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SATIN: 포만감 혁신. 연구 2- 애버딘 대학교 (SATIN)

2017년 5월 3일 업데이트: University of Aberdeen

SATIN: 포만감 혁신, 연구 2. 식욕, 대사 및 장 건강에 새로운 섬유소(Arabinoxylan 및 Beta-glucan)의 효과.

제안된 연구는 생체 내 연구를 사용하고 새로운 생체 ​​내 접근 방식을 검증하여 식사 동기, 포만감의 바이오마커, 영양소 생체 이용률 및 장 건강에 대한 가공 혁신을 통해 개발된 새로운 식품의 효과를 다룰 것입니다.

특히 이 프로토콜에서 조사관은 짧은 인간 개입 연구에서 잠재적으로 포만감을 주는 제품이 식욕에 미치는 영향, 식욕 바이오마커, 특히 장내 미생물에 대한 영향, 자유로운 생활을 하는 건강한 비만 및 과체중 참가자의 제품의 내성 및 안전성을 다룰 것입니다. 정황.

연구 개요

상세 설명

이전 연구에서는 식품 구조와 식품 구성이 소비 조절에 역할을 한다고 제안했습니다. 저에너지, 고섬유질 식단은 위장관에 물리적 부피를 제공하여 소량의 에너지 밀도가 높은 식품이 할 수 없는 방식으로 포만감을 유지합니다. 그러나 장기 수용성이 낮은 것으로 나타난 연구는 아마도 맛이 좋지 않은 것과 관련이 있을 것입니다. 미각과 감각적 경험은 소비자 선택의 주요 동인으로 남아 있으며 기호성과 같은 식품의 직접적인 감각적 측면은 건강 증진 특성보다 소비자에게 더 큰 중요성을 부여합니다.

오로 감각 속성을 변경하고 위 배출 지연을 통해 음식의 속성을 변경하는 것은 식사 내 포만감과 식후 초기 포만감에 중요한 메커니즘을 다루며 정기적으로 섭취하지 않는 한 일시적인 배고픔 억제만 생성할 수 있으며 영양 전달에 이점을 나타냅니다. 위장관의 주요 부분에 대한 자극. 제조 변경의 가능성은 식품 기술의 수많은 발전으로 인해 이제 식품 구조 다양성을 거의 무한대로 보이게 할 수 있습니다.

몇몇 최근 보고서는 인간 식이 연구에서 발효성 섬유소와 포만감 효과를 연관시켰습니다. 분명히 대장 미생물군은 식단에서 '여분의' 칼로리를 회수하여 비만에 기여할 수 있습니다. 그러나 날씬하고 비만인 대상과 관련된 다양한 메커니즘은 완전히 해결되지 않았습니다. 실험 동물 디자인의 최근 증거에 따르면 장내 미생물 구성의 변화는 음식 섭취 증가 및 비만과 관련이 있을 수 있으며 이는 포만감과 섭취가 장내 미생물의 종 구성에 의해 영향을 받는다는 것을 암시합니다.

이 단기 인간 영양 연구는 40명의 건강한 비만 환자에서 동등한 양의 이질적인 천연 섬유(대조군)에 대해 두 가지 포만감 제품인 Arabinoxylan(A) 또는 Beta-glucan(B)을 무작위 교차 설계 테스트로 구성합니다. 18-65세의 지원자, 자유 생활 환경에서 초기 유지 식단 후 BMI가 남녀 모두 27-42Kg/m2입니다.

식이 섭취, 체중, 혈압은 연구를 통해 모니터링됩니다. 대변, 소변 및 혈액 샘플을 수집하여 포도당, 인슐린, 소화관 펩티드를 모니터링하고 식이 및 미생물 기원의 대사 산물을 평가합니다. 구강 통과 시간(OCTT), 탄수화물 발효성 및 메탄 생성 상태는 호흡 테스트를 사용하여 추정하고 통과 시간은 SmartPill™을 사용하여 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aberdeen, 영국, AB219SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health. University of Aberdeen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 18-65세
  • 체질량 지수(BMI) 27-42kg/m2
  • 전반적으로 건강한
  • 체중 안정(시험 전 지난 4개월 동안 3kg 미만의 변화).

제외 기준:

  • 의료:
  • 과도한 흡연자(10개비/일 이상) 또는 과도한 음주자(남성의 경우 하루 4알코올 단위 이상, 여성의 경우 하루 3알코올 단위 이상).
  • 내분비 기원의 비만.
  • 만성 대사 질환: 당뇨병, 간 질환, 통풍, 신장, 갑상선 또는 응고 질환.
  • 위장 장애: 셀리악병, 장 질환(IBD), 과민성 대장 증후군(IBS), 만성 변비, 게실염, 위석 병력. 의심되는 협착, 누공 또는 생리학적 GI 방해.
  • 정신 장애: 심한 우울증, 폭식증, 식욕 부진, 정신 분열증, 양극성 장애.
  • 지난 3개월 이내에 위장관 시술 또는 수술.
  • 삼키는 장애, 음식이나 알약에 대한 심한 삼킴곤란.
  • 임신

약물 제외 기준

  • 식욕 조절제: 오를리스타트, 시부트라민, 리모나반트.
  • 기분 장애 약물: 항우울제, 리튬.
  • 기타: 경구 항당뇨제, 인슐린, 디곡신, 갑상선 호르몬, 항생제, 스테로이드 또는 면역억제제, 기분전환용 물질.
  • 심장 평화 조정기 또는 주입 펌프와 같은 이식형 또는 휴대용 전자 기계 장치의 사용.
  • 최근 3개월 이내 헌혈자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아라비노자일란
10일 체중 감량 다이어트 100% RMR + 15g Arabinoxylan(Medium Chain Naxus, BioActor b.v., 네덜란드)/일당 에너지 요구량에 따라 25%, 단백질 30%, 지방 30%, 탄수화물 40% 증가량으로 계산
10일 체중 감량 다이어트는 에너지 요구 사항에 따라 25%, 단백질 30%, 지방 30%, 탄수화물 40%로 증분 용량으로 매일 100% RMR + 15g Arabinoxylan(Medium Chain Naxus, BioActor b.v., 네덜란드)으로 계산됩니다.
다른 이름들:
  • MC-낙서스
간섭 없음: 대조군 - 비 아라비노자일란
10일간의 체중감량 다이어트는 이질적인 천연섬유를 식품재료로 사용하여 100% RMR로 계산한 30% 단백질, 30% 지방, 40% CHO입니다.
실험적: 베타글루칸
100% RMR 및 6g Beta-Glucan(Viscofibre, Naturex SA, France)으로 계산된 10일간의 체중 감량 다이어트(에너지 요구 사항에 따라 25%, 단백질 30%, 지방 30%, 40% 증분 용량)
10일 체중 감량 다이어트 100% RMR + 6g β-글루칸(Viscofibre, Naturex SA, 프랑스)/일당 에너지 요구량에 따라 25%, 단백질 30%, 지방 30%, 40%
다른 이름들:
  • 점성섬유
간섭 없음: 비 베타 글루칸 제어
10일간의 체중감량 다이어트는 이질적인 천연섬유를 식품재료로 사용하여 100% RMR로 계산한 30% 단백질, 30% 지방, 40% CHO입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아라비노자일란 또는 베타글루칸이 체중 감소 및 체성분에 미치는 영향
기간: 72시간
연구의 이 부분 동안 서로 후속하는 3가지 식이 개입의 새로운 섬유소의 효과: 유지(3일), 10일당 아라비노자일란 또는 베타 글루칸 및 10일당 식이 조절. 체중 감소는 식이 중재 후에 평가될 것입니다. 체중, BMI 및 2구획 모델(기류 치환 밀도계 -Bod-Pod에 의한 지방량 및 제지방량)을 사용하여 전체 및 지역 체성분 정보의 변화는 각 식이 개입이 끝날 때 평가됩니다. 휴식 대사율은 체중 감량 다이어트(Deltarac)의 시작과 끝에서 평가됩니다.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아라비노자일란 또는 베타글루칸이 장 건강에 미치는 영향
기간: 23일

새로운 섬유소가 장 건강에 미치는 영향: 장내 미생물, 단쇄 지방산 생산.

단쇄 지방산을 포함하여 식이 및 미생물 기원의 대사산물을 평가합니다. 박테리아 군집 구조는 총 박테리아를 추정하기 위한 표적화된 정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR), 높은 처리량 454 시퀀싱(Walker et al., ISME J 2010) 및 4',6-디아미디노-2-페닐인돌(DAPI) 염색에 의해 평가될 것입니다. 장 통과는 무선 운동 장치(SmartPill™)를 사용하여 각 다이어트가 끝날 때 한 번 평가됩니다. 각 유지 관리 기간의 마지막 5일 동안 4명의 지원자만 이 평가를 받습니다.

각 식이 개입 동안 질적으로 위장 건강을 모니터링하기 위해 설문지가 제공될 것입니다.

23일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2/063/13
  • 289800 (OTHER_GRANT: European Comission)
  • R&D (기타 식별자: 2013RW002)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과체중 및 비만에 대한 임상 시험

아라비노자일란에 대한 임상 시험

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