静脈内パラセタモールは、中隔形成術後の術後鎮痛についてデクスケトプロフェンと比較した
2015年11月10日 更新者：Esra Caliskan、Baskent University
中隔形成術後の術後疼痛管理に対する静脈内パラセタモール対デクスケトプロフェンの有効性：前向きランダム化二重盲検研究
研究者らは、中隔形成術を受ける成人患者の術後最初の 24 時間の痛みを予防するためのパラセタモールとデクスケトプロフェンの静脈内投与の有効性を比較するために、プロスペクティブ、無作為化、二重盲検試験を実施しました。
調査の概要
詳細な説明
術後 15、30、60 分、および 2、4、6、12、24 時間後に Visual Analog Scale (VAS) で測定した術後疼痛スコア (0 は痛みなし、10 はこれまでに経験した最悪の痛みを表す)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者のインフォームド コンセントが承認された後、中隔形成術を受ける 18 ～ 65 歳の合計 70 人の ASA (米国麻酔学会) の身体状態 I および II の成人患者が研究に含まれるように計画されました。
除外基準:
- -凝固障害または血液疾患の病歴、
- 胃腸潰瘍または慢性消化不良、
- -治験薬に対するアレルギーの病歴、
- 活発な出血または出血性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パラセタモール
麻酔導入の 15 分後、および術後 6、12、18、24 時間後に 1 グラムのパラセタモールを静脈内ボーラス投与
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麻酔導入後、1 グラムのパラセタモール (総量 100 ml) の最初の IV ボーラス注射を 15 分間行い、その後、術後 24 時間まで 6 時間ごとに繰り返しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デクスケトプロフェン
50 mg デクスケトプロフェンは、麻酔導入の 15 分後、および術後 8 時間、16 時間、および 24 時間に静脈内ボーラス投与を受けました。
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麻酔導入後、最初の 50 mg デクスケトプロフェン (総量 100 ml に 0.9 % 塩化ナトリウムと混合) の最初の IV ボーラス注射を 15 分間行い、その後、術後 24 時間まで 8 時間ごとに繰り返しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スコアから術後 24 時間までの変化
時間枠：術後 24 時間に記録された疼痛スコア。
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手術後 15 および 30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、12 時間、および 24 時間後に Visual Analog Scale (VAS) で測定した疼痛スコア
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術後 24 時間に記録された疼痛スコア。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後24時間の累積トラマドール消費量。
時間枠：最初の術後24時間
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トラマドールの累積消費量は、術後 24 時間記録されました。
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最初の術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月10日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KA 13/100
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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