Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öregedés, időskori szindrómák és klonális hematopoiesis

2024. április 23. frissítette: Washington University School of Medicine
Ebben a tanulmányban a kutatók az öregedéssel és a szív- és érrendszeri betegségekkel kapcsolatos klinikai változók széles skáláját veszik figyelembe, hogy megállapítsák, összefüggésben állnak-e a mutációs státusszal, függetlenül a kronológiai életkortól. Klinikailag az öregedés operacionalizálható a geriátriai felméréssel, amely magában foglalja az idős felnőtt egészségi állapotának átfogó, többdimenziós felmérését, beleértve a komorbiditást, a több gyógyszert, a funkcionális állapotot, a megismerést, a depressziót, az eleséseket, a szociális tevékenységeket és a szociális támogatást. Tekintettel arra, hogy az öregedés heterogén, a geriátriai értékelés nagyobb specifikusságot tesz lehetővé az öregedés tekintetében, mint a kronológiai életkor önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kristina Williams, B.S.
  • Telefonszám: 314-362-6963
  • E-mail: kjw1@wustl.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Telefonszám: 314-362-6963
          • E-mail: kjw1@wustl.edu
        • Kutatásvezető:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Alkutató:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Alkutató:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Alkutató:
          • Matthew Walter, M.D.
        • Alkutató:
          • Timothy Ley, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Washington Egyetem Orvostudományi Karának klinikáin látott résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 50 éves.
  • Képes szóban és írásban megérteni angolul.
  • Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot (vagy egy törvényesen felhatalmazott képviselő okiratát, ha ez vonatkozik a trauma kohorszra)

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség vagy nem hajlandó kitölteni az egészségügyi kérdőívet.
  • A közelmúltban (<30 napos) akut vírusos betegség anamnézisében.
  • Jelenlegi rákdiagnózis és jelenleg kemoterápia vagy sugárkezelés alatt áll. Előzetes rák előfordulása megengedett, ha a résztvevő a terápiát több mint 1 évvel a felvétele előtt befejezte; az előzetesen rákkal diagnosztizált résztvevőket arra kérik, hogy írjanak alá egy információs nyilatkozatot a kutatócsoport számára, hogy megszerezzék a korábbi rákkezelésükkel kapcsolatos feljegyzéseket.
  • A DNS-károsodást okozó gyógyszerek jelenlegi használata (pl. Citoxán, azatioprin stb.) nem rosszindulatú betegség kezelésére.
  • A sérülékeny lakosság (pl. foglyok).
  • Hepatitis B vagy C, HTLV vagy HIV ismert fertőzése.

  • További kizárás az opcionális csontvelő-aspirátum/biopsziás alvizsgálatból:

    • Véralvadásgátló vagy "vérhígító" gyógyszerek alkalmazása, beleértve a warfarint, az alacsony molekulatömegű heparinokat (enoxaparin, daltaparin) vagy a közvetlen hatású orális antikoagulánsokat (dabigatrán, rivaroxaban, apixaban, edoxaban vagy betrixaban)
    • allergia lidokainra vagy más helyi érzéstelenítőkre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A kar: Klonális hematopoiesis
  • Végezzen el több önálló egészségügyi felmérést a kiinduláskor és 6 havonta a halálig.
  • A kognitív értékelést, a járási sebességet, a tapadási erőt, a vérnyomást, a magasságot és a súlyt a kutatócsoport egyik tagja végzi el a kiinduláskor és hathavonta a halálig.
  • A perifériás vérvétel a kiinduláskor történik, és legfeljebb 6 havonta a halálig.
  • A szájüregi mintavétel a kiinduláskor történik, és szükség szerint meg kell ismételni, de legfeljebb 6 havonta a halálig
  • Érdeklődni lehet opcionális csontvelő biopsziával kapcsolatban
Egyéb: Kognitív értékelés
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A Daily Living Questionnaire tevékenységei
  • 10 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A mindennapi élet instrumentális tevékenységei, az OARS alskálája
  • 7 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Karnofsky saját bevallású teljesítményértékelési skála
  • 1 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Esések száma
  • 1 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Fizikai egészség részleg, az OARS alskálája
  • 13 tétel a komorbiditásról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: MOS társadalmi aktivitás felmérés
  • 4 tétel a társadalmi tevékenységről
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Nem szándékos fogyás
  • 2 tétel a táplálkozásról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Genetikai: Perifériás vérvétel
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Genetikai: Bukkális tampon
  • A résztvevők kétszer öblítik ki a szájukat vízzel 20-30 másodpercig, és eldobják a köptetett mintát. Ezután a belső arc egyik oldalát (a szájnyálkahártyát) 20-szor lekaparjuk egy vattacsomóval (vagy 20-szor megmossuk a nyelvet fogkefével)
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A szív egészsége és a dohányzás története a BRFSS kérdőívből
  • 7 tétel a szív egészségéről és a dohányzás történetéről
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Járási sebesség
  • A kutatási koordinátor teszteli a járás sebességét
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Markolat erőssége
  • A kutatási koordinátor teszteli a tapadás erejét
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Magasság és súly mérések
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Vérnyomás mérés
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Eljárás: Opcionális csontvelő biopszia
-1 opcionális csontvelő biopszia
B kar: Nincs klonális vérképzés
  • Végezzen el több önálló egészségügyi felmérést a kiinduláskor és 6 havonta a halálig.
  • A kognitív értékelést, a járási sebességet, a tapadási erőt, a vérnyomást, a magasságot és a súlyt a kutatócsoport egyik tagja végzi el a kiinduláskor és hathavonta a halálig.
  • A perifériás vérvétel a kiinduláskor történik, és legfeljebb 6 havonta a halálig.
  • A szájüregi mintavétel a kiinduláskor történik, és szükség szerint meg kell ismételni, de legfeljebb 6 havonta a halálig
  • Érdeklődni lehet opcionális csontvelő biopsziával kapcsolatban
Egyéb: Kognitív értékelés
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A Daily Living Questionnaire tevékenységei
  • 10 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A mindennapi élet instrumentális tevékenységei, az OARS alskálája
  • 7 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Karnofsky saját bevallású teljesítményértékelési skála
  • 1 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Esések száma
  • 1 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Fizikai egészség részleg, az OARS alskálája
  • 13 tétel a komorbiditásról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: MOS társadalmi aktivitás felmérés
  • 4 tétel a társadalmi tevékenységről
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Nem szándékos fogyás
  • 2 tétel a táplálkozásról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Genetikai: Perifériás vérvétel
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Genetikai: Bukkális tampon
  • A résztvevők kétszer öblítik ki a szájukat vízzel 20-30 másodpercig, és eldobják a köptetett mintát. Ezután a belső arc egyik oldalát (a szájnyálkahártyát) 20-szor lekaparjuk egy vattacsomóval (vagy 20-szor megmossuk a nyelvet fogkefével)
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A szív egészsége és a dohányzás története a BRFSS kérdőívből
  • 7 tétel a szív egészségéről és a dohányzás történetéről
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Járási sebesség
  • A kutatási koordinátor teszteli a járás sebességét
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Markolat erőssége
  • A kutatási koordinátor teszteli a tapadás erejét
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Magasság és súly mérések
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Vérnyomás mérés
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Eljárás: Opcionális csontvelő biopszia
-1 opcionális csontvelő biopszia
C kar: Nincs klonális vérképzés és nincs nyomon követés
  • Végezzen el több önállóan elvégzett állapotfelmérést az alaphelyzetben további nyomon követés nélkül
  • A kognitív értékelést, a járási sebességet, a tapadási erőt, a vérnyomást, a magasságot és a súlyt a kutatócsoport egyik tagja fogja elvégezni az alaphelyzetben, további nyomon követés nélkül.
  • A perifériás vérvétel az alapvonalon történik, további nyomon követés nélkül
  • A bukkális tampon a kiinduláskor, további nyomon követés nélkül történik
Egyéb: Kognitív értékelés
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A Daily Living Questionnaire tevékenységei
  • 10 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A mindennapi élet instrumentális tevékenységei, az OARS alskálája
  • 7 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Karnofsky saját bevallású teljesítményértékelési skála
  • 1 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Esések száma
  • 1 tétel a napi funkcionális állapotról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Fizikai egészség részleg, az OARS alskálája
  • 13 tétel a komorbiditásról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: MOS társadalmi aktivitás felmérés
  • 4 tétel a társadalmi tevékenységről
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Nem szándékos fogyás
  • 2 tétel a táplálkozásról
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Genetikai: Perifériás vérvétel
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Genetikai: Bukkális tampon
  • A résztvevők kétszer öblítik ki a szájukat vízzel 20-30 másodpercig, és eldobják a köptetett mintát. Ezután a belső arc egyik oldalát (a szájnyálkahártyát) 20-szor lekaparjuk egy vattacsomóval (vagy 20-szor megmossuk a nyelvet fogkefével)
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: A szív egészsége és a dohányzás története a BRFSS kérdőívből
  • 7 tétel a szív egészségéről és a dohányzás történetéről
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Járási sebesség
  • A kutatási koordinátor teszteli a járás sebességét
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Markolat erőssége
  • A kutatási koordinátor teszteli a tapadás erejét
  • Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Magasság és súly mérések
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
Egyéb: Vérnyomás mérés
- Kiindulási állapot és nem gyakrabban, mint 6 havonta a halálig
D kar: csípőcsere
  • Végezzen el több önálló egészségügyi felmérést a kiinduláskor és 6 havonta a halálig.
  • A kognitív értékelést, a járási sebességet, a tapadási erőt, a vérnyomást, a magasságot és a súlyt a kutatócsoport egyik tagja végzi el a kiinduláskor és hathavonta a halálig.
  • Csípőprotézis alatt álló vagy klonális vérképzéssel nem rendelkező résztvevők
  • A perifériás vérvétel a kiinduláskor történik, és legfeljebb 6 havonta a halálig.
  • A szájüregi mintavétel a kiinduláskor történik, és szükség szerint meg kell ismételni, de legfeljebb 6 havonta a halálig
  • Érdeklődni lehet opcionális csontvelő biopsziával kapcsolatban
E kar: Trauma
- Vérvétel a felvételkor, első vérvétellel. A fekvőbeteg résztvevőknél hetente nyomon követési mintákat vesznek reggeli phlebotomiával. Az utólagos mintavétel az elbocsátás után 4-7 héttel történik.
Eljárás: Vérvétel traumaméréshez
-Csak az E karhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háttérmutációs ráta idősebb felnőttekből származó hematopoietikus őssejtekben, függetlenül a korábbi rákdiagnózistól, a vérképzőszer-specifikus mutációk számával és gyakoriságával mérve
Időkeret: Becslések szerint 10 év
- A kutatók megszekvenálják az egyén vérsejtjeiben lévő gén egy részének vagy mindegyikének kódoló régióját, és összehasonlítják az eredményeket a megfelelő szájsejtjeikkel, hogy meghatározzák a vérképzőszervi-specifikus mutációkat. Mérni fogják az egyedenkénti vérképzőszervi specifikus mutációk számát és a mutációkkal rendelkező egyedek gyakoriságát.
Becslések szerint 10 év
Geriátriai szindrómák jelenléte vagy hiánya a vérképző őssejt-mutációkkal mérve
Időkeret: Becslések szerint 10 év
- A geriátriai szindrómák jelenléte vagy hiánya összefügg az egyének mutációs státuszával.
Becslések szerint 10 év
Határozza meg a mutációk természetes történetét a klonális hematopoiesisben szenvedő idősebb felnőtteknél, a vérrák/geriátriai szindróma/betegség/szív- és érrendszeri betegség kialakulásának kockázata alapján mérve.
Időkeret: Becslések szerint 10 év
- A mutációval rendelkező egyéneket longitudinálisan követik, hogy figyelemmel kísérjék a mutációt mutató hematopoietikus sejtek hányadát, a vérsejtjeik mutációinak funkcionális következményeit, valamint a vérrák, időskori szindróma, szív- és érrendszeri betegség vagy más betegség kialakulásának kockázatát.
Becslések szerint 10 év
Szív- és érrendszeri betegségek jelenléte vagy hiánya a hematopoietikus törzs hívásmutációival mérve
Időkeret: Becslések szerint 10 év
Becslések szerint 10 év
Határozza meg, hogy a klonális hematopoiesis (CH) kiterjedése bekövetkezik-e akut traumát követően
Időkeret: Becslések szerint 10 év
-Mértéke a variáns allélfrakció változását
Becslések szerint 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Edward P. Evans Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201511019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel