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Vieillissement, syndromes gériatriques et hématopoïèse clonale

23 avril 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Dans cette étude, les chercheurs intégreront un large éventail de variables cliniques associées au vieillissement et aux maladies cardiovasculaires pour déterminer si elles sont associées à un statut mutationnel indépendant de l'âge chronologique. Cliniquement, le vieillissement peut être opérationnalisé à l'aide d'une évaluation gériatrique, qui implique une évaluation multidimensionnelle complète de la santé d'une personne âgée, y compris des mesures de la comorbidité, de la polypharmacie, de l'état fonctionnel, de la cognition, de la dépression, des chutes, des activités sociales et du soutien social. Étant donné que le vieillissement est hétérogène, l'évaluation gériatrique permet une plus grande spécificité pour le vieillissement que l'âge chronologique seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Meagan Jacoby, M.D.
  • Numéro de téléphone: 314-747-8439
  • E-mail: mjacoby@wustl.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kristina Williams, B.S.
  • Numéro de téléphone: 314-362-6963
  • E-mail: kjw1@wustl.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Numéro de téléphone: 314-362-6963
          • E-mail: kjw1@wustl.edu
        • Chercheur principal:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Matthew Walter, M.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Timothy Ley, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants vus dans les cliniques de la faculté de médecine de l'Université de Washington.

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 50 ans.
  • Capable de comprendre l'anglais écrit et parlé.
  • Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant pour la cohorte traumatologique)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus de remplir le questionnaire de santé.
  • Antécédents d'une maladie virale aiguë récente (<30 jours).
  • Diagnostic actuel de cancer et traitement actuel par chimiothérapie ou radiothérapie. Des antécédents de cancer sont autorisés si le participant a terminé la thérapie > 1 an avant l'inscription ; les participants ayant déjà reçu un diagnostic de cancer seront invités à signer une décharge d'information pour que l'équipe de recherche obtienne des dossiers concernant leur traitement antérieur contre le cancer.
  • Utilisation actuelle de médicaments qui endommagent l'ADN (par ex. Cytoxan, azathioprine, etc.) pour le traitement d'une maladie non maligne.
  • Populations vulnérables (ex. les prisonniers).
  • Infection connue par l'hépatite B ou C, le HTLV ou le VIH.

  • Exclusion supplémentaire pour la sous-étude facultative d'aspiration/biopsie de moelle osseuse :

    • Utilisation de médicaments anticoagulants ou « anticoagulants », notamment la warfarine, les héparines de bas poids moléculaire (énoxaparine, daltaparine) ou les anticoagulants oraux à action directe (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban ou betrixaban)
    • allergie à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bras A : Hématopoïèse clonale
  • Effectuez plusieurs évaluations de santé auto-administrées au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • L'évaluation cognitive, la vitesse de marche, la force de préhension, la tension artérielle, la taille et le poids seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Le prélèvement de sang périphérique aura lieu au départ et au plus tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Des écouvillonnages buccaux seront effectués au départ et répétés si nécessaire, mais pas plus de tous les 6 mois jusqu'au décès
  • Peut être approché au sujet de la biopsie facultative de la moelle osseuse
Autre: Évaluation cognitive
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne
  • 10 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Activités instrumentales de la vie quotidienne, sous-échelle de l'OARS
  • 7 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Échelle d'évaluation des performances autodéclarées de Karnofsky
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Nombre de chutes
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Section de la santé physique, sous-échelle de l'OARS
  • 13 articles sur la comorbidité
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Enquête sur l'activité sociale du MOS
  • 4 articles sur l'activité sociale
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Perte de poids involontaire
  • 2 articles sur la nutrition
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Prélèvement de sang périphérique
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Écouvillon buccal
  • Les participants se rinceront la bouche 2 fois avec de l'eau pendant 20 à 30 secondes et jetteront l'échantillon expectoré. Un côté de la joue interne (muqueuse buccale) sera ensuite gratté avec un coton-tige 20 fois (alternativement, la langue sera brossée 20 fois avec une brosse à dents)
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Santé cardiaque et antécédents de tabagisme du questionnaire BRFSS
  • 7 articles sur la santé cardiaque et les antécédents de tabagisme
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Vitesse de marche
  • Le coordinateur de la recherche testera la vitesse de marche
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Force de préhension
  • Le coordinateur de la recherche testera la force de préhension
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesures de taille et de poids
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesure de la pression artérielle
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Procédure: Biopsie de moelle osseuse facultative
-1 biopsie de moelle osseuse facultative
Bras B : Pas d'hématopoïèse clonale
  • Effectuez plusieurs évaluations de santé auto-administrées au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • L'évaluation cognitive, la vitesse de marche, la force de préhension, la tension artérielle, la taille et le poids seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Le prélèvement de sang périphérique aura lieu au départ et au plus tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Des écouvillonnages buccaux seront effectués au départ et répétés si nécessaire, mais pas plus de tous les 6 mois jusqu'au décès
  • Peut être approché au sujet de la biopsie facultative de la moelle osseuse
Autre: Évaluation cognitive
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne
  • 10 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Activités instrumentales de la vie quotidienne, sous-échelle de l'OARS
  • 7 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Échelle d'évaluation des performances autodéclarées de Karnofsky
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Nombre de chutes
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Section de la santé physique, sous-échelle de l'OARS
  • 13 articles sur la comorbidité
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Enquête sur l'activité sociale du MOS
  • 4 articles sur l'activité sociale
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Perte de poids involontaire
  • 2 articles sur la nutrition
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Prélèvement de sang périphérique
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Écouvillon buccal
  • Les participants se rinceront la bouche 2 fois avec de l'eau pendant 20 à 30 secondes et jetteront l'échantillon expectoré. Un côté de la joue interne (muqueuse buccale) sera ensuite gratté avec un coton-tige 20 fois (alternativement, la langue sera brossée 20 fois avec une brosse à dents)
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Santé cardiaque et antécédents de tabagisme du questionnaire BRFSS
  • 7 articles sur la santé cardiaque et les antécédents de tabagisme
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Vitesse de marche
  • Le coordinateur de la recherche testera la vitesse de marche
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Force de préhension
  • Le coordinateur de la recherche testera la force de préhension
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesures de taille et de poids
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesure de la pression artérielle
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Procédure: Biopsie de moelle osseuse facultative
-1 biopsie de moelle osseuse facultative
Bras C : Pas d'hématopoïèse clonale et pas de suivi
  • Effectuez plusieurs évaluations de santé auto-administrées au départ sans autre suivi
  • L'évaluation cognitive, la vitesse de marche, la force de préhension, la pression artérielle, la taille et le poids seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche au départ sans autre suivi
  • Le prélèvement de sang périphérique aura lieu au départ sans autre suivi
  • Des prélèvements buccaux auront lieu au départ sans autre suivi
Autre: Évaluation cognitive
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Questionnaire sur les activités de la vie quotidienne
  • 10 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Activités instrumentales de la vie quotidienne, sous-échelle de l'OARS
  • 7 éléments sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Échelle d'évaluation des performances autodéclarées de Karnofsky
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Nombre de chutes
  • 1 élément sur l'état fonctionnel quotidien
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Section de la santé physique, sous-échelle de l'OARS
  • 13 articles sur la comorbidité
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Enquête sur l'activité sociale du MOS
  • 4 articles sur l'activité sociale
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Perte de poids involontaire
  • 2 articles sur la nutrition
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Prélèvement de sang périphérique
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Génétique: Écouvillon buccal
  • Les participants se rinceront la bouche 2 fois avec de l'eau pendant 20 à 30 secondes et jetteront l'échantillon expectoré. Un côté de la joue interne (muqueuse buccale) sera ensuite gratté avec un coton-tige 20 fois (alternativement, la langue sera brossée 20 fois avec une brosse à dents)
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Santé cardiaque et antécédents de tabagisme du questionnaire BRFSS
  • 7 articles sur la santé cardiaque et les antécédents de tabagisme
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Vitesse de marche
  • Le coordinateur de la recherche testera la vitesse de marche
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Force de préhension
  • Le coordinateur de la recherche testera la force de préhension
  • Au départ et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesures de taille et de poids
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Autre: Mesure de la pression artérielle
-Baseline et pas plus fréquemment que tous les 6 mois jusqu'au décès
Bras D : remplacement de la hanche
  • Effectuez plusieurs évaluations de santé auto-administrées au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • L'évaluation cognitive, la vitesse de marche, la force de préhension, la tension artérielle, la taille et le poids seront effectuées par un membre de l'équipe de recherche au départ et tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Participants avec ou sans hématopoïèse clonale qui subissent une arthroplastie de la hanche
  • Le prélèvement de sang périphérique aura lieu au départ et au plus tous les 6 mois jusqu'au décès.
  • Des écouvillonnages buccaux seront effectués au départ et répétés si nécessaire, mais pas plus de tous les 6 mois jusqu'au décès
  • Peut être approché au sujet de la biopsie facultative de la moelle osseuse
Bras E : Traumatisme
-Échantillon de sang au moment de l'admission avec prise de sang initiale. Pour les participants hospitalisés, des échantillons de suivi hebdomadaires seront prélevés avec une phlébotomie matinale. Une collecte d'échantillons de suivi aura lieu 4 à 7 semaines après la sortie.
Procédure: Prise de sang pour les mesures de traumatisme
-Pour le bras E uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mutation de fond dans les cellules souches hématopoïétiques des personnes âgées, indépendamment d'un diagnostic de cancer antérieur, tel que mesuré par le nombre et la fréquence des mutations hématopoïétiques spécifiques
Délai: Estimé à 10 ans
-Les chercheurs séquenceront la région codante de certains ou de tous les gènes dans les cellules sanguines d'un individu et compareront les résultats à leurs cellules buccales correspondantes pour définir les mutations spécifiques à l'hématopoïèse. Le nombre de mutations hématopoïétiques spécifiques par individu et la fréquence des individus porteurs de mutations seront mesurés.
Estimé à 10 ans
Présence ou absence de syndromes gériatriques mesurés par les mutations des cellules souches hématopoïétiques
Délai: Estimé à 10 ans
-La présence ou l'absence de syndromes gériatriques sera corrélée avec le statut mutationnel des individus.
Estimé à 10 ans
Déterminer l'histoire naturelle des mutations chez les personnes âgées atteintes d'hématopoïèse clonale, mesurée par le risque de développer un cancer du sang/syndrome gériatrique/maladie/maladie cardiovasculaire
Délai: Estimé à 10 ans
-Les individus porteurs de mutations seront suivis longitudinalement pour surveiller la fraction de cellules hématopoïétiques porteuses de mutations, les conséquences fonctionnelles des mutations dans leurs cellules sanguines et le risque de développer un cancer du sang, un syndrome gériatrique, une maladie cardiovasculaire ou une autre maladie.
Estimé à 10 ans
Présence ou absence de maladie cardiovasculaire mesurée par les mutations hématopoïétiques de l'appel de la tige
Délai: Estimé à 10 ans
Estimé à 10 ans
Déterminer si l'expansion de l'hématopoïèse clonale (CH) se produit après un traumatisme aigu
Délai: Estimé à 10 ans
-Mesure le changement dans la fraction d'allèle variant
Estimé à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Edward P. Evans Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2016

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimé)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201511019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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