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강박 장애에 대한 노출 및 반응 예방 요법

2016년 11월 27일 업데이트: Bomin Sun, Ruijin Hospital
이 연구의 목적은 노출 및 반응 예방 요법(ERP)이 전문가 교육 및 지속적인 상담을 통해 중국에서 강박 장애(OCD)가 있는 성인을 도울 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 노출 및 반응 예방 요법(ERP)이 전문가 교육 및 지속적인 상담 후 중국에서 강박 장애(OCD)가 있는 성인을 도울 수 있는지 평가하는 것입니다. 각 참가자의 치료 시간은 약 12주입니다. . 여기에는 추천과 치료 시작 사이의 시간, 치료 세션 및 1개월 추적 시간이 포함됩니다. 치료 세션은 총 15 세션 동안 일주일에 두 번 진행되며 각 세션은 약 90분 동안 진행됩니다. 치료 세션 외에도 참가자는 3가지 개별 평가를 받게 됩니다. 이러한 평가는 (1) 연구 참여에 동의한 직후, (2) ERP가 종료된 직후 및 (3) ERP가 종료된 후 1개월 후에 수행됩니다. 평가는 각각 약 1시간 30분이 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Shanghai Shi, 중국
        • 모병
        • Shanghai Hongkou Mental Health Center
        • 연락하다:
          • Fang Fang, MD
      • Suzhou, 중국
        • 모병
        • Suzhou Guangji Hospital
        • 연락하다:
          • Feng Zhu, MD
      • Wulumuqi, 중국
        • 모병
        • The First Hospital affiliated to XinJiang Medical University
        • 연락하다:
          • Xiao Luo, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Chencheng Zhang, MD,PhD
          • 전화번호: +8618217122884
          • 이메일: i@cczhang.org
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Y-BOCS에서 최소 >16점; 이 점수는 임상적으로 유의한 OCD 증상의 중증도를 나타냅니다.
  • 의학적으로 건강한
  • 18세 이상의 남녀 외래 환자;
  • MINI에서 결정한 OCD 진단에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. 강박 장애는 일차적인 정신과 진단입니다(즉, 현재 고통의 가장 중요한 원인으로 환자가 정의함).
  • 연구자와 의미 있는 의사소통이 가능하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력이 있어야 합니다. IQ 추정 > 85 표준 점수.

제외 기준:

  • 현재 임상적으로 심각한 자살 성향 또는 지난 12개월 이내에 자살 행동을 한 개인은 제외되고 적절한 임상 개입을 위해 의뢰됩니다.
  • 더 높은 수준의 치료(입원 환자 또는 부분적인 병원 치료)가 필요한 임상 특징의 존재
  • 현재 또는 과거의 DSM-IV 양극성 장애(현재 또는 과거의 단극성 우울증은 제외 기준이 아닙니다. 대표적인 OCD 샘플을 치료하고 있는지 확인하기 위해 동반이환 우울증을 허용할 것입니다. 우울증은 OCD에서 가장 흔한 합병증이며 OCD 임상 샘플의 약 1/3이 우울합니다.)
  • 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 기타 현재 또는 평생 DSM-IV 정신병 장애;
  • 현재 또는 최근(연구 시작 3개월 이내) DSM-V 알코올 또는 약물 의존성 또는 남용(니코틴 제외), 또는 불법 남용 물질에 대한 양성 소변 약물 선별 검사;
  • WASI에서 예상 IQ <85, 정신 지체, 치매, 뇌 손상 또는 연구에 참여하고 자가 보고 측정을 완료할 수 있는 능력을 방해하는 기타 인지 장애;
  • 연구 의사에 의한 의학적 신체 및 실험실 테스트에 의해 결정된 바와 같이 연구 치료법의 사용을 금할 수 있는 모든 의학적 상태;
  • 연구 기간 동안 입원으로 이어질 수 있는 중대한 및/또는 불안정한 의학적 질병의 존재; 안정적인 의학적 상태를 가진 피험자는 피험자의 주치의와 연구 신체 검사를 수행하는 연구 의사의 동의 하에 참여할 수 있습니다.
  • 모든 유형(예: CBT/ERP, 지지적, 정신역동적) 및 기간의 동시 정신 요법
  • 적절하게 전달된 노출 기반 인지 행동 요법(즉, 10회 이상의 특정 및 정기적인 노출 및/또는 반응 예방 할당 세션; 필요에 따라 환자의 서면 허가를 받아 이전 치료 제공자와 상의할 것임)의 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노출 및 반응 예방 요법
치료에는 치료사가 감독하고 자가 통제하는 노출과 의식적 예방 운동이 모두 포함됩니다. 주 2회, 총 15회. 세션 시간은 90분입니다. 대부분의 세션 시간은 생체 내 노출을 수행하는 데 소비됩니다. E/RP 작업에 참여할 때 환자는 의식 참여를 자제하도록 지시받습니다. 세션 간 숙제는 매일 최대 90분 동안 세션 내 E/RP 작업을 연습하는 환자에게 제공됩니다. 임상의는 내성 환자를 위한 동기 부여 전략, 소크라테스식 대화, 잘못된 인지의 타당성을 테스트하기 위한 행동 실험을 포함한 다른 인지 행동 개입으로 E/RP를 보완합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Yale-Brown Obsessive Compulive Scale(Y-BOCS) 점수의 변화
기간: Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
플로리다 강박 인벤토리(FOCI) 점수의 변화
기간: Baseline, 매 세션 후(평균 3.5일), ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
Baseline, 매 세션 후(평균 3.5일), ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
OCI-R(Obsessive-Compulsive Inventory-Revised) 점수의 변화
기간: Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
해밀턴 불안 척도, 해밀턴 우울증 척도-17 점수의 변화
기간: Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
강박관념 설문지(OBQ-44) 점수의 변화
기간: Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
PEAS(Patient EX/RP Adherence Scale) 점수의 변화
기간: 4차(평균 1.5주)부터 ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
4차(평균 1.5주)부터 ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
장애: Sheehan 장애 척도의 변화
기간: Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
장애: WHO 장애 평가 2.0의 변경
기간: Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
Baseline, ERP 완료 시(평균 7.5주), ERP 완료 후 1개월
치료 양면성 설문지(TAQ)
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OCD#020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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노출 및 반응 예방 요법에 대한 임상 시험

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