Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksponerings- og responsforebyggende terapi for obsessiv-kompulsiv lidelse

27. november 2016 opdateret af: Bomin Sun, Ruijin Hospital
Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere, om eksponerings- og responsforebyggende terapi (ERP) kan hjælpe voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i Kina efter en uddannelse af fagfolk og løbende konsultation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere, om eksponerings- og responsforebyggende terapi (ERP) kan hjælpe voksne med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i Kina efter en uddannelse af fagfolk og løbende konsultation. Behandlingstiden for hver deltager er cirka 12 uger . Dette inkluderer tiden mellem henvisningen og behandlingens begyndelse, behandlingssessionerne og 1-måneders opfølgningstiden. Terapiesessioner vil finde sted to gange om ugen i 15 sessioner i alt og varer omkring 90 minutter hver. Udover terapisessionerne vil deltagerne have 3 separate vurderinger. Disse vurderinger finder sted (1) lige efter, at de accepterer at deltage i undersøgelsen, (2) umiddelbart efter, at ERP slutter, og (3) 1 måned efter, at ERP slutter. Evalueringerne vil tage omkring 1½ time hver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: ChenCheng Zhang, MD
  • Telefonnummer: 18217122884
  • E-mail: i@cczhang.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Shanghai Shi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Hongkou Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Fang Fang, MD
      • Suzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Kontakt:
          • Feng Zhu, MD
      • Wulumuqi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Hospital affiliated to XinJiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiao Luo, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekruttering
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chencheng Zhang, MD,PhD
          • Telefonnummer: +8618217122884
          • E-mail: i@cczhang.org
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsscore på >16 på Y-BOCS; denne score indikerer klinisk signifikant OCD-symptomsværhedsgrad;
  • Medicinsk sundt
  • Ambulante mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre;
  • Opfylder DSM-IV kriterier for en diagnose af OCD som bestemt af MINI. OCD er den primære psykiatriske diagnose (dvs. den defineres af patienten som den vigtigste kilde til aktuelle lidelser);
  • I stand til at kommunikere meningsfuldt med efterforskerne og kompetent til at give skriftligt informeret samtykke. IQ-estimat > 85 standardscore.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel klinisk signifikant suicidalitet eller personer, der har været involveret i selvmordsadfærd inden for de seneste 12 måneder, vil blive udelukket og henvist til passende klinisk intervention;
  • Tilstedeværelse af kliniske træk, der kræver et højere plejeniveau (indlæggelse eller delvis hospitalsbehandling);
  • Nuværende eller tidligere DSM-IV bipolar lidelse (Nuværende eller tidligere unipolar depression er ikke et eksklusionskriterium. Vi vil tillade komorbid depression for at sikre, at vi behandler en repræsentativ OCD-prøve. Depression er den mest almindelige komplikation ved OCD, og ​​omkring en tredjedel af de kliniske OCD-prøver er deprimerede.)
  • Skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller enhver anden aktuel eller livslang DSM-IV psykotisk lidelse;
  • Aktuel eller nylig (inden for 3 måneder efter studiestart) DSM-V alkohol- eller stofafhængighed eller -misbrug (bortset fra nikotin), eller en positiv urinmedicinsk screening for eventuelle ulovlige misbrugsstoffer;
  • Estimeret IQ <85 på WASI, mental retardering, demens, hjerneskade eller anden kognitiv svækkelse, der ville forstyrre evnen til at deltage i undersøgelsen og gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger;
  • Enhver medicinsk tilstand, der kan kontraindicere brugen af ​​undersøgelsesbehandlingerne, som bestemt ved medicinske fysiske og laboratorietest af undersøgelseslægerne;
  • Tilstedeværelse af enhver væsentlig og/eller ustabil medicinsk sygdom, som kan føre til hospitalsindlæggelse i løbet af undersøgelsens varighed; forsøgspersoner med en stabil medicinsk tilstand kan deltage efter aftale med forsøgspersonens læge og den undersøgelseslæge, der udfører undersøgelsens fysiske undersøgelse;
  • Samtidig psykoterapi af enhver type (f.eks. CBT/ERP, støttende, psykodynamisk) og varighed;
  • Anamnese med tilstrækkeligt leveret eksponeringsbaseret kognitiv adfærdsterapi (dvs. 10 eller flere sessioner med specifikke og regelmæssige eksponerings- og/eller responsforebyggende opgaver; efter behov og med patienternes skriftlige tilladelse vil vi rådføre os med tidligere behandlere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponerings- og responsforebyggende terapi
Behandlingen omfatter både terapeut-superviserede og selvkontrollerede eksponerings- og rituelle forebyggende øvelser. 2 sessioner om ugen, op til 15 sessioner i alt. Sessionstiden er 90 minutter. Størstedelen af ​​tiden under sessionen bruges på at udføre in vivo eksponeringer. Når de engagerer sig i E/RP-opgaver, instrueres patienter i at afstå fra rituelt engagement. Hjemmearbejde mellem sessioner gives til patienten, der øver E/RP-opgaven inden for sessionen i op til 90 minutter hver dag. Klinikere supplerer E/RP med andre kognitive adfærdsmæssige interventioner, herunder motivationsstrategier for resistente patienter, sokratisk dialog og adfærdseksperimenter for at teste validiteten af ​​fejlagtige kognitioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) score
Tidsramme: Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Florida Obsessive-Compulsive Inventory (FOCI) Score
Tidsramme: Baseline, efter hver session (gennemsnitligt 3,5 dage), efter ERP-afslutning (gennemsnit 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Baseline, efter hver session (gennemsnitligt 3,5 dage), efter ERP-afslutning (gennemsnit 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Ændring i obsessiv-kompulsiv opgørelse-revideret (OCI-R) score
Tidsramme: Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Ændring i Hamiltons angstskala, Hamiltons depressionsskala-17-score
Tidsramme: Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Ændring i tvangstankerspørgeskema (OBQ-44) Score
Tidsramme: Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Ændring i Patient EX/RP Adherence Scale (PEAS) score
Tidsramme: Fra den fjerde session (gennemsnit 1,5 uger), efter ERP-afslutning (gennemsnit 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Fra den fjerde session (gennemsnit 1,5 uger), efter ERP-afslutning (gennemsnit 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Handicap: Ændring i Sheehan Disability Scale
Tidsramme: Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Handicap: Ændring i WHO handicapvurdering 2.0
Tidsramme: Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Baseline, efter ERP-afslutning (gennemsnitligt 7,5 uger), 1 måned efter ERP-afslutning
Treatment Ambivalence Questionnaire (TAQ)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCD#020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Eksponerings- og responsforebyggende terapi

3
Abonner