Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenös paracetamol jämfört med dexketoprofen för postoperativ analgesi efter septoplastik

10 november 2015 uppdaterad av: Esra Caliskan, Baskent University

Effekten av intravenös paracetamol kontra dexketoprofen för postoperativ smärtbehandling efter septoplastik: en prospektiv randomiserad dubbelblind studie

Utredarna genomförde en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie för att jämföra effektiviteten av intravenös paracetamol och dexketoprofen för att förhindra smärta under de första 24 timmarna efter operationen hos vuxna patienter som genomgår septoplastik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativa smärtpoäng mätt med Visual Analog Scale (VAS) (0 representerade ingen smärta och 10 den värsta smärtan som någonsin upplevts) vid 15, 30, 60 minuter och 2:e, 4:e, 6:e, 12:e och 24:e timmarna postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter att patientens samtycke godkänts planerades totalt 70 ASA (American Society of Anesthesiology) vuxna patienter med fysisk status I och II i åldern 18 till 65 som genomgick septoplastik att inkludera studien.

Exklusions kriterier:

  • Historik av koagulationsstörningar eller bloddyskrasier,
  • Gastrointestinala sår eller kronisk dyspepsi,
  • Historik med allergi mot studieläkemedlen,
  • Aktiv blödning eller blödningsrubbningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Paracetamol
1 gr paracetamol fick intravenöst bolus 15 minuter efter anestesiinduktion och vid den postoperativa 6:e, 12:e, 18:e och 24:e timmarna
Läkemedel: Paracetamol
Efter bedövningsinduktion gavs de första I.V bolusinjektionerna av 1 gr paracetamol (total mängd 100 ml) under 15 minuter och upprepades sedan var 6:e ​​timme fram till 24 timmar efter operationen.
Andra namn:
  • Parol
Aktiv komparator: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofen fick intravenös bolus 15 minuter efter anestesiinduktion och vid den postoperativa 8:e, 16:e och 24:e timmarna.
Läkemedel: Dexketoprofen
Efter anestesiinduktion gavs de första I.V bolusinjektionerna av 50 mg Dexketoprofen (förblandat med 0,9 % natriumklorid till en total mängd på 100 ml) under 15 minuter och upprepades sedan var 8:e timme till 24 timmar efter operationen.
Andra namn:
  • Arveles

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från smärtpoäng till postoperativ 24 timmar
Tidsram: Smärtpoäng registrerade under postoperativa 24 timmar.
Smärtpoäng mätt med Visual Analog Scale (VAS) vid 15 och 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar efter operationen
Smärtpoäng registrerade under postoperativa 24 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ tramadolkonsumtion under postoperativa 24 timmar.
Tidsram: Första postoperativa 24 timmar
Kumulativ tramadolkonsumtion registrerades under postoperativa 24 timmar.
Första postoperativa 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

11 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA 13/100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera