このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

加齢、老年症候群およびクローン性造血

2024年4月23日 更新者:Washington University School of Medicine
この研究では、研究者は加齢と心血管疾患に関連する幅広い臨床変数を組み込み、暦年齢とは無関係の突然変異状態と関連しているかどうかを判断します。 臨床的には、高齢者の評価を使用して老化を運用することができます。これには、併存疾患、ポリファーマシー、機能状態、認知、うつ病、転倒、社会活動、および社会的支援の測定を含む、高齢者の健康の包括的な多次元評価が含まれます。 老化が不均一であることを考えると、老年医学的評価は、暦年齢のみよりも老化に対するより大きな特異性を可能にします。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Meagan Jacoby, M.D.
  • 電話番号:314-747-8439
  • メールmjacoby@wustl.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Kristina Williams, B.S.
  • 電話番号:314-362-6963
  • メールkjw1@wustl.edu

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University School of Medicine
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Kristi Williams, B.S.
          • 電話番号:314-362-6963
          • メールkjw1@wustl.edu
        • 主任研究者:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • 副調査官:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • 副調査官:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • 副調査官:
          • Matthew Walter, M.D.
        • 副調査官:
          • Timothy Ley, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ワシントン大学医学部のクリニックで見られた参加者。

説明

包含基準:

  • 50歳以上。
  • 英語の書き言葉と話し言葉を理解できること。
  • -IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書(または、トラウマコホートに該当する場合は、法的に承認された代理人のもの)を理解し、署名する意思がある

除外基準:

  • 健康アンケートに記入できない、または記入したくない。
  • -最近(<30日)の急性ウイルス性疾患の病歴。
  • -現在のがんの診断と現在化学療法を受けているか、放射線療法を受けています。 参加者が登録の1年以上前に治療を完了した場合、癌の既往歴は許可されます。以前にがんと診断された参加者は、研究チームが以前のがん治療に関する記録を取得するための情報リリースに署名するよう求められます。
  • DNA 損傷を引き起こす薬物の現在の使用 (例: 非悪性疾患の治療のためのシトキサン、アザチオプリンなど)。
  • 脆弱な集団(例: 囚人)。
  • -B型またはC型肝炎、HTLV、またはHIVによる既知の感染。
  • オプションの骨髄吸引/生検サブスタディの追加除外:

    • ワルファリン、低分子量ヘパリン(エノキサパリン、ダルタパリン)または直接作用型経口抗凝固薬(ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン、エドキサバンまたはベトリキサバン)を含む抗凝固または「血液希釈」のための薬物の使用
    • リドカインまたは他の局所麻酔薬に対するアレルギー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アームA:クローン造血
  • ベースライン時および死亡まで 6 か月ごとに、いくつかの自己管理による健康評価を完了します。
  • 認知評価、歩行速度、握力、血圧、身長、体重は、研究チームのメンバーによって、ベースライン時および死亡まで 6 か月ごとに実施されます。
  • 末梢血の採取は、ベースラインで行われ、死亡まで6か月ごとに行われます。
  • 口腔スワブはベースラインで行われ、必要に応じて繰り返されますが、死亡するまで6か月ごとを超えてはなりません
  • オプションの骨髄生検についてアプローチされる場合があります
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
  • 日常機能状態に関する10項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常機能状態に関する7項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常の機能状態に関する 1 項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常の機能状態に関する 1 項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 併存症に関する13項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 社会活動に関する4項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 栄養に関する2項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
  • 参加者は水で 20 ~ 30 秒間口を 2 回すすぎ、吐き出したサンプルを廃棄します。 次に、頬の内側(頬粘膜)の片側を綿棒で20回こすります(または、舌を歯ブラシで20回ブラッシングします)。
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 心臓の健康と喫煙歴に関する7項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 研究コーディネーターが歩行速度をテストします
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 研究コーディネーターが握力をテストします
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-オプションの骨髄生検1回
Arm B: クローン造血なし
  • ベースライン時および死亡まで 6 か月ごとに、いくつかの自己管理による健康評価を完了します。
  • 認知評価、歩行速度、握力、血圧、身長、体重は、研究チームのメンバーによって、ベースライン時および死亡まで 6 か月ごとに実施されます。
  • 末梢血の採取は、ベースラインで行われ、死亡まで6か月ごとに行われます。
  • 口腔スワブはベースラインで行われ、必要に応じて繰り返されますが、死亡するまで6か月ごとを超えてはなりません
  • オプションの骨髄生検についてアプローチされる場合があります
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
  • 日常機能状態に関する10項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常機能状態に関する7項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常の機能状態に関する 1 項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常の機能状態に関する 1 項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 併存症に関する13項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 社会活動に関する4項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 栄養に関する2項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
  • 参加者は水で 20 ~ 30 秒間口を 2 回すすぎ、吐き出したサンプルを廃棄します。 次に、頬の内側(頬粘膜)の片側を綿棒で20回こすります(または、舌を歯ブラシで20回ブラッシングします)。
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 心臓の健康と喫煙歴に関する7項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 研究コーディネーターが歩行速度をテストします
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 研究コーディネーターが握力をテストします
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-オプションの骨髄生検1回
アーム C: クローン造血なし & フォローアップなし
  • それ以上のフォローアップなしで、ベースラインでいくつかの自己管理の健康評価を完了する
  • 認知評価、歩行速度、握力、血圧、身長、体重は、ベースラインで研究チームのメンバーによって実行され、それ以上のフォローアップはありません
  • 末梢血の採取はベースラインで行われ、それ以上のフォローアップはありません
  • 頬スワブはベースラインで行われ、それ以上のフォローアップはありません
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
  • 日常機能状態に関する10項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常機能状態に関する7項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常の機能状態に関する 1 項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 日常の機能状態に関する 1 項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 併存症に関する13項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 社会活動に関する4項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 栄養に関する2項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
  • 参加者は水で 20 ~ 30 秒間口を 2 回すすぎ、吐き出したサンプルを廃棄します。 次に、頬の内側(頬粘膜)の片側を綿棒で20回こすります(または、舌を歯ブラシで20回ブラッシングします)。
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 心臓の健康と喫煙歴に関する7項目
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 研究コーディネーターが歩行速度をテストします
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
  • 研究コーディネーターが握力をテストします
  • ベースラインおよび死亡まで 6 か月ごと以下
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
-ベースラインおよび死亡まで6か月ごとよりも頻繁に
アーム D: 股関節置換術
  • ベースライン時および死亡まで 6 か月ごとに、いくつかの自己管理による健康評価を完了します。
  • 認知評価、歩行速度、握力、血圧、身長、体重は、研究チームのメンバーによって、ベースライン時および死亡まで 6 か月ごとに実施されます。
  • -股関節置換術を受けているクローン性造血の有無にかかわらず参加者
  • 末梢血の採取は、ベースラインで行われ、死亡まで6か月ごとに行われます。
  • 口腔スワブはベースラインで行われ、必要に応じて繰り返されますが、死亡するまで6か月ごとを超えてはなりません
  • オプションの骨髄生検についてアプローチされる場合があります
アームE:トラウマ
-初回採血による入院時の血液サンプル。 入院患者の参加者の場合、毎週のフォローアップサンプルが朝の瀉血で採取されます。 フォローアップのサンプル収集は、退院後 4 ~ 7 週間で行われます。
・アームE専用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
造血特異的変異の数と頻度によって測定される、以前のがん診断に関係なく、高齢者由来の造血幹細胞におけるバックグラウンド変異率
時間枠:推定10年
-研究者は、個人の血液細胞の一部またはすべての遺伝子のコード領域を配列決定し、その結果を一致した口の細胞と比較して、造血特異的変異を定義します。 個体当たりの造血特異的変異の数および変異を有する個体の頻度が測定される。
推定10年
造血幹細胞変異によって測定される老年症候群の有無
時間枠:推定10年
・老年症候群の有無は、個体の変異状態と相関する。
推定10年
血液がん/老年症候群/病気/心血管疾患を発症するリスクによって測定される、クローン性造血を伴う高齢者における突然変異の自然史を決定する
時間枠:推定10年
-変異を有する個人は、変異を有する造血細胞の割合、血液細胞における変異の機能的結果、および血液がん、老年症候群、心血管疾患、または他の病気を発症するリスクを監視するために縦断的に追跡されます。
推定10年
造血幹細胞変異によって測定される心血管疾患の有無
時間枠:推定10年
推定10年
クローン性造血 (CH) の拡大が急性外傷後に発生するかどうかを判断します
時間枠:推定10年
-バリアント対立遺伝子割合の変化を測定
推定10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Meagan Jacoby, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月10日

一次修了 (推定)

2030年4月30日

研究の完了 (推定)

2030年4月30日

試験登録日

最初に提出

2015年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月12日

最初の投稿 (推定)

2015年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201511019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

認知評価の臨床試験

3
購読する