Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia zapobiegania ekspozycji i odpowiedzi na zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

27 listopada 2016 zaktualizowane przez: Bomin Sun, Ruijin Hospital
Celem tego badania jest ocena, czy terapia zapobiegania ekspozycji i odpowiedzi (ERP) może pomóc dorosłym z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) w Chinach po przeszkoleniu profesjonalistów i ciągłych konsultacjach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania naukowego jest ocena, czy terapia zapobiegania ekspozycji i odpowiedzi (ERP) może pomóc dorosłym z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) w Chinach po przeszkoleniu profesjonalistów i ciągłych konsultacjach. Czas leczenia każdego uczestnika wynosi około 12 tygodni . Obejmuje to czas między skierowaniem a rozpoczęciem leczenia, sesje zabiegowe oraz 1-miesięczny czas obserwacji. Sesje terapeutyczne będą odbywać się dwa razy w tygodniu po łącznie 15 sesji i będą trwały około 90 minut każda. Oprócz sesji terapeutycznych uczestnicy będą mieli 3 oddzielne oceny. Oceny te zostaną przeprowadzone (1) zaraz po wyrażeniu zgody na udział w badaniu, (2) natychmiast po zakończeniu ERP i (3) 1 miesiąc po zakończeniu ERP. Każda ocena zajmie około 1,5 godziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai Shi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Hongkou Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Fang Fang, MD
      • Suzhou, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Suzhou Guangji Hospital
        • Kontakt:
          • Feng Zhu, MD
      • Wulumuqi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital affiliated to XinJiang Medical University
        • Kontakt:
          • Xiao Luo, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chencheng Zhang, MD,PhD
          • Numer telefonu: +8618217122884
          • E-mail: i@cczhang.org
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wynik >16 w Y-BOCS; ten wynik wskazuje na klinicznie istotne nasilenie objawów OCD;
  • Medycznie zdrowy
  • Pacjenci ambulatoryjni mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi;
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla diagnozy OCD określone przez MINI. OCD to podstawowa diagnoza psychiatryczna (tj. jest definiowana przez pacjenta jako najważniejsze źródło obecnego dystresu);
  • Zdolny do porozumiewania się z badaczami i kompetentny do udzielania pisemnej świadomej zgody. Oszacowanie IQ > 85 standardowy wynik.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne klinicznie istotne samobójstwo lub osoby, które zaangażowały się w zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zostaną wykluczone i skierowane na odpowiednią interwencję kliniczną;
  • Obecność jakichkolwiek cech klinicznych wymagających wyższego poziomu opieki (leczenie szpitalne lub częściowe);
  • Obecna lub przebyta choroba afektywna dwubiegunowa DSM-IV (Obecna lub przebyta depresja jednobiegunowa nie jest kryterium wykluczenia. Dopuścimy współistniejącą depresję, aby upewnić się, że leczymy reprezentatywną próbkę OCD. Depresja jest najczęstszym powikłaniem OCD, a około jedna trzecia próbek klinicznych OCD ma depresję).
  • Schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub jakiekolwiek inne obecne lub trwające całe życie zaburzenie psychotyczne DSM-IV;
  • Aktualne lub niedawne (w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania) uzależnienie lub nadużywanie alkoholu lub narkotyków (innych niż nikotyna) DSM-V lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu pod kątem jakichkolwiek nielegalnych substancji;
  • Szacowany IQ <85 na WASI, upośledzenie umysłowe, demencja, uszkodzenie mózgu lub inne upośledzenie funkcji poznawczych, które kolidowałyby ze zdolnością do udziału w badaniu i wypełniania samoopisowych pomiarów;
  • wszelkie schorzenia, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania badanych terapii, określone na podstawie medycznych badań fizykalnych i laboratoryjnych przeprowadzonych przez lekarzy prowadzących badanie;
  • Obecność jakiejkolwiek istotnej i/lub niestabilnej choroby medycznej, która może prowadzić do hospitalizacji w czasie trwania badania; uczestnicy ze stabilnym stanem zdrowia mogą uczestniczyć za zgodą lekarza uczestnika i lekarza prowadzącego badanie, który przeprowadza badanie fizykalne;
  • Równoczesna psychoterapia dowolnego typu (np. CBT/ERP, wspomagająca, psychodynamiczna) i czasu trwania;
  • Historia odpowiednio przeprowadzonej terapii poznawczo-behawioralnej opartej na ekspozycji (tj. 10 lub więcej sesji określonej i regularnej ekspozycji i/lub zadań związanych z zapobieganiem reakcji; w razie potrzeby i za pisemną zgodą pacjentów skonsultujemy się z dostawcami wcześniejszego leczenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia zapobiegania ekspozycji i reakcji
Behawioralne: Terapia zapobiegania ekspozycji i reakcji
Leczenie obejmuje zarówno nadzorowane przez terapeutę, jak i samokontrolowane ćwiczenia ekspozycyjne i rytualne ćwiczenia profilaktyczne. 2 sesje w tygodniu, łącznie do 15 sesji. Czas sesji to 90 minut. Większość czasu w sesji spędza się na przeprowadzaniu ekspozycji in vivo. Podczas angażowania się w zadania E/RP pacjenci są instruowani, aby powstrzymywali się od zaangażowania rytualnego. Pomiędzy sesjami pacjent otrzymuje pracę domową, ćwicząc zadanie E/RP w ramach sesji do 90 minut każdego dnia. Klinicyści uzupełniają E/RP innymi interwencjami poznawczo-behawioralnymi, w tym strategiami motywacyjnymi dla opornych pacjentów, dialogiem sokratejskim i eksperymentami behawioralnymi w celu sprawdzenia ważności błędnych poznań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Browna (Y-BOCS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Inwentarzu Obsesyjno-Kompulsywnym Florydy (FOCI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po każdej sesji (średnio 3,5 dnia), po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Wartość bazowa, po każdej sesji (średnio 3,5 dnia), po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Zmiana wyniku skorygowanego inwentarza obsesyjno-kompulsyjnego (OCI-R).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Zmiana w Skali Lęku Hamiltona, Skala Depresji Hamiltona – 17 punktów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Kwestionariusz zmiany przekonań obsesyjnych (OBQ-44) Wynik
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Zmiana wyniku w Skali Adherencji Pacjenta EX/RP (PEAS).
Ramy czasowe: Od czwartej sesji (średnio 1,5 tygodnia), po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Od czwartej sesji (średnio 1,5 tygodnia), po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Niepełnosprawność: zmiana w skali niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Niepełnosprawność: Zmiana oceny niepełnosprawności WHO 2.0
Ramy czasowe: Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Wartość bazowa, po zakończeniu ERP (średnio 7,5 tygodnia), 1 miesiąc po zakończeniu ERP
Kwestionariusz ambiwalencji leczenia (TAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

West China Hospital
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Shanghai Hongkou Mental Health Center
Suzhou Guangji Hospital
The SHSMU-ION Research Center for Brain Disorders

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bomin Sun, MD, PhD, Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCD#020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Badania kliniczne na Terapia zapobiegania ekspozycji i reakcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj