Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen parasetamoli verrattuna deksketoprofeeniin leikkauksen jälkeisessä analgesiassa Septoplastian jälkeen

tiistai 10. marraskuuta 2015 päivittänyt: Esra Caliskan, Baskent University

Laskimonsisäisen parasetamolin teho deksketoprofeeniin verrattuna postoperatiivisen kivun hallintaan septoplastian jälkeen: tuleva satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tutkijat suorittivat prospektiivisen, satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen vertaillakseen suonensisäisen parasetamolin ja deksketoprofeenin tehokkuutta kivun ehkäisyssä ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen aikuispotilaalla, jolle tehdään septoplastia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeiset kipupisteet mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (0 merkitsi ei kipua ja 10 oli pahin koskaan koettu kipu) 15, 30, 60 minuuttia ja 2., 4., 6., 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kun potilaan tietoinen suostumus oli hyväksytty, tutkimukseen suunniteltiin yhteensä 70 ASA:n (American Society of Anesthesiology) fyysisen tilan I ja II aikuispotilasta iältään 18–65-vuotiaista septoplastiasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat hyytymishäiriöt tai veren dyskrasiat,
  • Ruoansulatuskanavan haavauma tai krooninen dyspepsia,
  • Tutkimuslääkkeiden allergiahistoria,
  • Aktiivinen verenvuoto tai verenvuotohäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parasetamoli
1 g parasetamolia annettiin suonensisäisenä boluksena 15 minuuttia anestesia-induktion jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 6., 12., 18. ja 24. tuntia
Lääke: Parasetamoli
Anestesia-induktion jälkeen annettiin ensimmäiset 1 g parasetamolia (kokonaismäärä 100 ml) IV-bolusinjektiot 15 minuutin aikana ja toistettiin sitten 6 tunnin välein 24 tunnin jälkeiseen jaksoon saakka.
Muut nimet:
  • Parol
Active Comparator: Deksketoprofeeni
50 mg deksketoprofeenia annettiin suonensisäisenä boluksena 15 minuuttia anestesia-induktion jälkeen ja leikkauksen 8., 16. ja 24. tunnin jälkeen.
Lääke: Deksketoprofeeni
Anestesia-induktion jälkeen annettiin ensimmäiset 50 mg:n deksketoprofeenia (esisekoitettu 0,9-prosenttisella natriumkloridilla 100 ml:ksi) laskimonsisäiset bolusinjektiot 15 minuutin aikana ja toistettiin sitten 8 tunnin välein 24 tunnin jälkeiseen jaksoon saakka.
Muut nimet:
  • Arveles

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipupisteistä leikkauksen jälkeiseen 24 tuntiin
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana kirjatut kipupisteet.
Kipupisteet mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 15 ja 30 minuutin kohdalla, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h ja 24 h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana kirjatut kipupisteet.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen tramadolin kulutus leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
Aikaikkuna: Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Kumulatiivinen tramadolin kulutus kirjattiin leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
Ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KA 13/100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa