비중격 성형술 후 수술 후 진통에 대한 정맥 파라세타몰 비교 Dexketoprofen
2015년 11월 10일 업데이트: Esra Caliskan, Baskent University
비중격 성형술 후 수술 후 통증 관리를 위한 정맥 주사 Paracetamol 대 Dexketoprofen의 효능: 전향적 무작위 이중 맹검 연구
연구자들은 중격 성형술을 받는 성인 환자의 수술 후 처음 24시간 동안 통증을 예방하기 위한 정맥 주사 파라세타몰과 덱케토프로펜의 효과를 비교하기 위해 전향적 무작위 이중 맹검 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 15, 30, 60분 및 2, 4, 6, 12 및 24시간에 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 수술 후 통증 점수(0은 통증 없음, 10은 경험한 가장 심한 통증).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자의 사전 동의가 승인된 후, 비중격 성형술을 받는 18세에서 65세 사이의 총 70명의 ASA(American Society of Anesthesiology) 신체 상태 I 및 II 성인 환자가 연구에 포함될 계획이었습니다.
제외 기준:
- 응고 장애 또는 혈액 질환의 병력,
- 소화기 궤양이나 만성 소화불량,
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력,
- 활성 출혈 또는 출혈 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 파라세타몰
마취 유도 후 15분과 수술 후 6, 12, 18, 24시간에 파라세타몰 1g을 정맥 주사했습니다.
|
마취 유도 후 1gr 파라세타몰(총 100ml)을 15분 동안 처음 I.V bolus 주입한 후 수술 후 24시간까지 6시간마다 반복 주입했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 덱케토프로펜
50 mg dexketoprofen은 마취 유도 후 15분과 수술 후 8, 16, 24시간에 정맥 내 볼루스를 받았습니다.
|
마취 유도 후, 50mg Dexketoprofen(0.9% 염화나트륨을 총량 100ml로 사전 혼합)의 첫 번째 I.V 볼루스 주입을 15분 동안 제공한 다음 수술 후 24시간까지 8시간마다 반복했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수에서 수술 후 24시간까지의 변화
기간: 수술 후 24시간 동안 기록된 통증 점수.
|
수술 후 15분, 30분, 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간에 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 점수
|
수술 후 24시간 동안 기록된 통증 점수.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 24시간 동안 누적 트라마돌 소비.
기간: 첫 번째 수술 후 24시간
|
누적 트라마돌 소비량은 수술 후 24시간 동안 기록되었습니다.
|
첫 번째 수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA 13/100
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파라세타몰에 대한 임상 시험
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates Research모병
-
Boehringer Ingelheim완전한
-
Unither Pharmaceuticals, FranceEXCELYA Bordeaux완전한