Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SATIN: Satiety Innovation. Studium 2- University of Aberdeen (SATIN)

3. května 2017 aktualizováno: University of Aberdeen

SATIN: Satiety Innovation, Studie 2. Účinek nových vláken (arabinoxylan a beta-glukan) na chuť k jídlu, metabolismus a zdraví střev.

Navrhovaná studie se bude zabývat účinkem vyvinutých nových potravinářských produktů prostřednictvím inovace zpracování na motivaci k jídlu, biomarkery sytosti, biologickou dostupnost živin a zdraví střev pomocí studií in vivo a ověřování nových přístupů in vivo.

Konkrétně se v tomto protokolu budou výzkumníci v krátké intervenční studii na lidech zabývat účinkem potenciálně sytícího produktu na chuť k jídlu, biomarkery chuti k jídlu, zejména vlivem na střevní mikroflóru, toleranci a bezpečnost produktů u zdravých obézních účastníků a účastníků s nadváhou ve volném životě. podmínky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předchozí výzkum naznačil, že struktura a složení potravin hraje roli při kontrole spotřeby. Nízkoenergetické diety s vysokým obsahem vlákniny poskytují tělesný objem v gastrointestinálním traktu, aby se udržela plnost způsobem, který nízkoobjemové a energeticky bohaté potraviny nemohou. Nicméně studie ukázaly, že nízká dlouhodobá přijatelnost je pravděpodobně spojena s jeho špatnou chutností. Chuť a hédonická zkušenost zůstávají hlavními hnacími silami spotřebitelské volby a bezprostřední smyslový aspekt potravinářských výrobků, jako je chutnost, mají pro spotřebitele větší význam než jejich vlastnosti podporující zdraví.

Změna vlastností potravin pouhou změnou orosmyslových vlastností a zpožděním vyprazdňování žaludku se zabývá mechanismy kritickými pro nasycení během jídla a sytost brzy po jídle a může způsobit pouze přechodné potlačení hladu, pokud není pravidelně konzumováno, a představuje výhody při dodávání živin. podněty do klíčových částí gastrointestinálního traktu. Potenciál změnit výrobu může způsobit, že rozmanitost struktury potravin se nyní zdá být téměř neomezená kvůli četným pokrokům v potravinářské technologii.

Několik nedávných zpráv spojovalo účinky sytosti se zdroji fermentovatelné vlákniny ve studiích lidské stravy. Zdá se, že mikroflóra tlustého střeva získává „nadbytečné“ kalorie ze stravy a může přispívat k obezitě. Rozdílné mechanismy zapojené do hubených a obézních subjektů však nejsou zcela vyřešeny. Nedávné důkazy v designech experimentálních zvířat naznačují, že změny ve složení střevní mikroflóry mohou být spojeny se zvýšeným příjmem potravy a obezitou, což naznačuje, že sytost a příjem jsou ovlivněny druhovým složením střevní mikroflóry.

Tato krátkodobá studie lidské výživy zahrnuje v randomizovaném, zkříženém designu testování buď dvou produktů s potenciálem nasycení, arabinoxylanu (A) nebo beta-glukanu (B) proti ekvivalentnímu množství heterogenní přírodní vlákniny (kontrola) u 40 zdravých obézních dobrovolníci ve věku 18-65 let, BMI mezi 27 a 42 kg/m2 od obou pohlaví po úvodní udržovací dietě v podmínkách volného života.

Během studie by se sledoval příjem stravy, tělesná hmotnost a krevní tlak. Budou odebrány vzorky stolice, moči a krve pro monitorování glukózy, inzulínu, střevních peptidů a hodnocení metabolitů dietního a mikrobiálního původu. Orocecal Transit Time (OCTT), fermentovatelnost sacharidů a stav metanogenu budou odhadnuty pomocí dechového testu a doba průchodu bude stanovena pomocí SmartPill™.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aberdeen, Spojené království, AB219SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health. University of Aberdeen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • 18-65 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 27-42kg/m2
  • Celkově zdravý
  • Váha stabilní (<3 kg změna za poslední 4 měsíce, před zkouškou).

Kritéria vyloučení:

  • Lékařský:
  • Silní kuřáci (více než 10 cigaret/den) nebo těžcí konzumenti alkoholu (více než 4 jednotky alkoholu/den u mužů a více než 3 jednotky alkoholu/den u žen).
  • Obezita endokrinního původu.
  • Chronické metabolické stavy: diabetes, onemocnění jater, dna, onemocnění ledvin, štítné žlázy nebo srážlivosti krve.
  • Gastrointestinální poruchy: celiakie, střevní onemocnění (IBD), syndrom dráždivého tračníku (IBS), chronická zácpa, divertikulitida, žaludeční bezoár v anamnéze. Podezření na striktury, píštěle nebo fyziologickou GI obstrukci.
  • Psychiatrická porucha: těžká deprese, bulimie, anorexie, schizofrenie, bipolární porucha.
  • Gastrointestinální zákrok nebo operace v posledních třech měsících.
  • Poruchy polykání, těžká dysfagie jídla nebo pilulek.
  • Těhotenství

Kritéria vyloučení léků

  • Léky modulující chuť k jídlu: orlistat, sibutramin, rimonabant.
  • Léky na poruchy nálady: antidepresiva, lithium.
  • Ostatní: perorální antidiabetika, inzulín, digoxin, hormony štítné žlázy, antibiotika, steroidy nebo imunosupresiva, rekreační látky.
  • Použití implantovaného nebo přenosného elektromechanického zařízení, jako je kardiostimulátor nebo infuzní pumpa.
  • Dárce krve za poslední 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arabinoxylan
10denní dieta na hubnutí vypočtená jako 100 % RMR + 15 g Arabinoxylanu (Medium Chain Naxus, BioActor b.v., Nizozemsko) denně v přírůstkové dávce 25 % podle energetické potřeby, 30 % bílkovin, 30 % tuku, 40 % sacharidů
10denní dieta na hubnutí vypočtená jako 100 % RMR + 15 g Arabinoxylanu (Medium Chain Naxus, BioActor b.v., Nizozemsko) denně v přírůstkové dávce 25 % podle energetické potřeby, 30 % bílkovin, 30 % tuku, 40 % sacharidů.
Ostatní jména:
  • MC-NAXUS
Žádný zásah: Kontrola - Bez arabinoxylanu
10denní dieta na hubnutí vypočtená 100 % RMR s použitím heterogenní přírodní vlákniny pro složky potravin, 30 % bílkovin, 30 % tuku, 40 % CHO.
Experimentální: Beta-glukan
10denní dieta na hubnutí vypočtená jako 100 % RMR A 6 g beta-glukanu (Viscofibre, Naturex SA, Francie) denně v přírůstkové dávce 25 % podle energetické potřeby, 30 % bílkovin, 30 % tuku, 40 %
10denní dieta na hubnutí počítáno jako 100 % RMR + 6 g β-glukanu (Viscofibre, Naturex SA, Francie) denně v přírůstkové dávce 25 % podle energetické potřeby, 30 % bílkovin, 30 % tuku, 40 %
Ostatní jména:
  • Viscofiber
Žádný zásah: Kontrolní Non Beta glukan
10denní dieta na hubnutí vypočtená 100 % RMR s použitím heterogenní přírodní vlákniny pro složky potravin, 30 % bílkovin, 30 % tuku, 40 % CHO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv arabinoxylanu nebo beta-glukanu na hubnutí a složení těla
Časové okno: 72 hodin
Během této části studie se projevil účinek nové vlákniny 3 po sobě následujících dietních intervencí: udržovací (3 dny), arabinoxylan nebo beta glukan na 10 dní a kontrolní dieta na 10 dní. Úbytek hmotnosti bude posouzen po dietním zásahu. Změny tělesné hmotnosti, BMI a informace o celkovém a regionálním tělesném složení pomocí dvoukompartmentového modelu (tuková hmota a beztuková hmota pomocí vzduchové vytěsňovací denzitometrie -Bod-Pod) budou hodnoceny na konci každé dietní intervence. Klidová rychlost metabolismu bude hodnocena na začátku a na konci redukční diety (Deltatrac).
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv arabinoxylanu nebo betaglukanu na zdraví střev
Časové okno: 23 dní

Vliv nové vlákniny na zdraví střev: Střevní mikroflóra, produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem.

Stanovit metabolity dietního a mikrobiálního původu včetně mastných kyselin s krátkým řetězcem. Struktura bakteriální komunity bude hodnocena cílenou kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (qPCR), vysoce výkonným sekvenováním 454 (Walker et al., ISME J 2010) a barvením 4',6-diamidino-2-fenylindolem (DAPI) pro odhad celkových bakterií. Střevní průchod bude vyhodnocen jednou na konci každé diety pomocí bezdrátového zařízení pro pohyblivost (SmartPill™). Toto hodnocení obdrží pouze 4 dobrovolníci během posledních 5 dnů každého udržovacího období.

Během každé dietní intervence budou poskytnuty dotazníky pro kvalitativní sledování gastrointestinální pohody.

23 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2/063/13
  • 289800 (OTHER_GRANT: European Comission)
  • R&D (Jiný identifikátor: 2013RW002)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Arabinoxylan

Předplatit