Matala laservalohoito iskeytyneen kolmannen poskihaavan poiston jälkeen
Low Laser -hoidon ainutlaatuinen sovellus kolmannen poskileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Kolmannen poskihampaiden poisto on hammaslääketieteessä usein suoritettava leikkaus. Se liittyy yleensä suureen leikkauksen jälkeiseen ahdistukseen, jonka aiheuttavat kipu, turvotus ja trismus, jotka johtuvat kirurgisen trauman tulehduksesta. Useita menetelmiä on ehdotettu näiden komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja kudosten korjauslaadun parantamiseksi. Matalatason laserhoidon (LLLT) käyttöä on raportoitu hammaslääketieteessä vuodesta 1970 lähtien. Useat tutkimukset ovat raportoineet LLLT:n eduista ilman sivuvaurioita, positiivisen vaikutuksen anti-inflammatorisena aineena ja hyödyistä haavan paranemisen nopeuttamisessa. Jotkut kliiniset sovellusstrategiat ovat kuitenkin olleet ristiriitaisia jokapäiväisessä käytännössä, ja tulokset eivät aina ole yhtäläisiä.
Tavoite: Tarkistaa, onko yksittäinen LLLT:n intra- tai extraoraalinen annostelu yksinään analogisia vaikutukseltaan leikkauksen jälkeisen turvotuksen, trismuksen, kivun ja haavan korjauksen hallinnassa kolmannessa poskileikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan valitaan 30 tervettä osallistujaa molemmista sukupuolista, iältään 18-35-vuotiaita, joilta vaaditaan huonompi molemminpuolinen kolmannen poskihampaiden poisto. Sisällytämiskriteereissä otetaan huomioon ylemmän keskusleikkauksen läsnäolo ja samat kirurgiset vaikeudet kolmannen poskiuuton yhteydessä. Osallistujat, joilla on kroonista TMJ-kipua, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, perikoroniittia, tulehdusta tai kipua lievittävää käyttöä viimeisten 15 päivän aikana, bisfosfonaattien käyttöhistoria milloin tahansa, tabagismia, raskaus tai suvussa esiintynyt valoherkkyyttä ja yliherkkyyttä kipulääkkeille, tulehduskipulääkkeille tai antibiootteja ei sisällytetä. Leikkaustoimenpiteet satunnaistetaan määrättävälle ryhmälle ottaen huomioon leikkausten välinen kuukauden aikaväli.
Intraoraalinen ryhmä (IO) on ryhmä, johon osallistuja saa LLLT:n (Photon Lase III DMC -laitteisto), jonka aallonpituus on 660 nm, teho 100 mW, tehotiheys 107 J / cm2, 30 sekunnin ajan, asemoimalla kärjen kärki. laserlaite, joka on suorassa kosketuksessa leikkausalueen neljään kohtaan:
- joka vastaa kirurgisesti poistetun hampaan puristuspintaa,
- kielipinnan keskimmäisessä kolmanneksessa, piste
- posken pinnan keskimmäinen kolmannes ja kärki
- retro molaarinen kolmioalue. Jokainen piste saa energiaa 3J (Et= 12J).
Ekstraoraalinen ryhmä (EO) saa valohoitoa aallonpituudella 808 nm noudattaen samaa yllä olevaa protokollaa, vaikka laserpiste asetetaan ihon päälle suoraan kosketukseen puremalihaksen neljän pisteen kanssa:
- seuraava leuan sisäosa,
- alempi keskialue,
- ylempi keskialue
- lähellä zygomaattisen kaaren liitoskohtaa.
IO-ryhmässä suun ulkopuolista aluetta ei säteilytetä (laserkärki asetetaan paikoilleen ilman energiaa) EO-ryhmässä tehdään päinvastoin, joten sama potilas on kontrolli, koska osallistuja ei pystyä tunnistamaan, mihin ryhmään hän kuuluu. Sama tutkija suorittaa kirurgiset toimenpiteet ja laserhoidon. Kaikki osallistujat saavat saman postoperatiivisen lääkkeen. Turvotuksen laajuutta arvioidaan kolmella etäisyydellä: tragusista suun kulmaan, gonaalikulmasta suunurkkaan ja gonaalikulmasta silmäkulmaan muovattavalla millimetrisääntöllä. Trismus arvioidaan suuaukon suurimmalla alueella ottaen huomioon insisiaalien välinen etäisyys oikean ylä- ja alaetuhampaiden reunojen välillä paksuhuudella kolmessa hetkessä: ennen leikkausta, 24 tuntia ja 8 päivää leikkauksen jälkeen. Osallistujia pyydetään täyttämään päiväkirja leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden arvioimiseksi visuaalisella analogisella kipuasteikolla anestesiavaikutuksen päättymisen jälkeen: 4, 6, 8, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Myös lääkityksen määrä ja aika kirjataan. Haavan korjauksen laadun arvioivat kaksi sokettua kalibroitua tarkkailijaa 24 tuntia ja 8 päivää leikkauksen jälkeen pisteillä 0–3. Tiedot toimitetaan asianmukaiseen tilastolliseen analyysiin ei-parametristen näytteiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508-000
- Rekrytointi
- Maria Cristina Zindel Deboni
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Cristina Deboni, PhD
- Puhelinnumero: +5511984269925
- Sähköposti: mczdebon@usp.br
-
Alatutkija:
- Vinicius Paes Assis dos Santos, Trainee
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksipuolisen vaikutuksen alaisen kolmannen poskihaavan poiston välttämättömyys samanlaisella hammaskaaren sijoittelulla ja samanlaisilla kirurgisilla vaikeuksilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt systeeminen terveydentila, neurologiset ja/tai mielenterveyden häiriöt, paikallinen infektiohistoria, tulehduskipulääke tai kipulääkkeiden käyttö viimeisten 15 päivän aikana, tabagismi, etylismi, raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suun ulkopuolinen lasersäteilytys
infrapuna-aalto laser, 660nm, 100mW ja 107J/cm2
|
Säteilytystä käytetään ylimääräisenä suun kautta infrapuna-aaltolaserilla, 660 nm, 100 mW ja 107 J/cm2 Masseter-lihaksen neljässä kohdassa 30 sekunnin ajan kussakin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ekstraoraalinen lumelääke
Laserpiste sijoitetaan alueelle ilman säteilytystä.
|
Laserpiste sijoitetaan samojen suun ulkopuolisten pisteiden päälle 30 sekunniksi jokaisessa pisteessä ilman säteilytystä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suunsisäinen lasersäteilytys
punaaaltolaser, 660nm, 100mW ja 107J/cm2
|
Säteilytystä käytetään intraoraalisesti punaaaltolaseerilla, 660 nm, 100 mW ja 107 J/cm2 neljässä pisteessä 30 sekuntia kussakin: 1. Hammaspistorasian pintapuoli, 2. Lingual face; 3. posken kasvot ja 4. retromolaarialue
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: oraalinen lumelääke
Laserpiste sijoitetaan alueelle ilman säteilytystä.
|
Laserpiste sijoitetaan samojen suun sisäisten pisteiden päälle 30 sekunniksi jokaisessa pisteessä ilman säteilytystä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 4, 6, 8, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
mittaukset päiväkirjassa sen jälkeen kun nukutustunto oli lakannut ja 4, 6, 8, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
4, 6, 8, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvotusprosentti
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kasvojen parametrien mittaus ennen ja jälkeen leikkausta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
suuaukko millimetreinä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suurimman suuaukon vertailu ennen ja jälkeen leikkausta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Cristina Deboni, PhD, Associate professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larrazabal C, Garcia B, Penarrocha M, Penarrocha M. Influence of oral hygiene and smoking on pain and swelling after surgical extraction of impacted mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;68(1):43-6. doi: 10.1016/j.joms.2009.07.061.
- Mehrabi M, Allen JM, Roser SM. Therapeutic agents in perioperative third molar surgical procedures. Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2007 Feb;19(1):69-84, vi. doi: 10.1016/j.coms.2006.11.010.
- Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness of dexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: a clinical trial. Int J Oral Maxillofac Surg. 2007 Mar;36(3):226-9. doi: 10.1016/j.ijom.2006.10.006. Epub 2006 Dec 8.
- Aras MH, Gungormus M. Placebo-controlled randomized clinical trial of the effect two different low-level laser therapies (LLLT)--intraoral and extraoral--on trismus and facial swelling following surgical extraction of the lower third molar. Lasers Med Sci. 2010 Sep;25(5):641-5. doi: 10.1007/s10103-009-0684-1. Epub 2009 May 31.
- Brignardello-Petersen R, Carrasco-Labra A, Araya I, Yanine N, Beyene J, Shah PS. Is adjuvant laser therapy effective for preventing pain, swelling, and trismus after surgical removal of impacted mandibular third molars? A systematic review and meta-analysis. J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;70(8):1789-801. doi: 10.1016/j.joms.2012.01.008. Epub 2012 Mar 6.
- He WL, Yu FY, Li CJ, Pan J, Zhuang R, Duan PJ. A systematic review and meta-analysis on the efficacy of low-level laser therapy in the management of complication after mandibular third molar surgery. Lasers Med Sci. 2015 Aug;30(6):1779-88. doi: 10.1007/s10103-014-1634-0. Epub 2014 Aug 7.
- Kazancioglu HO, Ezirganli S, Demirtas N. Comparison of the influence of ozone and laser therapies on pain, swelling, and trismus following impacted third-molar surgery. Lasers Med Sci. 2014 Jul;29(4):1313-9. doi: 10.1007/s10103-013-1300-y. Epub 2013 Mar 14.
- Lopez-Ramirez M, Vilchez-Perez MA, Gargallo-Albiol J, Arnabat-Dominguez J, Gay-Escoda C. Efficacy of low-level laser therapy in the management of pain, facial swelling, and postoperative trismus after a lower third molar extraction. A preliminary study. Lasers Med Sci. 2012 May;27(3):559-66. doi: 10.1007/s10103-011-0936-8. Epub 2011 May 27.
- Ferrante M, Petrini M, Trentini P, Perfetti G, Spoto G. Effect of low-level laser therapy after extraction of impacted lower third molars. Lasers Med Sci. 2013 May;28(3):845-9. doi: 10.1007/s10103-012-1174-4. Epub 2012 Jul 28.
- Pallotta RC, Bjordal JM, Frigo L, Leal Junior EC, Teixeira S, Marcos RL, Ramos L, Messias Fde M, Lopes-Martins RA. Infrared (810-nm) low-level laser therapy on rat experimental knee inflammation. Lasers Med Sci. 2012 Jan;27(1):71-8. doi: 10.1007/s10103-011-0906-1. Epub 2011 Apr 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31861414.4.0000.0075
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .