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SATIN:饱腹感创新。研究 2-阿伯丁大学 (SATIN)

2017年5月3日 更新者:University of Aberdeen

SATIN:饱腹感创新,研究 2。新型纤维(阿拉伯木聚糖和 β-葡聚糖)对食欲、代谢和肠道健康的影响。

拟议的研究将通过加工创新来解决开发的新型食品对进食动机、饱腹感生物标志物、营养生物利用度和肠道健康的影响,并使用体内研究和验证新的体内方法。

具体而言,在本协议中,研究人员将在一项简短的人类干预研究中解决潜在饱腹产品对食欲、食欲生物标志物的影响,特别是对肠道微生物群、健康肥胖和超重自由生活参与者的产品耐受性和安全性的影响状况。

研究概览

详细说明

先前的研究表明,食物结构和食物成分在控制消费方面发挥着作用。 低能量、高纤维饮食在胃肠道中提供物理体积以维持饱腹感,这是低容量、高能量食物所不能的。 然而,研究表明长期可接受性低可能与其适口性差有关。 口味和享乐体验仍然是消费者选择的主要驱动力,食品的直接感官方面(例如适口性)对消费者来说比其促进健康的特性更显着。

仅仅通过改变口腔感觉特性和通过延迟胃排空来改变食物的特性处理对餐内饱腹感和餐后早期饱腹感至关重要的机制,并且可能只会产生短暂的饥饿抑制,除非经常食用并代表提供营养的好处刺激胃肠道的关键部位。 由于食品技术的众多进步,生产变化的潜力可以使食品结构的多样性现在看起来几乎是无限的。

最近的几份报告将饱腹感效应与人类饮食研究中的可发酵纤维来源联系起来。 显然,大肠微生物群从饮食中回收“额外”卡路里,并可能导致肥胖。 然而,瘦和肥胖受试者所涉及的不同机制尚未完全解决。 实验动物设计的最新证据表明,肠道微生物群组成的变化可能与食物摄入量增加和肥胖有关,这表明饱腹感和摄入量受肠道微生物群物种组成的影响。

这项短期人类营养研究包括随机交叉设计,在 40 名健康肥胖者中测试两种潜在饱腹感产品阿拉伯木聚糖 (A) 或 β-葡聚糖 (B) 与等量的异质天然纤维(对照)志愿者,年龄在 18-65 岁之间,在自由生活条件下进行初始维持饮食后,两种性别的 BMI 均在 27 至 42Kg/m2 之间。

通过研究监测饮食摄入量、体重、血压。 将收集粪便、尿液和血液样本以监测葡萄糖、胰岛素、肠肽并评估饮食和微生物来源的代谢物。 口盲部通过时间 (OCTT)、碳水化合物发酵能力和产甲烷菌状态将使用呼吸测试进行评估,而通过时间将使用 SmartPill™ 确定。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aberdeen、英国、AB219SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health. University of Aberdeen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男性和女性
  • 18-65岁
  • 身体质量指数 (BMI) 27-42kg/m2
  • 整体健康
  • 体重稳定(试验前过去 4 个月内变化 <3 公斤)。

排除标准:

  • 医疗的:
  • 重度吸烟者(超过 10 支香烟/天)或重度酒精消费者(男性超过 4 个酒精单位/天,女性超过 3 个酒精单位/天)。
  • 内分泌源性肥胖。
  • 慢性代谢疾病:糖尿病、肝病、痛风、肾脏、甲状腺或凝血病。
  • 胃肠道疾病:腹腔疾病、肠内肠疾病(IBD)、肠易激综合征(IBS)、慢性便秘、憩室炎、胃石病史。 疑似狭窄、瘘管或生理性胃肠道阻塞。
  • 精神障碍:严重抑郁症、贪食症、厌食症、精神分裂症、躁郁症。
  • 在过去三个月内进行过胃肠道手术或手术。
  • 吞咽障碍,对食物或药丸严重吞咽困难。
  • 怀孕

药物排除标准

  • 食欲调节药物:奥利司他、西布曲明、利莫那班。
  • 情绪障碍药物:抗抑郁药、锂。
  • 其他:口服抗糖尿病药、胰岛素、地高辛、甲状腺激素、抗生素、类固醇或免疫抑制剂、消遣性物质。
  • 使用植入式或便携式机电设备,例如心脏起搏器或输液泵。
  • 过去 3 个月内的献血者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:阿拉伯木聚糖
10 天的减肥饮食计算为 100% RMR + 15g 阿拉伯木聚糖(Medium Chain Naxus,BioActor b.v.,荷兰)每天增量剂量 25% 根据能量需求,30% 蛋白质,30% 脂肪,40% 碳水化合物
10 天的减肥饮食计算为 100% RMR + 15g 阿拉伯木聚糖(Medium Chain Naxus,BioActor b.v.,荷兰),每天根据能量需求增加 25% 的剂量,30% 蛋白质,30% 脂肪,40% 碳水化合物。
其他名称:
  • MC-纳克萨斯
无干预:对照-非阿拉伯木聚糖
10 天的减肥饮食计算得出 100% RMR 使用异质天然纤维作为食物成分,30% 蛋白质,30% 脂肪,40% CHO。
实验性的:Β-葡聚糖
10 天的减肥饮食计算为 100% RMR 和 6g β-葡聚糖(Viscofibre,Naturex SA,法国),每天增量剂量 25% 根据能量需求,30% 蛋白质,30% 脂肪,40%
10 天的减肥饮食计算为 100% RMR + 6g β-葡聚糖(Viscofibre,Naturex SA,法国)每天增量剂量 25% 根据能量需求,30% 蛋白质,30% 脂肪,40%
其他名称:
  • 粘纤
无干预:对照非β葡聚糖
10 天的减肥饮食计算得出 100% RMR 使用异质天然纤维作为食物成分,30% 蛋白质,30% 脂肪,40% CHO。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿拉伯木聚糖或β-葡聚糖对减肥和身体成分的影响
大体时间:72小时
在这部分研究中,新型纤维对 3 种饮食干预的影响:维持(3 天)、每 10 天阿拉伯木聚糖或 β 葡聚糖和每 10 天控制饮食。 饮食干预后将评估体重减轻情况。 在每次饮食干预结束时,将使用双隔室模型(通过空气置换密度测定的脂肪量和无脂肪量 -Bod-Pod)评估体重、BMI 以及总体和局部身体成分信息的变化。 将在减肥饮食 (Deltatrac) 开始和结束时评估静息代谢率。
72小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿拉伯木聚糖或 β-葡聚糖对肠道健康的影响
大体时间:23天

新型纤维对肠道健康的影响:肠道微生物群、短链脂肪酸的产生。

评估饮食和微生物来源的代谢物,包括短链脂肪酸。 细菌群落结构将通过靶向定量聚合酶链反应 (qPCR)、高通量 454 测序(Walker 等人,ISME J 2010)和 4',6-二脒基-2-苯基吲哚 (DAPI) 染色来评估细菌总数。 将在每次饮食结束时使用无线运动设备 (SmartPill™) 评估一次肠道转运。 在每个维护期的最后 5 天内,只有 4 名志愿者将接受此评估。

在每次饮食干预期间,将提供问卷以定性监测胃肠道健康状况。

23天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月12日

首次发布 (估计)

2015年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月3日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2/063/13
  • 289800 (OTHER_GRANT:European Comission)
  • R&D (其他标识符:2013RW002)

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