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QVA149（110/50 μg o.d.）与噻托溴铵（18 μg o.d.）+沙美特罗/丙酸氟替卡松 FDC（50/500 μg b.i.d.）在中度至重度 COPD 患者中的疗效和安全性评估

2019年1月25日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项为期 26 周的随机、双盲、平行组多中心研究，以评估 QVA149（110/50 μg o.d.）与噻托溴铵（18 μg o.d.）+沙美特罗/丙酸氟替卡松 FDC（50/500 μg b.i.d.）的疗效和安全性在中度至重度 COPD 患者中

本研究将评估 QVA149（110/50 μg o.d.）与噻托溴铵（18 μg o.d.）+沙美特罗/丙酸氟替卡松 FDC（50/500 μg b.i.d.）在中度至重度 COPD 患者中的疗效和安全性

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1053

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen NV、丹麦、2400
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Novartis Investigative Site
  • 保加利亚
      • Gabrovo、保加利亚、5300
        • Novartis Investigative Site
      • Ruse、保加利亚、7000
        • Novartis Investigative Site
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • Novartis Investigative Site
      • Varna、保加利亚、9000
        • Novartis Investigative Site
  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Rijeka、HRV、克罗地亚、51000
        • Novartis Investigative Site
  • 加拿大
      • Quebec、加拿大、G1G 3Y8
        • Novartis Investigative Site
      • Quebec、加拿大、G1W 4R4
        • Novartis Investigative Site
      • Quebec、加拿大、G3K 2P8
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E1
        • Novartis Investigative Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1G 1A7
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7N 3V2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M6H 3M2
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、加拿大、J8Y 6S8
        • Novartis Investigative Site
      • St-Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 2B4
        • Novartis Investigative Site
      • Victoriaville、Quebec、加拿大、G6P 6P6
        • Novartis Investigative Site
  • 匈牙利
      • Balassagyarmat、匈牙利、2660
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、匈牙利、1121
        • Novartis Investigative Site
      • Szekszard、匈牙利、7100
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Szazhalombatta、HUN、匈牙利、2440
        • Novartis Investigative Site
    • Pest
      • Torokbalint、Pest、匈牙利、2045
        • Novartis Investigative Site
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd、塞尔维亚、11000
        • Novartis Investigative Site
      • Knez Selo、塞尔维亚、18204
        • Novartis Investigative Site
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • Novartis Investigative Site
      • Valjevo、塞尔维亚、14000
        • Novartis Investigative Site
  • 奥地利
      • Amstetten、奥地利、3300
        • Novartis Investigative Site
      • Feldbach、奥地利、8330
        • Novartis Investigative Site
      • Feldkirch、奥地利、6800
        • Novartis Investigative Site
      • Grieskirchen、奥地利、4710
        • Novartis Investigative Site
      • Thalheim bei Wels、奥地利、4600
        • Novartis Investigative Site
  • 希腊
      • Athens、希腊、106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion - Crete、希腊、711 10
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Thessaloniki、GR、希腊、570 10
        • Novartis Investigative Site
  • 德国
      • Bad Woerishofen、德国、86825
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10717
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10117
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10787
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、12159
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10119
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、德国、10625
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn、德国、53123
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、德国、01069
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen、德国、91052
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、德国、60596
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt am Main、德国、60389
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen、德国、58089
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、德国、22143
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、德国、04109
        • Novartis Investigative Site
      • Lubeck、德国、23552
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg、德国、39112
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg、德国、35037
        • Novartis Investigative Site
      • Menden、德国、58706
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg、德国、63263
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz、德国、04758
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam、德国、14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam、德国、14469
        • Novartis Investigative Site
      • Rudersdorf、德国、15562
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig、德国、24837
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen、德国、42651
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesloch、德国、69168
        • Novartis Investigative Site
    • Niedersachsen
      • Hannover、Niedersachsen、德国、30159
        • Novartis Investigative Site
      • Peine、Niedersachsen、德国、31224
        • Novartis Investigative Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Warendorf、Nordrhein-Westfalen、德国、48231
        • Novartis Investigative Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Koblenz、Rheinland-Pfalz、德国、56068
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus、Sachsen、德国、03050
        • Novartis Investigative Site
  • 拉脱维亚
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV-5401
        • Novartis Investigative Site
      • Kraslava、拉脱维亚、5601
        • Novartis Investigative Site
      • Riga、拉脱维亚、LV 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga、拉脱维亚、LV-1038
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Liepaja、LV、拉脱维亚、LV-3414
        • Novartis Investigative Site
      • Riga、LV、拉脱维亚、1011
        • Novartis Investigative Site
    • LVA
      • Balvi、LVA、拉脱维亚、4501
        • Novartis Investigative Site
      • Jurmala、LVA、拉脱维亚、LV-2015
        • Novartis Investigative Site
  • 捷克语
      • Benesov、捷克语、25601
        • Novartis Investigative Site
      • Brandys nad Labem、捷克语、25001
        • Novartis Investigative Site
      • Kyjov、捷克语、697 33
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen、捷克语、32800
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Melnik、Czech Republic、捷克语、267 01
        • Novartis Investigative Site
  • 斯洛伐克
      • Humenne、斯洛伐克、06601
        • Novartis Investigative Site
      • Poprad、斯洛伐克、058 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Spisska Nova Ves、斯洛伐克、052 01
        • Novartis Investigative Site
  • 比利时
      • Antwerpen、比利时、2060
        • Novartis Investigative Site
      • Eghezee、比利时、5310
        • Novartis Investigative Site
      • Erpent、比利时、5100
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt、比利时、3500
        • Novartis Investigative Site
      • Turnhout、比利时、2300
        • Novartis Investigative Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-044
        • Novartis Investigative Site
      • Bialystok、波兰、15-351
        • Novartis Investigative Site
      • Bialystok、波兰、15-270
        • Novartis Investigative Site
      • Bienkowka、波兰、34-212
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、波兰、31-023
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz、波兰、90-153
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin、波兰、20-045
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrów Wielkopolski、波兰、63400
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan、波兰、60-214
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan、波兰、60-823
        • Novartis Investigative Site
      • Sopot、波兰、81-741
        • Novartis Investigative Site
      • Tarnow、波兰、33-100
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw、波兰、50-434
        • Novartis Investigative Site
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、53-301
        • Novartis Investigative Site
    • Swietokrzyskie
      • Ostrowiec Swietokrzyskie、Swietokrzyskie、波兰、27-400
        • Novartis Investigative Site
  • 爱沙尼亚
      • Kohtla-Jarve、爱沙尼亚、30322
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
        • Novartis Investigative Site
      • Tartu、爱沙尼亚、51014
        • Novartis Investigative Site
  • 立陶宛
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92231
        • Novartis Investigative Site
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92288
        • Novartis Investigative Site
      • Utena、立陶宛、LT-28151
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius、立陶宛、06122
        • Novartis Investigative Site
    • LT
      • Kaunas、LT、立陶宛、LT-50128
        • Novartis Investigative Site
  • 罗马尼亚
      • Arad、罗马尼亚、310013
        • Novartis Investigative Site
      • Arad、罗马尼亚、310416
        • Novartis Investigative Site
      • Brasov、罗马尼亚、500086
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、050159
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、罗马尼亚、303330
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti、罗马尼亚、012051
        • Novartis Investigative Site
      • Cluj Napoca、罗马尼亚、400371
        • Novartis Investigative Site
      • Deva、罗马尼亚、330162
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti、District 1、罗马尼亚、10457
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara、Timis、罗马尼亚、300310
        • Novartis Investigative Site
  • 英国
      • Bath、英国、BA2 3HT
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham、英国、B9 5SS
        • Novartis Investigative Site
      • Birmingham、英国、B15 2TH
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry、英国、CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Plymouth、英国、PL5 3JB
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton、英国、WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
    • Warwickshire
      • Leamington Spa、Warwickshire、英国、CV32 4RA
        • Novartis Investigative Site
    • West Sussex
      • Crawley、West Sussex、英国、RH10 7DX
        • Novartis Investigative Site
    • West Yorkshire
      • Bradford、West Yorkshire、英国、BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
  • 荷兰
      • Alkmaar、荷兰、1814HB
        • Novartis Investigative Site
      • Breda、荷兰、4819 EV
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven、荷兰、5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Zutphen、荷兰、7207 AE
        • Novartis Investigative Site
  • 西班牙
    • Andalucia
      • Malaga、Andalucia、西班牙、29010
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Centelles、Barcelona、西班牙、08540
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Ponferrada、Castilla Y Leon、西班牙、24400
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Canet de Mar、Cataluna、西班牙、08360
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluña
      • L´Hospitalet de Llobregat、Cataluña、西班牙、08907
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira、Comunidad Valenciana、西班牙、46600
        • Novartis Investigative Site
      • San Juan de Alicante、Comunidad Valenciana、西班牙、03550
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida、Extremadura、西班牙、06800
        • Novartis Investigative Site
  • 阿根廷
      • Caba、阿根廷
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As、阿根廷、C1425FVH
        • Novartis Investigative Site
      • Mendoza、阿根廷、M5500CBA
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1425BEN
        • Novartis Investigative Site
      • Lanus、Buenos Aires、阿根廷、B8000XAV
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、B7600FZN
        • Novartis Investigative Site
      • Mar del Plata、Buenos Aires、阿根廷、7600
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes、Buenos Aires、阿根廷、B1878FNR
        • Novartis Investigative Site
    • Entre Rios
      • Concepcion del Uruguay、Entre Rios、阿根廷、3260
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、4000
        • Novartis Investigative Site
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、阿根廷、T4000IFL
        • Novartis Investigative Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在开始任何研究相关程序之前签署知情同意书的患者。
  • ≥ 40 岁的男性和女性成年人。
  • 根据 2014 年 GOLD 指南，患有中度至重度气流阻塞且慢性阻塞性肺病稳定期（2 期或 3 期）的患者。
  • 在第 101 次磨合访视时支气管扩张剂后 FEV1 ≥ 40 且 < 预计正常值的 80%，并且支气管扩张剂后 FEV1/FVC < 0.70 的患者。 （后指吸入 400 µg 沙丁胺醇后 15 分钟）。
  • 有至少 10 包年吸烟史的当前或戒烟者（例如 10 包年 = 1 包/天 x 10 年，或 ½ 包/天 x 20 年）。 戒烟者定义为筛选时未吸烟≥ 6 个月的患者。
  • 至少在过去 6 个月内接受三联治疗的患者 (LAMA +LABA/ICS)。

排除标准：

  • 根据 ATS（美国胸科学会）/ERS（欧洲呼吸学会）可接受性标准，在第 101 次就诊时未达到可接受的肺活量测定结果的患者（可以对不符合可接受性标准的患者进行一次重新测试）。
  • 在第 1 次就诊前的最后一年中有超过一次 COPD 恶化需要用抗生素和/或口服皮质类固醇治疗和/或住院治疗的患者。
  • 在筛查前 6 周（第 1 次就诊）或筛查（第 1 次就诊）和治疗（第 201 次就诊）之间出现任何严重程度的 COPD 恶化的患者将不符合资格，但允许在至少 6 周后重新筛查COPD 恶化消退后数周。

其他协议定义的包含/排除标准可能适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：QVA149
药品：QVA149
QVA149 将以泡罩包装的胶囊形式提供，用于 Novartis Concept 1 SDDPI
有源比较器：噻托溴铵+沙美特罗/氟替卡松
药品：噻托溴铵
噻托溴铵将作为市售泡罩供应，通过 HandiHaler® 递送
药品：沙美特罗/氟替卡松
通过 Accuhaler™ 输送的沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
给药后 FEV1 谷值相对于基线的平均变化
大体时间：基线，26 周
治疗 26 周后，给药后第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 相对于基线的平均变化。 谷 FEV1 定义为在第 181 天早上在现场服用后 23 小时 15 分钟和 23 小时 45 分钟测量的两个 FEV1 值的平均值。 基线 FEV1 定义为第 1 天在 -45 分钟和 -15 分钟测量的给药前 FEV1 的平均值。
基线，26 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中度或重度 COPD 恶化的年化率
大体时间：26周
包括在第一次给药和最后一次治疗后一天之间开始的中度或重度 COPD 恶化。 将 7 天内发生的 COPD 恶化合并为一个事件。
26周
需要全身性糖皮质激素和/或抗生素治疗的 COPD 恶化的年化率，仅中度恶化
大体时间：26周
包括在第一次给药和最后一次治疗后一天之间开始的 COPD 恶化。 在 7 天内发生的 COPD 急性加重合并为一个事件
26周
需要住院治疗的 COPD 急性加重年化率
大体时间：26周
包括在第一次给药和最后一次治疗后一天之间开始的 COPD 恶化。 将 7 天内发生的 COPD 恶化合并为一个事件。
26周
给药前 FEV1 谷值相对于基线的平均变化
大体时间：26周
谷 FEV1 定义为每次就诊时给药前 -45 分钟和 -15 分钟的给药前 FEV1 测量值的平均值，第 182 天除外，第 182 天是第 182 天给药后 23 小时 15 分钟和 23 小时 45 分钟的给药后 FEV1 测量值的平均值181. 基线 FEV1 被认为是给药前测量值的第 1 天平均值。
26周
圣乔治呼吸问卷相对于基线的平均变化
大体时间：基线，12 周
St. George 呼吸问卷 C (SGRQ-C) 用于提供本研究中的健康状况测量。 基线 SGRQ-C 定义为在第 1 天第一次服用双盲药物之前进行的评估。较高的值对应于较大的健康状况损害。 SGRQ 包含 50 个项目，分为 2 个部分，涵盖与 COPD 相关的健康的 3 个方面： 第一部分涵盖“症状”，涉及呼吸道症状、频率和严重程度；第二部分涵盖“活动”，涉及引起呼吸困难或受呼吸困难限制的活动；第二部分还涉及“影响”，涵盖与气道疾病导致的社会功能和心理障碍有关的一系列方面。 计算这 3 个子量表中每一个的分数，并计算“总”分数。 在每种情况下，可能的最低值为零，最高值为 100。 较高的值对应于更大的健康状况损害。
基线，12 周
圣乔治呼吸问卷相对于基线的平均变化
大体时间：基线，26 周
St. George 呼吸问卷 C (SGRQ-C) 用于提供本研究中的健康状况测量。 基线 SGRQ-C 定义为在第 1 天第一次服用双盲药物之前进行的评估。较高的值对应于较大的健康状况损害。 SGRQ 包含 50 个项目，分为 2 个部分，涵盖与 COPD 相关的健康的 3 个方面： 第一部分涵盖“症状”，涉及呼吸道症状、频率和严重程度；第二部分涵盖“活动”，涉及引起呼吸困难或受呼吸困难限制的活动；第二部分还涉及“影响”，涵盖与气道疾病导致的社会功能和心理障碍有关的一系列方面。 计算这 3 个子量表中每一个的分数，并计算“总”分数。 在每种情况下，可能的最低值为零，最高值为 100。 较高的值对应于更大的健康状况损害。
基线，26 周
过渡期呼吸困难指数 (TDI) 评分
大体时间：12周
过渡性呼吸困难指数 (TDI) 评分表示呼吸困难引起的损伤程度。 分数越低，呼吸困难的严重程度越差。 基线呼吸困难指数 (BDI) / TDI 是一种用于评估参与者呼吸困难程度的工具。 BDI 和 TDI 各有三个领域：功能障碍、任务量级和努力量级。 BDI 域的评分从 0（严重）到 4（未受损），基线焦点评分的总评分范围为 0 到 12；分数越低意味着严重性越差。 TDI 域的评分从 -3（严重恶化）到 3（重大改善），过渡焦点评分的总和比率范围从 -9 到 9；负分表示恶化。 TDI 焦点评分≥1 被定义为较基线有临床意义的改善。
12周
过渡期呼吸困难指数 (TDI) 评分
大体时间：26周
过渡性呼吸困难指数 (TDI) 评分表示呼吸困难引起的损伤程度。 分数越低，呼吸困难的严重程度越差。 基线呼吸困难指数 (BDI) / TDI 是一种用于评估参与者呼吸困难程度的工具。 BDI 和 TDI 各有三个领域：功能障碍、任务量级和努力量级。 BDI 域的评分从 0（严重）到 4（未受损），基线焦点评分的总评分范围为 0 到 12；分数越低意味着严重性越差。 TDI 域的评分从 -3（严重恶化）到 3（重大改善），过渡焦点评分的总和比率范围从 -9 到 9；负分表示恶化。 TDI 焦点评分≥1 被定义为较基线有临床意义的改善。
26周
平均每日吸入急救药物次数相对于基线的变化
大体时间：基线，26 周
在 26 周的治疗期间，平均每天吸入急救药物的次数（过去 12 小时内吸入的次数）相对于基线的变化。
基线，26 周
用力肺活量 (FVC) 相对于基线的平均变化
大体时间：基线，26 周
治疗 26 周后用力肺活量相对于基线的变化。 谷 FVC 定义为每次就诊时给药前 -45 分钟和 -15 分钟的给药前 FVC 测量值的平均值，第 182 天除外，第 182 天是第 182 天给药后 23 小时 15 分钟和 23 小时 45 分钟的给药后 FVC 测量值的平均值181. 基线被认为是给药前测量值的第 1 天平均值。
基线，26 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月20日

初级完成 (实际的)

2017年7月18日

研究完成 (实际的)

2017年7月18日

研究注册日期

首次提交

2015年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月10日

首次发布 (估计)

2015年11月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月25日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CQVA149A2316
  • 2015-000114-22 (EudraCT编号)

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