Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldring, geriatriske syndromer og klonal hematopoiesis

9. juli 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
I denne studien vil etterforskerne inkludere et bredt spekter av kliniske variabler assosiert med aldring og kardiovaskulær sykdom for å avgjøre om de er assosiert med mutasjonsstatus uavhengig av kronologisk alder. Klinisk kan aldring operasjonaliseres ved hjelp av geriatrisk vurdering, som innebærer en omfattende flerdimensjonal vurdering av helsen til en eldre voksen, inkludert mål på komorbiditet, polyfarmasi, funksjonsstatus, kognisjon, depresjon, fall, sosiale aktiviteter og sosial støtte. Gitt at aldring er heterogen, tillater geriatrisk vurdering større spesifisitet for aldring enn kronologisk alder alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kristina Williams, B.S.
  • Telefonnummer: 314-362-6963
  • E-post: kjw1@wustl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Telefonnummer: 314-362-6963
          • E-post: kjw1@wustl.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Underetterforsker:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • Timothy Ley, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere sett på Washington University School of Medicine-klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 50 år.
  • Kunne forstå skriftlig og muntlig engelsk.
  • Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument (eller dokumentet fra en juridisk autorisert representant, hvis aktuelt for traumekohorten)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å fylle ut helsespørreskjema.
  • Historie om en nylig (<30 dager) akutt virussykdom.
  • Nåværende kreftdiagnose og mottar for tiden kjemoterapi eller gjennomgår strålebehandling. En tidligere historie med kreft er tillatt hvis deltakeren fullførte behandlingen > 1 år før påmelding; deltakere med en tidligere diagnose av kreft vil bli bedt om å signere en utgivelse av informasjon for forskerteamet for å få journaler angående deres tidligere kreftbehandling.
  • Nåværende bruk av legemidler som forårsaker DNA-skade (f. Cytoxan, azatioprin, etc.) for behandling av en ikke-malign sykdom.
  • Sårbare befolkninger (f.eks. fanger).
  • Kjent infeksjon med hepatitt B eller C, HTLV eller HIV.

  • Ytterligere eksklusjon for valgfri benmargsaspirat/biopsi-substudie:

    • Bruk av medisiner for antikoagulasjon eller "blodfortynnende" inkludert warfarin, lavmolekylære hepariner (enoksaparin, daltaparin) eller direktevirkende orale antikoagulantia (dabigatran, rivaroksaban, apixaban, edoksaban eller betrixaban)
    • allergi mot lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arm A: Klonal hematopoiesis
  • Fullfør flere selvadministrerte helsevurderinger ved baseline og hver 6. måned frem til død.
  • Kognitiv vurdering, ganghastighet, grepsstyrke, blodtrykk, høyde og vekt vil bli utført av et medlem av forskerteamet ved baseline og hver 6. måned frem til døden.
  • Perifert bloduttak vil skje ved baseline og ikke mer enn hver 6. måned frem til døden.
  • Bukkale vattpinner vil forekomme ved baseline og gjentas etter behov, men ikke mer enn hver 6. måned frem til døden
  • Kan kontaktes om valgfri benmargsbiopsi
Annen: Kognitiv vurdering
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Annen: Spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet
  • 10 elementer om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Instrumental Activities of Daily Living, underskala til OARS
  • 7 elementer om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Karnofsky Selvrapportert ytelsesvurderingsskala
  • 1 element om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Antall fall
  • 1 element om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Seksjon for fysisk helse, underskala til OARS
  • 13 artikler om komorbiditet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: MOS Sosial aktivitetsundersøkelse
  • 4 elementer om sosial aktivitet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Utilsiktet vekttap
  • 2 ting om ernæring
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Genetisk: Uttak av perifert blod
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Genetisk: Buccal vattpinne
  • Deltakerne vil skylle munnen 2 ganger med vann i 20-30 sekunder og kaste den ekspektorerte prøven. Den ene siden av det indre kinnet (bukkalslimhinnen) vil da bli skrapet med en bomullspinne 20 ganger (alternativt børstes tungen 20 ganger med tannbørste)
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Hjertehelse og røykehistorie fra BRFSS spørreskjema
  • 7 elementer om hjertehelse og røykehistorie
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Ganghastighet
  • Forskningskoordinator vil teste ganghastighet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Grepstyrke
  • Forskningskoordinator vil teste grepstyrke
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Høyde og vektmål
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Annen: Blodtrykksmåling
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Fremgangsmåte: Valgfri benmargsbiopsi
-1 valgfri benmargsbiopsi
Arm B: Ingen klonal hematopoiesis
  • Fullfør flere selvadministrerte helsevurderinger ved baseline og hver 6. måned frem til død.
  • Kognitiv vurdering, ganghastighet, grepsstyrke, blodtrykk, høyde og vekt vil bli utført av et medlem av forskerteamet ved baseline og hver 6. måned frem til døden.
  • Perifert bloduttak vil skje ved baseline og ikke mer enn hver 6. måned frem til døden.
  • Bukkale vattpinner vil forekomme ved baseline og gjentas etter behov, men ikke mer enn hver 6. måned frem til døden
  • Kan kontaktes om valgfri benmargsbiopsi
Annen: Kognitiv vurdering
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Annen: Spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet
  • 10 elementer om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Instrumental Activities of Daily Living, underskala til OARS
  • 7 elementer om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Karnofsky Selvrapportert ytelsesvurderingsskala
  • 1 element om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Antall fall
  • 1 element om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Seksjon for fysisk helse, underskala til OARS
  • 13 artikler om komorbiditet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: MOS Sosial aktivitetsundersøkelse
  • 4 elementer om sosial aktivitet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Utilsiktet vekttap
  • 2 ting om ernæring
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Genetisk: Uttak av perifert blod
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Genetisk: Buccal vattpinne
  • Deltakerne vil skylle munnen 2 ganger med vann i 20-30 sekunder og kaste den ekspektorerte prøven. Den ene siden av det indre kinnet (bukkalslimhinnen) vil da bli skrapet med en bomullspinne 20 ganger (alternativt børstes tungen 20 ganger med tannbørste)
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Hjertehelse og røykehistorie fra BRFSS spørreskjema
  • 7 elementer om hjertehelse og røykehistorie
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Ganghastighet
  • Forskningskoordinator vil teste ganghastighet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Grepstyrke
  • Forskningskoordinator vil teste grepstyrke
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Høyde og vektmål
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Annen: Blodtrykksmåling
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Fremgangsmåte: Valgfri benmargsbiopsi
-1 valgfri benmargsbiopsi
Arm C: Ingen klonal hematopoiesis og ingen oppfølging
  • Fullfør flere selvadministrerte helsevurderinger ved baseline uten ytterligere oppfølging
  • Kognitiv vurdering, ganghastighet, grepsstyrke, blodtrykk, høyde og vekt vil bli utført av et medlem av forskerteamet ved baseline uten ytterligere oppfølging
  • Perifert bloduttak vil skje ved baseline uten ytterligere oppfølging
  • Bukkale vattpinner vil forekomme ved baseline uten ytterligere oppfølging
Annen: Kognitiv vurdering
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Annen: Spørreskjema for aktiviteter i dagliglivet
  • 10 elementer om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Instrumental Activities of Daily Living, underskala til OARS
  • 7 elementer om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Karnofsky Selvrapportert ytelsesvurderingsskala
  • 1 element om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Antall fall
  • 1 element om daglig funksjonsstatus
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Seksjon for fysisk helse, underskala til OARS
  • 13 artikler om komorbiditet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: MOS Sosial aktivitetsundersøkelse
  • 4 elementer om sosial aktivitet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Utilsiktet vekttap
  • 2 ting om ernæring
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Genetisk: Uttak av perifert blod
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Genetisk: Buccal vattpinne
  • Deltakerne vil skylle munnen 2 ganger med vann i 20-30 sekunder og kaste den ekspektorerte prøven. Den ene siden av det indre kinnet (bukkalslimhinnen) vil da bli skrapet med en bomullspinne 20 ganger (alternativt børstes tungen 20 ganger med tannbørste)
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Hjertehelse og røykehistorie fra BRFSS spørreskjema
  • 7 elementer om hjertehelse og røykehistorie
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Ganghastighet
  • Forskningskoordinator vil teste ganghastighet
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Grepstyrke
  • Forskningskoordinator vil teste grepstyrke
  • Baseline og ikke oftere enn hver 6. måned frem til døden
Annen: Høyde og vektmål
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Annen: Blodtrykksmåling
-Utgangslinje og ikke oftere enn hver 6. måned frem til død
Arm E: Traume
-Blodprøve ved innleggelse med første blodprøve. For innlagte deltakere vil det bli tatt ukentlige oppfølgingsprøver med morgenflebotomi. En oppfølgingsprøvetaking vil skje 4-7 uker etter utskrivning.
Fremgangsmåte: Blodopptak for traumemålinger
- Kun for arm E
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Annen: Femur head donation
Hip replacement participants only
Annen: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Annen: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Annen: Knee bone fragments
Knee replacement participants only

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakgrunnsmutasjonsrate i hematopoietiske stamceller fra eldre voksne uavhengig av en tidligere kreftdiagnose målt ved antall og frekvens av hematopoetisk-spesifikke mutasjoner
Tidsramme: Beregnet til 10 år
-Forskerne vil sekvensere den kodende regionen til noen eller alle genene i et individs blodceller og sammenligne resultatene med deres matchede munnceller for å definere hematopoietisk-spesifikke mutasjoner. Antall hematopoietisk-spesifikke mutasjoner per individ og frekvensen av individer med mutasjoner vil bli målt.
Beregnet til 10 år
Tilstedeværelse eller fravær av geriatriske syndromer målt ved hematopoietiske stamcellemutasjoner
Tidsramme: Beregnet til 10 år
- Tilstedeværelsen eller fraværet av geriatriske syndromer vil være korrelert med mutasjonsstatusen til individer.
Beregnet til 10 år
Bestem den naturlige historien til mutasjoner hos eldre voksne med klonal hematopoiesis målt ved risiko for å utvikle blodkreft/geriatrisk syndrom/sykdom/kardiovaskulær sykdom
Tidsramme: Beregnet til 10 år
- Individer med mutasjoner vil bli fulgt i lengderetningen for å overvåke andelen av hematopoietiske celler med mutasjoner, de funksjonelle konsekvensene av mutasjoner i blodcellene deres, og risikoen for å utvikle blodkreft, geriatrisk syndrom, hjerte- og karsykdommer eller annen sykdom.
Beregnet til 10 år
Tilstedeværelse eller fravær av kardiovaskulær sykdom målt ved hematopoetiske stamkallmutasjoner
Tidsramme: Beregnet til 10 år
Beregnet til 10 år
Bestem om utvidelse av klonal hematopoiesis (CH) oppstår etter akutt traume
Tidsramme: Beregnet til 10 år
-Måler endring i variant allelfraksjon
Beregnet til 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

Edward P. Evans Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2030

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201511019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere