衰老、老年综合症和克隆性造血
2026年7月9日 更新者：Washington University School of Medicine
在这项研究中，研究人员将纳入与衰老和心血管疾病相关的广泛临床变量，以确定它们是否与独立于实足年龄的突变状态相关。
在临床上，可以使用老年评估来操作老龄化，这需要对老年人的健康进行全面的多维评估，包括合并症、多种药物、功能状态、认知、抑郁、跌倒、社会活动和社会支持的措施。
鉴于衰老是异质的，老年学评估比单独的实足年龄对衰老有更大的特异性。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meagan Jacoby, M.D.
- 电话号码：314-747-8439
- 邮箱：mjacoby@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Kristina Williams, B.S.
- 电话号码：314-362-6963
- 邮箱：kjw1@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Meagan Jacoby, M.D.
- 电话号码：314-747-8439
- 邮箱：mjacoby@wustl.edu
-
接触：
- Kristi Williams, B.S.
- 电话号码：314-362-6963
- 邮箱：kjw1@wustl.edu
-
首席研究员：
- Meagan Jacoby, M.D.
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副研究员：
- Eric Duncavage, M.D.
-
副研究员：
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
副研究员：
- Timothy Ley, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在华盛顿大学医学院诊所看到的参与者。
描述
纳入标准：
- 至少50岁。
- 能够理解书面和口头英语。
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书（或合法授权代表的书面知情同意书，如果适用于创伤队列）
排除标准：
- 无法或不愿意完成健康调查问卷。
- 最近（<30 天）急性病毒性疾病史。
- 目前的癌症诊断和目前正在接受化疗或接受放射治疗。 如果参与者在入组前 1 年以上完成治疗，则允许有既往癌症史；先前诊断出患有癌症的参与者将被要求签署信息发布，以便研究团队获取有关其先前癌症治疗的记录。
- 当前使用会导致 DNA 损伤的药物（例如 Cytoxan、硫唑嘌呤等）用于治疗非恶性疾病。
- 弱势群体（例如 囚犯）。
- 已知感染乙型或丙型肝炎、HTLV 或 HIV。
可选的骨髓抽吸/活检子研究的额外排除：
- 使用药物进行抗凝或“血液稀释”，包括华法林、低分子肝素（依诺肝素、达他肝素）或直接作用的口服抗凝剂（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班或贝曲西班）
- 对利多卡因或其他局部麻醉剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A 组：克隆性造血
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-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-1可选的骨髓活检
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B组：无克隆性造血
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-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-1可选的骨髓活检
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|
C 组：无克隆性造血且无后续行动
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-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
-基线且频率不超过每 6 个月一次，直至死亡
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E 臂：创伤
- 入院时的血液样本和初始血液检查。
对于住院患者，每周会在早上抽血时抽取随访样本。
出院后 4-7 周将进行后续样本采集。
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-仅适用于 E 臂
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Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
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Hip replacement participants only
Hip and knee replacement participants only
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Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone
fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
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Hip and knee replacement participants only
Knee replacement participants only
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无论先前的癌症诊断如何，老年人造血干细胞的背景突变率都是通过造血特异性突变的数量和频率来衡量的
大体时间：预计10年
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-研究人员将对个体血细胞中部分或全部基因的编码区进行测序，并将结果与匹配的口腔细胞进行比较，以确定造血特异性突变。
将测量每个个体的造血特异性突变的数量和具有突变的个体的频率。
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预计10年
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通过造血干细胞突变测量是否存在老年综合征
大体时间：预计10年
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- 老年综合症的存在与否将与个体的突变状态相关联。
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预计10年
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根据患血癌/老年综合征/疾病/心血管疾病的风险来确定具有克隆性造血功能的老年人突变的自然史
大体时间：预计10年
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- 将纵向跟踪具有突变的个体，以监测具有突变的造血细胞的比例、血细胞突变的功能后果，以及患血癌、老年综合征、心血管疾病或其他疾病的风险。
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预计10年
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通过造血干细胞突变测量是否存在心血管疾病
大体时间：预计10年
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预计10年
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确定克隆性造血 (CH) 的扩张是否发生在急性创伤后
大体时间：预计10年
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-测量变异等位基因分数的变化
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预计10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meagan Jacoby, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月10日
初级完成 (估计的)
2030年4月30日
研究完成 (估计的)
2030年4月30日
研究注册日期
首次提交
2015年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月12日
首次发布 (估计的)
2015年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201511019
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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