强迫症的暴露与反应预防疗法
2016年11月27日 更新者：Bomin Sun、Ruijin Hospital
本研究的目的是评估暴露和反应预防疗法 (ERP) 在经过专业人员培训和持续咨询后是否可以帮助中国成年强迫症 (OCD) 患者。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估暴露和反应预防疗法（ERP）是否可以在经过专业人员培训和持续咨询后帮助中国成人强迫症（OCD）。每位参与者的治疗时间约为 12 周.
这包括转诊和开始治疗之间的时间、治疗疗程和 1 个月的随访时间。
治疗课程每周进行两次，总共 15 次，每次持续约 90 分钟。
除了治疗课程外，参与者还将进行 3 次单独的评估。
这些评估将在 (1) 他们同意参加研究后立即进行，(2) ERP 结束后立即进行，以及 (3) ERP 结束后 1 个月。
每次评估大约需要 1.5 小时。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai Shi、中国
- 招聘中
- Shanghai Hongkou Mental Health Center
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接触：
- Fang Fang, MD
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Suzhou、中国
- 招聘中
- Suzhou Guangji Hospital
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接触：
- Feng Zhu, MD
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Wulumuqi、中国
- 招聘中
- The First Hospital affiliated to XinJiang Medical University
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接触：
- Xiao Luo, MD
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Shanghai Ruijin Hospital
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接触：
- Haiyan Jin, MD,PhD
- 邮箱：hyjin603@163.com
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接触：
- Chencheng Zhang, MD,PhD
- 电话号码：+8618217122884
- 邮箱：i@cczhang.org
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital
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接触：
- Bin Li, MD,PhD
- 邮箱：libinjia@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Y-BOCS 的最低分数>16；该分数表示具有临床意义的 OCD 症状严重程度；
- 身体健康
- 年满 18 岁及以上的门诊男性和女性；
- 符合 MINI 确定的强迫症诊断的 DSM-IV 标准。 OCD 是主要的精神病学诊断（即，它被患者定义为当前痛苦的最重要来源）；
- 能够与调查人员进行有意义的沟通，并有能力提供书面知情同意书。 智商估计> 85标准分。
排除标准：
- 目前有临床意义的自杀倾向或在过去 12 个月内有过自杀行为的个人将被排除在外并转介进行适当的临床干预；
- 存在任何需要更高级别护理的临床特征（住院或部分住院治疗）；
- 当前或过去的 DSM-IV 双相情感障碍（当前或过去的单相抑郁症不是排除标准。 我们将允许合并抑郁症，以确保我们正在治疗具有代表性的强迫症样本。 抑郁症是强迫症最常见的并发症，大约三分之一的强迫症临床样本都患有抑郁症。）
- 精神分裂症、分裂情感障碍或任何其他当前或终生的 DSM-IV 精神障碍；
- 当前或最近（研究进入后 3 个月内）DSM-V 酒精或药物依赖或滥用（尼古丁除外），或任何滥用非法物质的尿液药物筛查呈阳性；
- WASI估计智商<85，精神发育迟滞，痴呆，脑损伤或其他认知障碍会影响参与研究和完成自我报告措施的能力；
- 任何可能禁忌使用研究治疗的医疗条件，由研究医生通过医学物理和实验室测试确定；
- 在研究期间存在可能导致住院的任何重大和/或不稳定的医学疾病；身体状况稳定的受试者可以在受试者的医师和进行研究体检的研究医师的同意下参加；
- 任何类型（例如，CBT/ERP、支持性、心理动力学）和持续时间的并发心理治疗；
- 充分提供的基于暴露的认知行为疗法的历史（即 10 次或更多次特定和定期暴露和/或反应预防任务；根据需要并获得患者的书面许可，我们将与先前的治疗提供者协商）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：暴露和反应预防疗法
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治疗包括治疗师监督和自我控制的暴露以及仪式预防练习。
每周2节课，总共最多15节课。
会话时间为 90 分钟。
会议期间的大部分时间都花在了进行体内暴露上。
在从事 E/RP 任务时，指示患者不要进行仪式性参与。
课间作业要求患者每天最多练习课间 E/RP 任务 90 分钟。
临床医生用其他认知行为干预措施补充 E/RP，包括抵抗患者的激励策略、苏格拉底对话和行为实验以测试错误认知的有效性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS) 分数的变化
大体时间：基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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佛罗里达强迫症 (FOCI) 分数的变化
大体时间：基线，每次会议后（平均 3.5 天），ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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基线，每次会议后（平均 3.5 天），ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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强迫性库存修正 (OCI-R) 分数的变化
大体时间：基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表 17 评分的变化
大体时间：基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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强迫信念调查问卷 (OBQ-44) 分数的变化
大体时间：基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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患者 EX/RP 依从性量表 (PEAS) 评分的变化
大体时间：从第四期开始（平均1.5周），ERP完成后（平均7.5周），ERP完成后1个月
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从第四期开始（平均1.5周），ERP完成后（平均7.5周），ERP完成后1个月
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残疾：希恩残疾量表的变化
大体时间：基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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残疾：世卫组织残疾评估 2.0 的变化
大体时间：基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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基线，ERP 完成后（平均 7.5 周），ERP 完成后 1 个月
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治疗矛盾问卷（TAQ）
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Bomin Sun, MD, PhD、Ruijin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计)
2015年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月27日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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