Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás paracetamollal összehasonlítva a dexketoprofennel a posztoperatív fájdalomcsillapításban szeptoplasztika után

2015. november 10. frissítette: Esra Caliskan, Baskent University

Az intravénás paracetamol és a dexketoprofen hatékonysága a posztoperatív fájdalom kezelésére szeptoplasztika után: Prospektív randomizált kettős vak vizsgálat

A kutatók prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák az intravénás paracetamol és a dexketoprofen hatékonyságát a fájdalom megelőzésében a műtét utáni első 24 órában szeptoplasztikán átesett felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizuális analóg skála (VAS) által mért posztoperatív fájdalompontszámok (0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a valaha tapasztalt legrosszabb fájdalmat jelenti) a műtét utáni 15., 30., 60. percben és a 2., 4., 6., 12. és 24. órában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miután a páciens beleegyezését jóváhagyták, összesen 70 ASA (American Society of Anesthesiology) fizikai státuszú I. és II. 18 és 65 év közötti, szeptoplasztikán áteső felnőtt beteg bevonását tervezték.

Kizárási kritériumok:

  • Véralvadási zavarok vagy vér diszkráziák a kórtörténetében,
  • Emésztőrendszeri fekély vagy krónikus dyspepsia,
  • A vizsgált gyógyszerekkel szembeni allergia története,
  • Aktív vérzés vagy vérzési rendellenességek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Paracetamol
1 g paracetamolt kaptunk intravénásan bolusban 15 perccel az érzéstelenítés beadása után, valamint a műtét utáni 6., 12., 18. és 24. órában
Drog: Paracetamol
Az érzéstelenítést követően az első intravénás bolus injekciókat 1 g paracetamolból (100 ml összmennyiség) adtuk be 15 percen keresztül, majd 6 óránként megismételtük a műtét utáni 24 óráig.
Más nevek:
  • Parol
Aktív összehasonlító: Dexketoprofen
50 mg dexketoprofént kapott intravénás bolusban 15 perccel az érzéstelenítés indukciója után, valamint a posztoperatív 8., 16. és 24. órában.
Drog: Dexketoprofen
Az érzéstelenítést követően az első 50 mg dexketoprofen intravénás bolus injekciót (0,9%-os nátrium-kloriddal előkeverve összesen 100 ml-re) 15 percen keresztül adtuk be, majd 8 óránként megismételtük a műtét utáni 24 óráig.
Más nevek:
  • Arveles

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom pontszámaitól a posztoperatív 24 óráig
Időkeret: A posztoperatív 24 órában rögzített fájdalompontszámok.
A vizuális analóg skálával (VAS) mért fájdalompontszámok 15 és 30 perccel, 1 órával, 2 órával, 4 órával, 6 órával, 12 órával és 24 órával a műtét után
A posztoperatív 24 órában rögzített fájdalompontszámok.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halmozott tramadol fogyasztás a posztoperatív 24 órában.
Időkeret: Első posztoperatív 24 óra
A kumulatív tramadolfogyasztást a posztoperatív 24 órában rögzítették.
Első posztoperatív 24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baskent University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA 13/100

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel