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Le paracétamol intraveineux a comparé le dexkétoprofène pour l'analgésie postopératoire après septoplastie

10 novembre 2015 mis à jour par: Esra Caliskan, Baskent University

L'efficacité du paracétamol intraveineux par rapport au dexkétoprofène pour la gestion de la douleur postopératoire après septoplastie : une étude prospective randomisée en double aveugle

Les chercheurs ont mené une étude prospective, randomisée, en double aveugle pour comparer l'efficacité du paracétamol intraveineux et du dexkétoprofène pour prévenir la douleur au cours des premières 24 heures postopératoires chez un patient adulte subissant une septoplastie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Scores de douleur postopératoire mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA) (0 représentait l'absence de douleur et 10 la pire douleur jamais ressentie) à 15, 30, 60 minutes et 2e, 4e, 6e, 12e et 24e heures après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Après l'approbation du consentement éclairé du patient, un total de 70 patients adultes de statut physique I et II de l'ASA (American Society of Anesthesiology) âgés de 18 à 65 ans subissant une septoplastie ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles de la coagulation ou de dyscrasies sanguines,
  • Ulcère gastro-intestinal ou dyspepsie chronique,
  • Antécédents d'allergie aux médicaments à l'étude,
  • Saignements actifs ou troubles hémorragiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Paracétamol
1 gr de paracétamol reçu en bolus intraveineux 15 minutes après l'induction anesthésique et aux 6 ème , 12 ème , 18 ème et 24 ème heures postopératoires
Médicament: Paracétamol
Après l'induction anesthésique, les premières injections en bolus I.V de 1 gr de paracétamol (quantité totale de 100 ml) ont été administrées pendant 15 minutes puis répétées toutes les 6 h jusqu'à 24 h postopératoires.
Autres noms:
  • Parole
Comparateur actif: Dexkétoprofène
50 mg de dexkétoprofène ont été administrés en bolus intraveineux 15 minutes après l'induction anesthésique et aux 8 e , 16 e et 24 e heures postopératoires.
Médicament: Dexkétoprofène
Après l'induction anesthésique, les premières injections intraveineuses en bolus de 50 mg de Dexkétoprofène (prémélangé avec du chlorure de sodium à 0,9 % pour une quantité totale de 100 ml) ont été administrées pendant 15 minutes, puis répétées toutes les 8 h jusqu'à 24 h postopératoires.
Autres noms:
  • Arvèles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores de douleur jusqu'aux 24 heures postopératoires
Délai: Scores de douleur enregistrés pendant les 24 heures postopératoires.
Scores de douleur mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA) à 15 et 30 minutes, 1h, 2h, 4h, 6h, 12h et 24h après la chirurgie
Scores de douleur enregistrés pendant les 24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation cumulée de tramadol pendant les 24 heures postopératoires.
Délai: Premières 24 heures postopératoires
La consommation cumulée de tramadol a été enregistrée pendant les 24 heures postopératoires.
Premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (Estimation)

11 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA 13/100

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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