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SATIN : Innovation Satiété. Étude 2 - Université d'Aberdeen (SATIN)

3 mai 2017 mis à jour par: University of Aberdeen

SATIN : Satiety Innovation, étude 2. Effet des nouvelles fibres (arabinoxylane et bêta-glucane) sur l'appétit, le métabolisme et la santé intestinale.

L'étude proposée portera sur l'effet des nouveaux produits alimentaires développés grâce à l'innovation de traitement sur la motivation à manger, les biomarqueurs de la satiété, la biodisponibilité des nutriments et la santé intestinale à l'aide d'études in vivo et en validant de nouvelles approches in vivo.

Plus précisément dans ce protocole, les chercheurs aborderont, dans une courte étude d'intervention humaine, l'effet d'un produit potentiellement rassasiant sur l'appétit, les biomarqueurs de l'appétit, en particulier l'influence sur le microbiote intestinal, la tolérance et la sécurité des produits chez les participants sains obèses et en surpoids dans la vie libre. conditions.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures ont suggéré que la structure et la composition des aliments ont un rôle à jouer dans le contrôle de la consommation. Les régimes à faible teneur en énergie et riches en fibres fournissent un volume physique dans le tractus gastro-intestinal pour maintenir la satiété d'une manière que les aliments à faible volume et à forte densité énergétique ne peuvent pas. Cependant, des études ont montré une faible acceptabilité à long terme probablement associée à sa faible appétence. Le goût et l'expérience hédonique restent les principaux moteurs du choix des consommateurs, et l'aspect sensoriel immédiat des produits alimentaires, comme la palatabilité, est plus important pour les consommateurs que leurs propriétés bénéfiques pour la santé.

Changer les propriétés des aliments simplement en changeant les propriétés oro-sensorielles et en retardant la vidange gastrique traite des mécanismes essentiels à la satiété intra-repas et à la satiété précoce après le repas et ne peut produire qu'une suppression transitoire de la faim à moins d'être consommé régulièrement et représente des avantages dans la fourniture de nutriments. stimuli aux parties clés du tractus gastro-intestinal. Le potentiel de changement de fabrication peut faire en sorte que la variété de la structure alimentaire semble désormais presque illimitée en raison des nombreuses avancées de la technologie alimentaire.

Plusieurs rapports récents ont associé des effets de satiété à des sources de fibres fermentescibles dans des études sur l'alimentation humaine. Apparemment, le microbiote du gros intestin récupère les calories « supplémentaires » de l'alimentation et pourrait contribuer à l'obésité. Cependant, les différents mécanismes impliqués chez les sujets maigres et obèses ne sont pas complètement élucidés. Des preuves récentes dans des conceptions animales expérimentales indiquent que des changements dans la composition du microbiote intestinal peuvent être associés à une augmentation de l'apport alimentaire et à l'obésité, ce qui suggère que la satiété et l'apport sont influencés par la composition en espèces du microbiote intestinal.

Cette étude de nutrition humaine à court terme comprend, dans une conception croisée randomisée, l'essai de deux produits potentiellement satiété, l'arabinoxylane (A) ou le bêta-glucane (B) contre une quantité équivalente de fibres naturelles hétérogènes (contrôle) chez 40 personnes obèses en bonne santé. volontaires, âgés de 18 à 65 ans, IMC entre 27 et 42Kg/m2 pour les deux sexes après un premier régime d'entretien en conditions de vie libre.

L'apport alimentaire, le poids corporel et la tension artérielle seraient surveillés tout au long de l'étude. Des échantillons de matières fécales, d'urine et de sang seront prélevés pour surveiller le glucose, l'insuline, les peptides intestinaux et évaluer les métabolites d'origine alimentaire et microbienne. Le temps de transit orocecal (OCTT), la fermentescibilité des glucides et le statut méthanogène seront estimés à l'aide d'un test respiratoire et le temps de transit sera déterminé à l'aide de SmartPill™.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB219SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health. University of Aberdeen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • 18-65 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) 27-42kg/m2
  • Globalement en bonne santé
  • Poids stable (moins de 3 kg de changement au cours des 4 derniers mois, avant l'essai).

Critère d'exclusion:

  • Médical:
  • Gros fumeurs (plus de 10 cigarettes/jour) ou gros consommateurs d'alcool (plus de 4 unités d'alcool/jour pour les hommes et plus de 3 unités d'alcool/jour pour les femmes).
  • Obésité d'origine endocrinienne.
  • Affections métaboliques chroniques : diabète, maladie hépatique, goutte, maladie des reins, de la thyroïde ou de la coagulation.
  • Troubles gastro-intestinaux : maladie cœliaque, maladie de l'intestin intestinal (MICI), syndrome du côlon irritable (SCI), constipation chronique, diverticulite, antécédents de bézoard gastrique. Suspicion de sténoses, de fistules ou d'obstruction gastro-intestinale physiologique.
  • Trouble psychiatrique : dépression sévère, boulimie, anorexie, schizophrénie, trouble bipolaire.
  • Procédure ou chirurgie gastro-intestinale au cours des trois derniers mois.
  • Troubles de la déglutition, dysphagie sévère aux aliments ou aux pilules.
  • Grossesse

Critères d'exclusion des médicaments

  • Médicaments modulateurs de l'appétit : orlistat, sibutramine, rimonabant.
  • Médicaments contre les troubles de l'humeur : antidépresseurs, lithium.
  • Autres : antidiabétiques oraux, insuline, digoxine, hormones thyroïdiennes, antibiotiques, stéroïdes ou immunosuppresseurs, substances récréatives.
  • Utilisation d'un dispositif électromécanique implanté ou portable tel qu'un stimulateur cardiaque ou une pompe à perfusion.
  • Donneur de sang au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arabinoxylane
10 jours de régime amaigrissant calculé comme 100 % RMR + 15 g d'arabinoxylane (Medium Chain Naxus, BioActor b.v., Pays-Bas) par jour en dose incrémentielle de 25 % selon les besoins énergétiques, 30 % de protéines, 30 % de matières grasses, 40 % de glucides
Autre: Arabinoxylane
10 jours de régime amaigrissant calculé comme 100 % RMR + 15 g d'arabinoxylane (Medium Chain Naxus, BioActor b.v., Pays-Bas) par jour en dose incrémentielle de 25 % selon les besoins énergétiques, 30 % de protéines, 30 % de matières grasses, 40 % de glucides.
Autres noms:
  • MC - NAXUS
Aucune intervention: Témoin - Non arabinoxylane
10 jours de régime amaigrissant calculé 100% RMR en utilisant une fibre naturelle hétérogène pour les ingrédients alimentaires, 30% protéines, 30% matières grasses, 40% CHO.
Expérimental: Bêta-glucane
10 jours de régime amaigrissant calculé comme 100% RMR ET 6g Beta-Glucan (Viscofibre, Naturex SA, France) par jour en dose incrémentielle 25% selon besoin énergétique, 30% protéines, 30% lipides, 40%
Autre: Bêta-glucane
10 jours de régime amaigrissant calculé comme 100% RMR + 6g β-glucane (Viscofibre, Naturex SA, France) par jour en dose incrémentielle 25% selon besoin énergétique, 30% protéines, 30% lipides, 40%
Autres noms:
  • Viscofibre
Aucune intervention: Contrôle non bêta glucane
10 jours de régime amaigrissant calculé 100% RMR en utilisant une fibre naturelle hétérogène pour les ingrédients alimentaires, 30% protéines, 30% matières grasses, 40% CHO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'arabinoxylane ou du bêta-glucane sur la perte de poids et la composition corporelle
Délai: 72 heures
Au cours de cette partie de l'étude, l'effet de la nouvelle fibre de 3 interventions diététiques se succèdent : entretien (3 jours), arabinoxylane ou bêta-glucane par 10 jours et régime de contrôle par 10 jours. La perte de poids sera évaluée après une intervention diététique. Les modifications du poids corporel, de l'IMC et des informations sur la composition corporelle totale et régionale à l'aide d'un modèle à deux compartiments (masse grasse et masse maigre par densitométrie par déplacement d'air -Bod-Pod) seront évaluées à la fin de chaque intervention diététique. Le taux métabolique au repos sera évalué au début et à la fin du régime amaigrissant (Deltatrac).
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'arabinoxylane ou du bêta-glucane sur la santé intestinale
Délai: 23 jours

L'effet d'une nouvelle fibre sur la santé intestinale : microbiote intestinal, production d'acides gras à chaîne courte.

Évaluer les métabolites d'origine alimentaire et microbienne, y compris les acides gras à chaîne courte. La structure de la communauté bactérienne sera évaluée par une réaction en chaîne par polymérase quantitative ciblée (qPCR), un séquençage à haut débit 454 (Walker et al., ISME J 2010) et une coloration au 4',6-diamidino-2-phénylindole (DAPI) pour estimer le nombre total de bactéries. Le transit intestinal sera évalué une fois à la fin de chaque régime à l'aide d'un appareil de motilité sans fil (SmartPill™). Seuls 4 volontaires recevront cette évaluation au cours des 5 derniers jours de chaque période de maintenance.

Des questionnaires seront fournis pour surveiller qualitativement le bien-être gastro-intestinal lors de chaque intervention diététique.
23 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aberdeen

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Universidad de Murcia
University of Leeds
University of Liverpool
NIZO Food Research
University Rovira i Virgili
The Coca-Cola Company
Cargill
BioActor
Københavns Universitet
Juver Alimentación S.L.U
Naturex, Spain
Axxam S.p.A.
Centro Tecnológico Nacional Agroalimentario Extremadura
Centro Tecnológico Nacional de la Conserva y Alimentación
RTD Services Vienna
ProDigest

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimation)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2/063/13
  • 289800 (OTHER_GRANT: European Comission)
  • R&D (Autre identifiant: 2013RW002)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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