Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SATIN: Satity Innovation. Tutkimus 2 - Aberdeenin yliopisto (SATIN)

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Aberdeen

SATIN: Kylläisyyden innovaatio, tutkimus 2. Uusien kuitujen (arabinoksylaani ja beetaglukaani) vaikutus ruokahaluun, aineenvaihduntaan ja suoliston terveyteen.

Ehdotettu tutkimus käsittelee kehitettyjen uuselintarvikkeiden vaikutusta prosessointiinnovaatioiden kautta syömismotivaatioon, kylläisyyden biomarkkereihin, ravintoaineiden hyötyosuuteen ja suoliston terveyteen käyttämällä in vivo -tutkimuksia ja validoimalla uusia in vivo -lähestymistapoja.

Erityisesti tässä pöytäkirjassa tutkijat käsittelevät lyhyessä ihmisen interventiotutkimuksessa mahdollisesti kylläisen tuotteen vaikutusta ruokahaluun, ruokahalun biomarkkereita, erityisesti vaikutusta suoliston mikrobiotaan, tuotteiden sietokykyyn ja turvallisuuteen terveillä lihavilla ja ylipainoisilla vapaan elämän osallistujilla. ehdot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ruoan rakenteella ja koostumuksella on roolinsa kulutuksen hallinnassa. Vähäenergiainen, runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio tarjoaa fyysistä massaa maha-suolikanavassa, jotta se ylläpitää kylläisyyttä tavalla, jota vähäenergiaiset, runsaat ruoat eivät pysty. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että alhainen pitkän aikavälin hyväksyttävyys liittyy todennäköisesti sen huonoon makuun. Maku ja hedoninen kokemus ovat edelleen pääasiallisia kuluttajien valinnan tekijöitä, ja elintarvikkeiden välitön aistinvarainen puoli, kuten maku, on kuluttajille tärkeämpi kuin niiden terveyttä edistävät ominaisuudet.

Elintarvikkeiden ominaisuuksien muuttaminen pelkästään suuaistimisominaisuuksien muuttamisella ja mahalaukun tyhjentymisen viivästymisellä käsittelee mekanismeja, jotka ovat kriittisiä aterian sisäisen kylläisyyden ja varhaisen aterian jälkeisen kylläisyyden kannalta ja voivat saada aikaan vain ohimenevän nälän tukahdutuksen, ellei sitä nautita säännöllisesti, ja se on etua ravitsemuksellisen ravinnon antamisessa. ärsykkeitä maha-suolikanavan keskeisiin osiin. Mahdollisuudet valmistaa muutosta voivat saada elintarvikkeiden rakenteen monipuolisuuden nyt näyttämään lähes rajattomalta elintarviketeknologian lukuisten edistysten vuoksi.

Useat viimeaikaiset raportit ovat yhdistäneet kylläisyyden vaikutuksen käymiskykyisiin kuitulähteisiin ihmisten ruokavaliotutkimuksissa. Ilmeisesti paksusuolen mikrobiota kerää "ylimääräisiä" kaloreita ruokavaliosta ja saattaa edistää liikalihavuutta. Laihoihin ja lihaviin henkilöihin liittyvät erilaiset mekanismit eivät kuitenkaan ole täysin ratkaistu. Viimeaikaiset todisteet kokeellisista eläinsuunnitelmista osoittavat, että muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa voivat liittyä lisääntyneeseen ruuan saantiin ja liikalihavuuteen, mikä viittaa siihen, että kylläisyyteen ja nauttimiseen vaikuttaa suoliston mikrobiotan lajikoostumus.

Tämä lyhytaikainen ihmisten ravitsemustutkimus käsittää satunnaistetun, ristikkäisen suunnittelutestauksen joko kahdesta potentiaalisesti kylläisyyden tuottamisesta, arabinoksylaanista (A) tai beetaglukaanista (B) vastaavaa määrää heterogeenista luonnonkuitua (kontrolli) vastaan ​​40 terveellä lihavalla. 18–65-vuotiaat vapaaehtoiset, BMI 27–42 kg/m2 molemmista sukupuolista alkuhoitoruokavalion jälkeen vapaissa elinoloissa.

Ruokavaliota, painoa ja verenpainetta seurattaisiin tutkimuksen kautta. Uloste-, virtsa- ja verinäytteitä kerätään glukoosin, insuliinin, suoliston peptidien ja ravinnon ja mikrobiperäisten aineenvaihduntatuotteiden arvioimiseksi. Orocecal Transit Time (OCTT), hiilihydraattien käymiskyky ja metanogeenistatus arvioidaan hengitystestillä ja kulkuaika määritetään SmartPill™:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB219SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health. University of Aberdeen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • 18-65 vuotias
  • Painoindeksi (BMI) 27-42kg/m2
  • Kaiken kaikkiaan terve
  • Paino vakaa (<3 kg:n muutos viimeisen 4 kuukauden aikana, ennen koetta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen:
  • Runsaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta/vrk) tai raskaat alkoholinkuluttajat (yli 4 alkoholiyksikköä/vrk miehillä ja yli 3 alkoholiyksikköä/vrk naisilla).
  • Endokriinista alkuperää oleva liikalihavuus.
  • Krooniset aineenvaihduntatilat: diabetes, maksasairaus, kihti, munuais-, kilpirauhas- tai hyytymissairaus.
  • Ruoansulatuskanavan häiriöt: keliakia, sisäsuolen sairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), krooninen ummetus, divertikuliitti, mahalaukun bezoaari. Epäillyt ahtaumat, fistelit tai fysiologinen GI-tukos.
  • Psyykkiset häiriöt: vaikea masennus, bulimia, anoreksia, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Ruoansulatuskanavan toimenpide tai leikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Nielemishäiriöt, vaikea ruoan tai pillereiden nielemishäiriö.
  • Raskaus

Lääkkeiden poissulkemiskriteerit

  • Ruokahalua säätelevät lääkkeet: orlistaatti, sibutramiini, rimonabantti.
  • Mielialahäiriölääkkeet: masennuslääkkeet, litium.
  • Muut: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet, insuliini, digoksiini, kilpirauhashormonit, antibiootit, steroidit tai immunosuppressantit, virkistysaineet.
  • Implantoidun tai kannettavan sähkömekaanisen laitteen, kuten sydämen rauhantekijän tai infuusiopumpun, käyttö.
  • Verenluovuttaja viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arabinoksylaani
10 päivän painonpudotusruokavalio laskettuna 100 % RMR + 15 g arabinoksylaania (Medium Chain Naxus, BioActor b.v., Alankomaat) päivässä lisäannoksena 25 % energiatarpeen mukaan, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa, 40 % hiilihydraattia
10 päivän painonpudotusdieetti laskettuna 100 % RMR + 15 g Arabinoksylaania (Medium Chain Naxus, BioActor b.v., Alankomaat) päivässä lisäannoksena 25 % energiatarpeen mukaan, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa, 40 % hiilihydraattia.
Muut nimet:
  • MC-NAXUS
Ei väliintuloa: Kontrolli - Ei arabinoksylaani
10 päivän painonpudotusdieetti laskettuna 100 % RMR käyttämällä heterogeenista luonnonkuitua elintarvikkeiden ainesosina, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa, 40 % CHO:ta.
Kokeellinen: Beeta-glukaani
10 päivän painonpudotusruokavalio laskettuna 100 % RMR JA 6 g beta-glukaania (Viscofibre, Naturex SA, Ranska) päivässä lisäannoksena 25 % energiatarpeen mukaan, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa, 40 %
10 päivän painonpudotusruokavalio laskettuna 100 % RMR + 6 g β-glukaania (Viscofibre, Naturex SA, Ranska) päivässä lisäannoksena 25 % energiatarpeen mukaan, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa, 40 %
Muut nimet:
  • Viskokuitu
Ei väliintuloa: Kontrolli ei-beetaglukaania
10 päivän painonpudotusdieetti laskettuna 100 % RMR käyttämällä heterogeenista luonnonkuitua elintarvikkeiden ainesosina, 30 % proteiinia, 30 % rasvaa, 40 % CHO:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arabinoksylaanin tai beeta-glukaanin vaikutus painonpudotukseen ja kehon koostumukseen
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tämän tutkimuksen osan aikana kolmen peräkkäisen ravitsemustoimenpiteen uuden kuidun vaikutus: ylläpito (3 päivää), arabinoksylaani tai beetaglukaani 10 päivää kohti ja kontrolliruokavalio 10 päivää kohti. Painonpudotus arvioidaan ruokavalion jälkeen. Muutokset ruumiinpainossa, BMI:ssä sekä kokonais- ja alueellisen kehon koostumuksen tiedoissa käyttämällä kaksiosastoista mallia (rasvamassa ja rasvaton massa ilman syrjäytysdensitometria -Bod-Pod) arvioidaan jokaisen ruokavalion lopussa. Lepoaineenvaihduntanopeus arvioidaan painonpudotusdieetin (Deltatrac) alussa ja lopussa.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arabinoksylaanin tai beeta-glukaanin vaikutus suoliston terveyteen
Aikaikkuna: 23 päivää

Uuden kuidun vaikutus suoliston terveyteen: suoliston mikrobioota, lyhytketjuisten rasvahappojen tuotanto.

Arvioida ravinnosta ja mikrobista peräisin olevia metaboliitteja, mukaan lukien lyhytketjuiset rasvahapot. Bakteeriyhteisön rakennetta arvioidaan kohdistetulla kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla (qPCR), suuren suorituskyvyn 454-sekvensoinnilla (Walker et ai., ISME J 2010) ja 4',6-diamidino-2-fenyyli-indoli (DAPI) -värjäyksellä bakteerien kokonaismäärän arvioimiseksi. Suoliston kulkeutuminen arvioidaan kerran jokaisen ruokavalion lopussa langattomalla liikkuvuuslaitteella (SmartPill™). Vain 4 vapaaehtoista saa tämän arvion kunkin huoltojakson viimeisen viiden päivän aikana.

Kyselylomakkeilla seurataan laadullisesti ruoansulatuskanavan hyvinvointia jokaisen ruokavalion aikana.

23 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2/063/13
  • 289800 (OTHER_GRANT: European Comission)
  • R&D (Muu tunniste: 2013RW002)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa