Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav laserlysterapi efter angrebet tredje molar fjernelse

10. maj 2016 opdateret af: Maria Cristina Zindel Deboni, University of Sao Paulo

En unik anvendelse af lav laserterapi efter tredje molar kirurgi: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Tredje kindtænder ekstraktion er en operation, der ofte udføres i tandplejen. Det er generelt forbundet med en stor postoperativ lidelse forårsaget af smerte, hævelse og trismus, forårsaget af kirurgisk traumebetændelse. Adskillige metoder er blevet foreslået til at forhindre disse komplikationer og for at øge kvaliteten af ​​vævsreparation. Brugen af ​​lavniveau laserterapi (LLLT) er blevet rapporteret i tandplejen siden 1970. Et stort antal undersøgelser har rapporteret fordelene ved LLLT uden sideskade, positiv effekt som antiinflammatorisk middel og fordele ved at accelerere sårreparation. Nogle kliniske anvendelsesstrategier har dog været modstridende i daglig praksis med resultater, der ikke altid er ligeværdige.

Formål: At verificere, om en enkelt LLLT intra eller ekstra oral applikation, enkeltvis, er analoge i deres virkninger til at kontrollere postoperativt ødem, trismus, smerte og sårreparation i tredje molar kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

30 raske deltagere af begge køn, i alderen 18 til 35 år, med nødvendigheden af ​​ringere bilateral fjernelse af tredje molar vil blive udvalgt. Inklusionskriterier vil overveje tilstedeværelsen af ​​øvre centrale incisive og samme kirurgiske vanskeligheder for tredje molar ekstraktion. Deltagere, der præsenterer kroniske TMJ-smerter, neurologiske eller psykiatriske lidelser, pericoronitis, antiinflammatorisk eller analgetisk brug i de sidste 15 dage, bisfosfonaterbrugshistorie til enhver tid, tabagisme, graviditet eller en familiehistorie med lysfølsomhed og overfølsomhed over for analgetika, antiinflammatorisk eller antibiotika vil ikke være inkluderet. De kirurgiske procedurer vil blive randomiseret til gruppen, der skal tildeles med respekt for intervallet på en måned mellem operationerne.

Intraoral gruppe (IO) vil være den, i hvis deltager vil modtage LLLT (Photon Lase III DMC udstyr) med 660 nm bølgelængde, 100 mW effekt, 107J / cm2 effekttæthed i løbet af 30 sekunder, positionering af spidsen af laserenhed i lige kontakt med hvert af de fire punkter i det kirurgiske område:

  1. svarende til den okklusale overflade af den kirurgisk udtrukne tand,
  2. i den midterste tredjedel af den linguale overflade, punkt
  3. den midterste tredjedel af den bukkale overflade og spids
  4. retro molar trekant område. Hvert punkt vil modtage energi 3J (Et= 12J).

Den ekstra-orale gruppe (EO) vil modtage fototerapi med 808 nm bølgelængde efter samme protokol ovenfor, selvom laserpunktet placeres over huden i lige kontakt med fire punkter på tyggemusklen:

  1. næste kæbeindlæg,
  2. nedre midterste region,
  3. øvre midterste region
  4. nær indsættelsen af ​​zygomatisk bue.

I IO-gruppen vil den ekstra-orale region ikke blive bestrålet (laserspidsen sættes på plads uden energi) i EO-gruppen vil det blive gjort det modsatte, så den samme patient vil være kontrollen, fordi deltageren ikke vil være i stand til at identificere, hvilken gruppe han tilhører. Den samme efterforsker vil udføre kirurgiske indgreb og laserterapi. Alle deltagere vil modtage den samme postoperative medicin. Tre afstande vil evaluere rækkevidden af ​​ødem: fra tragus til mundvigen, fra gonial vinkel til mundvigen og fra gonial vinkel til øjenkrogen ved hjælp af en formbar millimeterregel. Trismus vil blive evalueret ud fra det maksimale område af mundåbning under hensyntagen til den inter-incisale afstand mellem kanterne af øvre og nedre højre centrale fortænder med en skydelære i tre øjeblikke: før operationen, 24 timer og 8 dage efter operationen. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en dagbog for at vurdere sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte på en visuel analog smerteskala efter endt anæstetisk effekt: 4, 6, 8, 24, 48 timer postoperativt. Mængden og tidspunktet for medicin vil også blive registreret. Kvaliteten af ​​sårreparation vil blive evalueret af to blindede kalibrerede observatører, 24 timer og 8 dage postoperativt i score fra 0 til 3. Dataene vil blive underkastet passende statistisk analyse for ikke-parametriske prøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 05508-000
        • Rekruttering
        • Maria Cristina Zindel Deboni
        • Kontakt:
          • Maria Cristina Deboni, PhD
          • Telefonnummer: +5511984269925
          • E-mail: mczdebon@usp.br
        • Underforsker:
          • Vinicius Paes Assis dos Santos, Trainee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nødvendigheden af ​​bilateralt påvirket tredje molar fjernelse med lignende tandbuepositionering og lignende kirurgiske vanskeligheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kompromitteret systemisk helbredsstatus, neurologiske og/eller mentale lidelser, lokal infektionshistorie, antiinflammatorisk eller smertestillende brug i de sidste 15 dage, tabagisme, ethylisme, graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ekstraoral laserbestråling
infrarød bølgelaser, 660nm, 100mW og 107J/cm2
Bestråling vil blive brugt ekstra oralt med infrarød bølgelaser, 660nm, 100mW og 107J/cm2 i fire punkter af Masseter-musklen i 30 sekunder i hver
Andre navne:
  • DMC Photon Laser III
Placebo komparator: Ekstra-oral placebo
Laserpunktet vil blive placeret i området uden bestråling på.
Laserpunktet vil blive placeret over de samme ekstra-orale punkter i 30 sekunder i hvert punkt uden bestråling på
Andre navne:
  • DMC Photn Laser III
Aktiv komparator: Intraoral laserbestråling
rødbølgelaser, 660nm, 100mW og 107J/cm2
Bestråling vil blive anvendt intraoralt med rødbølgelaser, 660nm, 100mW og 107J/cm2 i fire punkter i 30 sekunder i hver: 1. Overfladisk overflade af tandhulen, 2. Sprogansigt; 3. bukkalt ansigt og 4. Retromolar region
Andre navne:
  • DMC Photn Laser III
Placebo komparator: intra-oral placebo
Laserpunktet vil blive placeret i området uden bestråling på.
Laserpunktet vil blive placeret over de samme intra-orale punkter i 30 sekunder i hvert punkt uden bestråling på
Andre navne:
  • DMC Photn Laser III

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 4, 6, 8, 24, 48 timer efter operationen
målinger i en dagbog, efter at bedøvelsesfornemmelsen var stoppet og 4, 6, 8, 24, 48 timer efter operationen
4, 6, 8, 24, 48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem procent
Tidsramme: 24 timer efter operationen
måling af ansigtsparametre dimension før og efter operation
24 timer efter operationen
mundåbning i millimeter
Tidsramme: 24 timer efter operationen
sammenligning mellem maksimal mundåbning før og postoperativt
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Cristina Deboni, PhD, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31861414.4.0000.0075

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ekstraoral laserbestråling

Abonner