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Paracetamol intravenoso comparado con dexketoprofeno para analgesia postoperatoria después de septoplastia

10 de noviembre de 2015 actualizado por: Esra Caliskan, Baskent University

La eficacia del paracetamol intravenoso frente al dexketoprofeno para el tratamiento del dolor posoperatorio después de la septoplastia: un estudio prospectivo aleatorizado doble ciego

Los investigadores realizaron un estudio prospectivo, aleatorizado y doble ciego para comparar la eficacia del paracetamol intravenoso y el dexketoprofeno para prevenir el dolor durante las primeras 24 horas del período postoperatorio en pacientes adultos sometidos a una septoplastia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Puntuaciones de dolor posoperatorio medidas por la escala analógica visual (VAS) (0 representaba ningún dolor y 10 el peor dolor jamás experimentado) a los 15, 30, 60 minutos y 2, 4, 6, 12 y 24 horas después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Después de que se aprobó el consentimiento informado del paciente, se planeó incluir en el estudio un total de 70 pacientes adultos con estado físico I y II de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiología) de 18 a 65 años de edad que se sometieron a septoplastia.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos de la coagulación o discrasias sanguíneas,
  • Úlcera gastrointestinal o dispepsia crónica,
  • Antecedentes de alergia a los medicamentos del estudio,
  • Hemorragia activa o trastornos hemorrágicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Paracetamol
1 gr de paracetamol recibido en bolo intravenoso 15 minutos después de la inducción anestésica y a las 6, 12, 18 y 24 horas del postoperatorio
Droga: Paracetamol
Después de la inducción anestésica, las primeras inyecciones en bolo i.v. de 1 gr de paracetamol (cantidad total de 100 ml) se administraron durante 15 minutos y luego se repitieron cada 6 h hasta las 24 h del postoperatorio.
Otros nombres:
  • Libertad condicional
Comparador activo: Dexketoprofeno
Recibieron dexketoprofeno 50 mg en bolo intravenoso 15 minutos después de la inducción anestésica ya las 8, 16 y 24 horas postoperatorias.
Droga: Dexketoprofeno
Después de la inducción anestésica, las primeras inyecciones en bolo i.v. de 50 mg de dexketoprofeno (premezclado con cloruro de sodio al 0,9 % hasta una cantidad total de 100 ml) se administraron durante 15 minutos y luego se repitieron cada 8 h hasta las 24 h del período postoperatorio.
Otros nombres:
  • Arvelés

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de puntajes de dolor hasta 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: Puntuaciones de dolor registradas durante las 24 horas postoperatorias.
Puntuaciones de dolor medidas por la escala analógica visual (VAS) a los 15 y 30 minutos, 1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h y 24 h después de la cirugía
Puntuaciones de dolor registradas durante las 24 horas postoperatorias.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo acumulado de tramadol durante las 24 horas postoperatorias.
Periodo de tiempo: Primer postoperatorio 24 horas
Se registró el consumo acumulado de tramadol durante las 24 horas postoperatorias.
Primer postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baskent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KA 13/100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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