埋伏第三大臼歯除去後の低レーザー光療法
第三大臼歯手術後の低レーザー治療のユニークな応用: ランダム化対照臨床試験
第三大臼歯の抜歯は歯科でよく行われる手術です。 これは一般に、外科的外傷の炎症によって引き起こされる痛み、腫れ、開口障害によって引き起こされる大きな術後の苦痛に関連しています。 これらの合併症を予防し、組織修復の質を高めるために、いくつかの方法が提案されています。 低レベルレーザー治療 (LLLT) の使用は、1970 年以来歯科分野で報告されています。 多数の研究が、付随的損傷のないLLLTの利点、抗炎症剤としてのプラスの効果、および創傷修復の促進における利点を報告しています。 ただし、一部の臨床応用戦略は日常診療では矛盾しており、結果が常に同等であるとは限りません。
目的: LLLT を単独で口腔内または口腔外に塗布するだけで、第三大臼歯手術における術後の浮腫、開口障害、痛み、および創傷修復の制御における効果が類似しているかどうかを検証すること。
調査の概要
詳細な説明
両側下第3大臼歯の除去が必要な、18歳から35歳までの男女問わず健康な参加者30名が選ばれる。 選択基準では、上部中央切開の存在と、第三大臼歯抜歯の同じ手術難易度が考慮されます。 慢性顎関節痛、神経障害または精神障害、歯冠周囲炎、過去15日間の抗炎症薬または鎮痛薬の使用、ビスホスホネートの使用歴、禁忌、妊娠、または光線過敏症および鎮痛薬に対する過敏症の家族歴がある参加者、抗炎症薬または抗生物質は含まれません。 手術手順は、手術間の 1 か月の間隔を考慮してグループが割り当てられるようにランダム化されます。
口腔内グループ (IO) では、参加者が波長 660 nm、出力 100 mW、出力密度 107J / cm2 の LLLT (Photon Lase III DMC 装置) を 30 秒間受け、先端を位置決めします。レーザー装置が手術領域の 4 つの点のそれぞれにまっすぐに接触している:
- 外科的に抜歯された歯の咬合面に相当し、
- 舌表面の中央 3 分の 1 にある点
- 頬側表面と先端の中央 3 分の 1
- レトロな臼歯三角領域。 各ポイントは 3J (Et= 12J) のエネルギーを受け取ります。
口腔外グループ (EO) は、咬筋上の 4 つのポイントに直接接触する皮膚上にレーザー ポイントを配置しますが、上記と同じプロトコルに従って 808nm の波長による光線療法を受けます。
- 次のジョーインサート、
- 中低域、
- 上部中央領域
- 頬骨弓の挿入付近。
IO グループでは口腔外領域は照射されません (レーザーチップはエネルギーなしで所定の位置に配置されます)。EO グループではその逆が行われます。つまり、参加者が照射しないため、同じ患者が対照となります。自分がどのグループに属しているかを識別できる。 同じ研究者が外科的処置とレーザー治療を行います。 すべての参加者は同じ術後薬を受け取ります。 可鍛性のミリメートルルールを使用して、耳珠から口角まで、角角から口角まで、角角から目尻までの 3 つの距離で浮腫の範囲を評価します。 開口開口部は、術前、術後24時間、術後8日の3時点におけるノギスによる右上中切歯と下顎の中切歯の端の間の切歯間距離を考慮した口の最大開口範囲によって評価されます。 参加者は、麻酔効果の終了後、つまり術後 4、6、8、24、48 時間後に、視覚的なアナログ疼痛スケールで術後の痛みの重症度を評価するための日記を記入するように求められます。 薬の量と服用時間も記録されます。 創傷修復の質は、術後 24 時間と 8 日間に 2 人の盲検校正観察者によって 0 から 3 のスコアで評価されます。データは、ノンパラメトリック サンプルの適切な統計分析に提出されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maria Cristina Deboni, PhD
- 電話番号:11.55 28488185
- メール:mczdebon@usp.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Vinicius PA Santos, Undergraduate
- 電話番号:11. 55. 28488185
- メール:vinicius.paes.santos@usp.br
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、05508-000
- 募集
- Maria Cristina Zindel Deboni
-
コンタクト:
- Maria Cristina Deboni, PhD
- 電話番号:+5511984269925
- メール:mczdebon@usp.br
-
副調査官:
- Vinicius Paes Assis dos Santos, Trainee
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 同様の歯列弓の位置と同様の手術難易度を伴う両側埋伏第三大臼歯の除去の必要性。
除外基準:
- 全身の健康状態の低下、神経障害および/または精神障害、局所感染歴、過去15日間の抗炎症薬または鎮痛薬の使用、禁酒症、エチルリズム、妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:口腔外レーザー照射
赤外線レーザー、660nm、100mW、107J/cm2
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照射は口腔外から赤外線レーザー、660nm、100mW、107J/cm2を咬筋の4箇所に各30秒間照射します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:口腔外プラセボ
レーザーポイントは照射のない領域に配置されます。
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レーザーポイントは、照射せずに各ポイントに 30 秒間同じ口腔外ポイント上に配置されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:口腔内レーザー照射
赤色波レーザー、660nm、100mW、107J/cm2
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照射は赤色波レーザー、660nm、100mW、107J/cm2 で口腔内 4 点に各 30 秒間行われます。1. 歯槽の表層面、2. 舌側の面。 3. 頬側顔面および 4. 臼歯後領域
他の名前:
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プラセボコンパレーター:口腔内プラセボ
レーザーポイントは照射のない領域に配置されます。
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レーザーポイントは、照射せずに各ポイントで 30 秒間同じ口腔内のポイント上に配置されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog スケールでの疼痛スコアの変化
時間枠:術後4、6、8、24、48時間後
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麻酔が止まった後および術後 4、6、8、24、48 時間後の日記の測定値
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術後4、6、8、24、48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫の割合
時間枠:手術から24時間後
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手術前後の顔パラメータ寸法の測定
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手術から24時間後
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口の口径(ミリメートル)
時間枠:手術から24時間後
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術前と術後の最大口開口部の比較
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手術から24時間後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Maria Cristina Deboni, PhD、Associate Professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Larrazabal C, Garcia B, Penarrocha M, Penarrocha M. Influence of oral hygiene and smoking on pain and swelling after surgical extraction of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;68(1):43-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.061.
- Mehrabi M, Allen JM, Roser SM. Therapeutic agents in perioperative third molar surgical procedures. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):69-84, vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.010.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Aras MH, Gungormus M. Placebo-controlled randomized clinical trial of the effect two different low-level laser therapies (LLLT)--intraoral and extraoral--on trismus and facial swelling following surgical extraction of the lower third molar. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):641-5. doi: 10.1007/s10103-009-0684-1. Epub 2009 May 31.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- He WL, Yu FY, Li CJ, Pan J, Zhuang R, Duan PJ. A systematic review and meta-analysis on the efficacy of low-level laser therapy in the management of complication after mandibular third molar surgery. Lasers Med Sci. 2015 Aug;30(6):1779-88. doi: 10.1007/s10103-014-1634-0. Epub 2014 Aug 7.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
- Lopez-Ramirez M, Vilchez-Perez MA, Gargallo-Albiol J, Arnabat-Dominguez J, Gay-Escoda C. Efficacy of low-level laser therapy in the management of pain, facial swelling, and postoperative trismus after a lower third molar extraction. A preliminary study. Lasers Med Sci. 2012 May;27(3):559-66. doi: 10.1007/s10103-011-0936-8. Epub 2011 May 27.
- Ferrante M, Petrini M, Trentini P, Perfetti G, Spoto G. Effect of low-level laser therapy after extraction of impacted lower third molars. Lasers Med Sci. 2013 May;28(3):845-9. doi: 10.1007/s10103-012-1174-4. Epub 2012 Jul 28.
- Pallotta RC, Bjordal JM, Frigo L, Leal Junior EC, Teixeira S, Marcos RL, Ramos L, Messias Fde M, Lopes-Martins RA. Infrared (810-nm) low-level laser therapy on rat experimental knee inflammation. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):71-8. doi: 10.1007/s10103-011-0906-1. Epub 2011 Apr 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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