwoordigde geen pijn en 10 de ergste pijn ooit ervaren) op 15, 30, 60 minuten en 2e, 4e, 6e, 12e en 24e uur postoperatief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nadat de geïnformeerde toestemming van de patiënt was goedgekeurd, werden in totaal 70 ASA (American Society of Anesthesiology) fysieke status I en II volwassen patiënten van 18 tot 65 jaar die septoplastie ondergingen, gepland om deel te nemen aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van stollingsstoornissen of bloeddyscrasieën,
  • Gastro-intestinale zweer of chronische dyspepsie,
  • Geschiedenis van allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen,
  • Actieve bloeding of bloedingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Paracetamol
1 gr paracetamol intraveneuze bolus toegediend 15 minuten na anesthesie-inductie en postoperatief 6e, 12e, 18e en 24e uur
Geneesmiddel: Paracetamol
Na inductie van de anesthesie werden de eerste intraveneuze bolusinjecties van 1 gr paracetamol (totale hoeveelheid van 100 ml) gegeven gedurende 15 minuten en vervolgens om de 6 uur herhaald tot 24 uur na de operatie.
Andere namen:
  • Parool
Actieve vergelijker: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofen kreeg een intraveneuze bolus 15 minuten na inductie van de anesthesie en postoperatief op 8, 16 en 24 uur.
Geneesmiddel: Dexketoprofen
Na inductie van de anesthesie werden de eerste intraveneuze bolusinjecties van 50 mg dexketoprofen (voorgemengd met 0,9% natriumchloride tot een totale hoeveelheid van 100 ml) gegeven gedurende 15 minuten en vervolgens elke 8 uur herhaald tot 24 uur na de operatie.
Andere namen:
  • Arveles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van pijnscores tot postoperatieve 24 uur
Tijdsspanne: Pijnscores geregistreerd tijdens postoperatieve 24 uur.
Pijnscores zoals gemeten door Visual Analog Scale (VAS) op 15 en 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 4 uur, 6 uur, 12 uur en 24 uur na de operatie
Pijnscores geregistreerd tijdens postoperatieve 24 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve tramadolconsumptie tijdens postoperatieve 24 uur.
Tijdsspanne: Eerste postoperatieve 24 uur
Het cumulatieve gebruik van tramadol werd geregistreerd tijdens de postoperatieve 24 uur.
Eerste postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA 13/100

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paracetamol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren