加齢、老年症候群およびクローン性造血
2024年4月23日 更新者:Washington University School of Medicine
この研究では、研究者は加齢と心血管疾患に関連する幅広い臨床変数を組み込み、暦年齢とは無関係の突然変異状態と関連しているかどうかを判断します。
臨床的には、高齢者の評価を使用して老化を運用することができます。これには、併存疾患、ポリファーマシー、機能状態、認知、うつ病、転倒、社会活動、および社会的支援の測定を含む、高齢者の健康の包括的な多次元評価が含まれます。
老化が不均一であることを考えると、老年医学的評価は、暦年齢のみよりも老化に対するより大きな特異性を可能にします。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Meagan Jacoby, M.D.
- 電話番号:314-747-8439
- メール:mjacoby@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kristina Williams, B.S.
- 電話番号:314-362-6963
- メール:kjw1@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト:
- Meagan Jacoby, M.D.
- 電話番号:314-747-8439
- メール:mjacoby@wustl.edu
-
コンタクト:
- Kristi Williams, B.S.
- 電話番号:314-362-6963
- メール:kjw1@wustl.edu
-
主任研究者:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
副調査官:
- Eric Duncavage, M.D.
-
副調査官:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
副調査官:
- Matthew Walter, M.D.
-
副調査官:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワシントン大学医学部のクリニックで見られた参加者。
説明
包含基準:
- 50歳以上。
- 英語の書き言葉と話し言葉を理解できること。
- -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書(または、トラウマコホートに該当する場合は、法的に承認された代理人のもの)を理解し、署名する意思がある
除外基準:
- 健康アンケートに記入できない、または記入したくない。
- -最近(<30日)の急性ウイルス性疾患の病歴。
- -現在のがんの診断と現在化学療法を受けているか、放射線療法を受けています。 参加者が登録の1年以上前に治療を完了した場合、癌の既往歴は許可されます。以前にがんと診断された参加者は、研究チームが以前のがん治療に関する記録を取得するための情報リリースに署名するよう求められます。
- DNA 損傷を引き起こす薬物の現在の使用 (例: 非悪性疾患の治療のためのシトキサン、アザチオプリンなど)。
- 脆弱な集団(例: 囚人)。
- -B型またはC型肝炎、HTLV、またはHIVによる既知の感染。
オプションの骨髄吸引/生検サブスタディの追加除外:
- ワルファリン、低分子量ヘパリン(エノキサパリン、ダルタパリン)または直接作用型経口抗凝固薬(ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン、エドキサバンまたはベトリキサバン)を含む抗凝固または「血液希釈」のための薬物の使用
- リドカインまたは他の局所麻酔薬に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
アームA:クローン造血
|
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-オプションの骨髄生検1回
|
Arm B: クローン造血なし
|
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-オプションの骨髄生検1回
|
アーム C: クローン造血なし & フォローアップなし
|
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
|
アーム D: 股関節置換術
|
|
アームE:トラウマ
-初回採血による入院時の血液サンプル。
入院患者の参加者の場合、毎週のフォローアップサンプルが朝の瀉血で採取されます。
フォローアップのサンプル収集は、退院後 4 ~ 7 週間で行われます。
|
・アームE専用
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
造血特異的変異の数と頻度によって測定される、以前のがん診断に関係なく、高齢者由来の造血幹細胞におけるバックグラウンド変異率
時間枠:推定10年
|
-研究者は、個人の血液細胞の一部またはすべての遺伝子のコード領域を配列決定し、その結果を一致した口の細胞と比較して、造血特異的変異を定義します。
個体当たりの造血特異的変異の数および変異を有する個体の頻度が測定される。
|
推定10年
|
造血幹細胞変異によって測定される老年症候群の有無
時間枠:推定10年
|
・老年症候群の有無は、個体の変異状態と相関する。
|
推定10年
|
血液がん/老年症候群/病気/心血管疾患を発症するリスクによって測定される、クローン性造血を伴う高齢者における突然変異の自然史を決定する
時間枠:推定10年
|
-変異を有する個人は、変異を有する造血細胞の割合、血液細胞における変異の機能的結果、および血液がん、老年症候群、心血管疾患、または他の病気を発症するリスクを監視するために縦断的に追跡されます。
|
推定10年
|
造血幹細胞変異によって測定される心血管疾患の有無
時間枠:推定10年
|
推定10年
|
|
クローン性造血 (CH) の拡大が急性外傷後に発生するかどうかを判断します
時間枠:推定10年
|
-バリアント対立遺伝子割合の変化を測定
|
推定10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Meagan Jacoby, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月10日
一次修了 (推定)
2030年4月30日
研究の完了 (推定)
2030年4月30日
試験登録日
最初に提出
2015年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月12日
最初の投稿 (推定)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知評価の臨床試験
-
Centre Francois Baclesse完了
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集