阻生第三磨牙拔除后的低激光治疗
第三磨牙手术后低激光治疗的独特应用：一项随机对照临床试验
第三磨牙拔除是牙科中经常进行的手术。 它通常与由手术创伤炎症引起的疼痛、肿胀和牙关紧闭引起的严重术后痛苦有关。 已经提出了几种方法来预防这些并发症并提高组织修复质量。 自 1970 年以来，低强度激光治疗 (LLLT) 在牙科领域的应用已有报道。 大量研究报告了 LLLT 的好处，没有附带损害，作为抗炎剂的积极作用以及加速伤口修复的好处。 然而，一些临床应用策略在日常实践中一直是矛盾的，结果并不总是相同的。
目的：验证单一的 LLLT 口腔内或口腔外应用是否在控制第三磨牙手术术后水肿、牙关紧闭、疼痛和伤口修复方面具有类似的效果。
研究概览
详细说明
选取年龄18-35岁、需要拔除双下颌第三磨牙的健康人30名，男女不限。 纳入标准将考虑是否存在上中央切牙和拔除第三磨牙的相同手术难度。 表现出慢性 TMJ 疼痛、神经或精神疾病、冠周炎、过去 15 天使用过消炎药或镇痛药、任何时候使用过双膦酸盐、禁忌症、怀孕或有光敏性和对镇痛药过敏的家族史、抗炎药的参与者或抗生素将不包括在内。 手术程序将根据手术之间的一个月的间隔随机分配给要分配的组。
口内组 (IO) 的参与者将接受 LLLT（Photon Lase III DMC 设备），波长为 660 nm，功率为 100 mW，功率密度为 107J / cm2，在 30 秒内，定位尖端与手术区域四个点中的每一个点直接接触的激光设备：
- 对应手术拔牙的咬合面，
- 在舌面的中间三分之一处，点
- 颊面中三分之一及点
- 复古磨牙三角区域。 每个点将接收能量 3J (Et= 12J)。
口外组 (EO) 将按照上述相同方案接受 808nm 波长的光疗，但将激光点定位在皮肤上，与咬肌上的四个点直接接触：
- 下一个颚插入物，
- 中下部地区，
- 中上部地区
- 靠近颧弓插入点。
在 IO 组中，口外区域不会被照射（激光尖端将在没有能量的情况下放置到位）在 EO 组中，它会做相反的事情，因为同一名患者将成为对照，因为参与者不会能够识别他属于哪个组。 同一研究者将进行外科手术和激光治疗。 所有参与者都将接受相同的术后药物治疗。 三个距离将评估水肿的范围：使用可延展的毫米尺从耳屏到嘴角、从房角到嘴角和从房角到眼角。 牙关紧闭将通过卡尺在手术前、手术后24小时和手术后8天三个时刻考虑到右上和下中切牙边缘之间的切缘距离的最大张口范围来评估。 参与者将被要求填写日记，以评估麻醉效果结束后视觉模拟疼痛量表上术后疼痛的严重程度：术后 4、6、8、24、48 小时。 用药量和时间也将被记录下来。 伤口修复的质量将由两名盲法校准观察员在术后 24 小时和 8 天以 0 到 3 的评分进行评估。数据将提交给非参数样本的适当统计分析。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
-
São Paulo、巴西、05508-000
- 招聘中
- Maria Cristina Zindel Deboni
-
接触：
- Maria Cristina Deboni, PhD
- 电话号码：+5511984269925
- 邮箱：mczdebon@usp.br
-
副研究员：
- Vinicius Paes Assis dos Santos, Trainee
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 具有相似牙弓位置和相似手术难度的双侧阻生第三磨牙拔除的必要性。
排除标准：
- 全身健康状况不佳、神经系统和/或精神障碍、局部感染史、过去 15 天使用抗炎或镇痛药、嗜酒癖、酒精滥用、怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：口外激光照射
红外线激光，660nm，100mW，107J/cm2
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口腔外照射红外线波激光，660nm、100mW、107J/cm2，咬肌4个点，每个点30秒
其他名称：
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安慰剂比较：口外安慰剂
激光点将放置在没有照射的区域。
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激光点将放置在相同的口外点上，每个点 30 秒，不照射
其他名称：
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有源比较器：口腔内激光照射
红波激光，660nm，100mW，107J/cm2
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将采用红波激光、660nm、100mW 和 107J/cm2 在四个点进行口腔内照射，每个点 30 秒：1. 牙槽浅面，2. 舌面； 3. 颊面和 4. 磨牙后区域
其他名称：
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安慰剂比较：口内安慰剂
激光点将放置在没有照射的区域。
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激光点将放置在相同的口内点上，每个点 30 秒，不照射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表疼痛评分的变化
大体时间：术后4、6、8、24、48小时
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麻醉感觉停止后和术后 4、6、8、24、48 小时的日记中的测量值
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术后4、6、8、24、48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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水肿百分比
大体时间：手术后24小时
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术前术后面部参数尺寸测量
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手术后24小时
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口径（毫米）
大体时间：手术后24小时
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术前术后最大口径对比
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手术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Cristina Deboni, PhD、Associate professor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Larrazabal C, Garcia B, Penarrocha M, Penarrocha M. Influence of oral hygiene and smoking on pain and swelling after surgical extraction of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;68(1):43-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.061.
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- Lopez-Ramirez M, Vilchez-Perez MA, Gargallo-Albiol J, Arnabat-Dominguez J, Gay-Escoda C. Efficacy of low-level laser therapy in the management of pain, facial swelling, and postoperative trismus after a lower third molar extraction. A preliminary study. Lasers Med Sci. 2012 May;27(3):559-66. doi: 10.1007/s10103-011-0936-8. Epub 2011 May 27.
- Ferrante M, Petrini M, Trentini P, Perfetti G, Spoto G. Effect of low-level laser therapy after extraction of impacted lower third molars. Lasers Med Sci. 2013 May;28(3):845-9. doi: 10.1007/s10103-012-1174-4. Epub 2012 Jul 28.
- Pallotta RC, Bjordal JM, Frigo L, Leal Junior EC, Teixeira S, Marcos RL, Ramos L, Messias Fde M, Lopes-Martins RA. Infrared (810-nm) low-level laser therapy on rat experimental knee inflammation. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):71-8. doi: 10.1007/s10103-011-0906-1. Epub 2011 Apr 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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