SATIN: Инновация сытости. Исследование 2 - Абердинский университет (SATIN)
SATIN: Инновация в области сытости, Исследование 2. Влияние новых волокон (арабиноксилана и бета-глюкана) на аппетит, обмен веществ и здоровье кишечника.
Предлагаемое исследование будет направлено на изучение влияния разработанных новых пищевых продуктов посредством технологических инноваций на мотивацию к еде, биомаркеры сытости, биодоступность питательных веществ и здоровье кишечника с использованием исследований in vivo и проверки новых подходов in vivo.
В частности, в этом протоколе исследователи рассмотрят в коротком исследовании с вмешательством человека влияние потенциально насыщающего продукта на аппетит, биомаркеры аппетита, в частности влияние на микробиоту кишечника, переносимость и безопасность продуктов у здоровых участников с ожирением и избыточным весом, живущих на свободе. условия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что структура и состав пищи играют роль в контроле потребления. Диеты с низким содержанием энергии и высоким содержанием клетчатки обеспечивают физическую массу в желудочно-кишечном тракте для поддержания сытости, чего не могут сделать низкокалорийные, высококалорийные продукты. Однако исследования показали, что низкая долгосрочная приемлемость, вероятно, связана с его плохими вкусовыми качествами. Вкус и гедонистический опыт остаются основными движущими силами потребительского выбора, а непосредственный сенсорный аспект пищевых продуктов, такой как вкусовые качества, имеет для потребителей большее значение, чем их полезные для здоровья свойства.
Изменение свойств пищевых продуктов просто за счет изменения оро-сенсорных свойств и задержки опорожнения желудка имеет дело с механизмами, критически важными для насыщения во время еды и быстрого насыщения после еды, и может вызвать только временное подавление голода, если только не потребляется регулярно, и представляет преимущества в доставке питательных веществ. раздражители ключевых отделов желудочно-кишечного тракта. Потенциал изменения производства может привести к тому, что разнообразие структуры пищевых продуктов в настоящее время кажется почти безграничным из-за многочисленных достижений в области пищевых технологий.
Несколько недавних отчетов связывают эффекты сытости с ферментируемыми источниками клетчатки в исследованиях диеты человека. По-видимому, микробиота толстого кишечника восстанавливает «лишние» калории из рациона и может способствовать ожирению. Тем не менее, различные механизмы, участвующие в худых и тучных субъектах, не полностью решены. Недавние данные в экспериментальных исследованиях на животных показывают, что изменения в составе микробиоты кишечника могут быть связаны с повышенным потреблением пищи и ожирением, предполагая, что на сытость и потребление влияет видовой состав микробиоты кишечника.
Это краткосрочное исследование питания человека включает в себя рандомизированное перекрестное тестирование двух продуктов, потенциально вызывающих чувство сытости, арабиноксилана (A) или бета-глюкана (B) в сравнении с эквивалентным количеством разнородной натуральной клетчатки (контроль) у 40 здоровых людей, страдающих ожирением. добровольцы в возрасте 18–65 лет, ИМТ от 27 до 42 кг/м2, оба пола после начальной поддерживающей диеты в условиях свободного проживания.
В ходе исследования будет контролироваться потребление пищи, масса тела, артериальное давление. Образцы фекалий, мочи и крови будут собираться для мониторинга уровня глюкозы, инсулина, кишечных пептидов и оценки метаболитов пищевого и микробного происхождения. Ороцекальное транзитное время (OCTT), ферментируемость углеводов и метаногенный статус будут оцениваться с помощью дыхательного теста, а время транзита будет определяться с помощью SmartPill™.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB219SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health. University of Aberdeen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Самцы и самки
- 18-65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 27-42 кг/м2
- В целом здоров
- Вес стабилен (изменение <3 кг за последние 4 месяца до исследования).
Критерий исключения:
- Медицинский:
- Заядлые курильщики (более 10 сигарет в день) или алкоголики (более 4 единиц алкоголя в день для мужчин и более 3 единиц алкоголя в день для женщин).
- Ожирение эндокринного происхождения.
- Хронические нарушения обмена веществ: диабет, заболевания печени, подагра, заболевания почек, щитовидной железы или коагуляции.
- Желудочно-кишечные расстройства: глютеновая болезнь, заболевание кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника (СРК), хронический запор, дивертикулит, безоар желудка в анамнезе. Подозрение на стриктуры, свищи или физиологическую непроходимость ЖКТ.
- Психические расстройства: тяжелая депрессия, булимия, анорексия, шизофрения, биполярное расстройство.
- Желудочно-кишечные процедуры или операции в течение последних трех месяцев.
- Нарушения глотания, выраженная дисфагия на пищу или таблетки.
- Беременность
Критерии исключения лекарств
- Препараты модуляторы аппетита: орлистат, сибутрамин, римонабант.
- Лекарства от расстройства настроения: антидепрессанты, литий.
- Другие: пероральные противодиабетические средства, инсулин, дигоксин, гормоны щитовидной железы, антибиотики, стероиды или иммунодепрессанты, рекреационные вещества.
- Использование имплантированных или портативных электромеханических устройств, таких как сердечный миротворец или инфузионный насос.
- Донор крови за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арабиноксилан
10-дневная диета для похудения, рассчитанная как 100% RMR + 15 г арабиноксилана (Medium Chain Naxus, BioActor b.v., Нидерланды) в день в возрастающей дозе 25% в зависимости от потребности в энергии, 30% белков, 30% жиров, 40% углеводов.
|
10-дневная диета для похудения, рассчитанная как 100% RMR + 15 г арабиноксилана (Medium Chain Naxus, BioActor b.v., Нидерланды) в день в возрастающей дозе 25% в зависимости от потребности в энергии, 30% белков, 30% жиров, 40% углеводов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль - не арабиноксилан
10-дневная диета для похудения рассчитана на 100% RMR с использованием гетерогенной натуральной клетчатки в качестве пищевых ингредиентов, 30% белка, 30% жира, 40% CHO.
|
|
|
Экспериментальный: Бета-глюкан
10-дневная диета для похудения, рассчитанная как 100% RMR И 6 г бета-глюкана (Viscofibre, Naturex SA, Франция) в день в возрастающей дозе 25% в зависимости от потребности в энергии, 30% белка, 30% жира, 40%
|
10-дневная диета для похудения, рассчитанная как 100% RMR + 6 г β-глюкана (Viscofibre, Naturex SA, Франция) в день в возрастающей дозе 25% в зависимости от потребности в энергии, 30% белка, 30% жира, 40%
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль не бета-глюкана
10-дневная диета для похудения рассчитана на 100% RMR с использованием гетерогенной натуральной клетчатки в качестве пищевых ингредиентов, 30% белка, 30% жира, 40% CHO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние арабиноксилана или бета-глюкана на потерю веса и состав тела
Временное ограничение: 72 часа
|
В ходе этой части исследования влияние новой клетчатки на 3 последовательных диетических вмешательства: поддерживающая диета (3 дня), арабиноксилан или бета-глюкан на 10 дней и контрольная диета на 10 дней.
Потеря веса будет оцениваться после диетического вмешательства.
Изменения массы тела, ИМТ, а также информации об общем и региональном составе тела с использованием модели с двумя отделениями (масса жира и масса без жира с помощью денситометрии с вытеснением воздуха - Bod-Pod) будут оцениваться в конце каждого диетического вмешательства.
Уровень метаболизма в покое будет оцениваться в начале и в конце диеты для похудения (Дельтатрак).
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние арабиноксилана или бета-глюкана на здоровье кишечника
Временное ограничение: 23 дня
|
Влияние нового волокна на здоровье кишечника: кишечная микробиота, производство короткоцепочечных жирных кислот. Для оценки метаболитов пищевого и микробного происхождения, включая короткоцепочечные жирные кислоты. Структура бактериального сообщества будет оцениваться с помощью целевой количественной полимеразной цепной реакции (КПЦР), высокопроизводительного секвенирования 454 (Walker et al., ISME J 2010) и окрашивания 4',6-диамидино-2-фенилиндола (DAPI) для оценки общего количества бактерий. Транзит по кишечнику будет оцениваться один раз в конце каждой диеты с помощью беспроводного устройства для моторики (SmartPill™). Только 4 добровольца получат эту оценку в течение последних 5 дней каждого периода обслуживания. Будут предоставлены анкеты для качественного контроля состояния желудочно-кишечного тракта во время каждого диетического вмешательства. |
23 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2/063/13
- 289800 (OTHER_GRANT: European Comission)
- R&D (Другой идентификатор: 2013RW002)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .