Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldrande, geriatriska syndrom och klonal hematopoies

9 juli 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
I denna studie kommer utredarna att införliva ett brett spektrum av kliniska variabler associerade med åldrande och kardiovaskulär sjukdom för att avgöra om de är associerade med mutationsstatus oberoende av kronologisk ålder. Kliniskt kan åldrandet operationaliseras med hjälp av geriatrisk bedömning, vilket innebär en omfattande multidimensionell bedömning av hälsan hos en äldre vuxen, inklusive mått på komorbiditet, polyfarmaci, funktionsstatus, kognition, depression, fall, sociala aktiviteter och socialt stöd. Med tanke på att åldrande är heterogent tillåter geriatrisk bedömning större specificitet för åldrande än enbart kronologisk ålder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kristina Williams, B.S.
  • Telefonnummer: 314-362-6963
  • E-post: kjw1@wustl.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Telefonnummer: 314-362-6963
          • E-post: kjw1@wustl.edu
        • Huvudutredare:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Underutredare:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Underutredare:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Underutredare:
          • Timothy Ley, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare ses i Washington University School of Medicine kliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 50 år.
  • Kunna förstå engelska i tal och skrift.
  • Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke (eller det från en juridiskt auktoriserad representant, om tillämpligt för traumakohorten)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att fylla i hälsofrågeformulär.
  • Historik om en nyligen (<30 dagar) akut virussjukdom.
  • Nuvarande cancerdiagnos och får för närvarande kemoterapi eller genomgår strålbehandling. En tidigare anamnes på cancer tillåts om deltagaren avslutade behandlingen > 1 år före inskrivningen; deltagare med en tidigare diagnos av cancer kommer att bli ombedd att underteckna en informationsrelease så att forskarteamet kan erhålla uppgifter om sin tidigare cancerbehandling.
  • Nuvarande användning av läkemedel som orsakar DNA-skador (t.ex. Cytoxan, azatioprin, etc.) för behandling av en icke-malign sjukdom.
  • Utsatta populationer (t.ex. fångar).
  • Känd infektion med hepatit B eller C, HTLV eller HIV.

  • Ytterligare uteslutning för valfri benmärgsaspirat/biopsisubstudie:

    • Användning av läkemedel för antikoagulering eller "blodförtunnande" inklusive warfarin, lågmolekylära hepariner (enoxaparin, daltaparin) eller direktverkande orala antikoagulantia (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban eller betrixaban)
    • allergi mot lidokain eller andra lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Arm A: Klonal hematopoiesis
  • Genomför flera självadministrerade hälsobedömningar vid baslinjen och var sjätte månad fram till döden.
  • Kognitiv bedömning, gånghastighet, greppstyrka, blodtryck, längd och vikt kommer att utföras av en medlem av forskargruppen vid baslinjen och var sjätte månad fram till döden.
  • Perifert blodprov kommer att ske vid baslinjen och inte mer än var sjätte månad fram till döden.
  • Bukala pinnprover kommer att ske vid baslinjen och upprepas vid behov, men inte mer än var sjätte månad fram till döden
  • Kan kontaktas om valfri benmärgsbiopsi
Övrig: Kognitiv bedömning
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Activities of Daily Living enkät
  • 10 artiklar om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Instrumental Activities of Daily Living, underskala av OARS
  • 7 artiklar om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Karnofsky självrapporterad prestationsbedömningsskala
  • 1 post om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Antal fall
  • 1 post om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Sektionen för fysisk hälsa, underskala av OARS
  • 13 saker om samsjuklighet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: MOS Social Activity Survey
  • 4 saker om social aktivitet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Oavsiktlig viktminskning
  • 2 saker om näring
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Genetisk: Uttag av perifert blod
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Genetisk: Buccal svabb
  • Deltagarna kommer att skölja munnen två gånger med vatten i 20-30 sekunder och kassera det upphostade provet. Ena sidan av den inre kinden (buckal slemhinna) kommer sedan att skrapas med en bomullspinne 20 gånger (alternativt borstas tungan 20 gånger med en tandborste)
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Hjärthälsa och rökhistoria från BRFSS frågeformulär
  • 7 saker om hjärthälsa och rökhistoria
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Gånghastighet
  • Forskningskoordinator kommer att testa gånghastighet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Greppstyrka
  • Forskningskoordinator kommer att testa greppstyrka
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Höjd- och viktmått
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Blodtrycksmätning
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Procedur: Valfri benmärgsbiopsi
-1 valfri benmärgsbiopsi
Arm B: Ingen klonal hematopoies
  • Genomför flera självadministrerade hälsobedömningar vid baslinjen och var sjätte månad fram till döden.
  • Kognitiv bedömning, gånghastighet, greppstyrka, blodtryck, längd och vikt kommer att utföras av en medlem av forskargruppen vid baslinjen och var sjätte månad fram till döden.
  • Perifert blodprov kommer att ske vid baslinjen och inte mer än var sjätte månad fram till döden.
  • Bukala pinnprover kommer att ske vid baslinjen och upprepas vid behov, men inte mer än var sjätte månad fram till döden
  • Kan kontaktas om valfri benmärgsbiopsi
Övrig: Kognitiv bedömning
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Activities of Daily Living enkät
  • 10 artiklar om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Instrumental Activities of Daily Living, underskala av OARS
  • 7 artiklar om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Karnofsky självrapporterad prestationsbedömningsskala
  • 1 post om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Antal fall
  • 1 post om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Sektionen för fysisk hälsa, underskala av OARS
  • 13 saker om samsjuklighet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: MOS Social Activity Survey
  • 4 saker om social aktivitet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Oavsiktlig viktminskning
  • 2 saker om näring
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Genetisk: Uttag av perifert blod
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Genetisk: Buccal svabb
  • Deltagarna kommer att skölja munnen två gånger med vatten i 20-30 sekunder och kassera det upphostade provet. Ena sidan av den inre kinden (buckal slemhinna) kommer sedan att skrapas med en bomullspinne 20 gånger (alternativt borstas tungan 20 gånger med en tandborste)
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Hjärthälsa och rökhistoria från BRFSS frågeformulär
  • 7 saker om hjärthälsa och rökhistoria
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Gånghastighet
  • Forskningskoordinator kommer att testa gånghastighet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Greppstyrka
  • Forskningskoordinator kommer att testa greppstyrka
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Höjd- och viktmått
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Blodtrycksmätning
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Procedur: Valfri benmärgsbiopsi
-1 valfri benmärgsbiopsi
Arm C: Ingen klonal hematopoiesis & ingen uppföljning
  • Genomför flera självadministrerade hälsobedömningar vid baslinjen utan ytterligare uppföljning
  • Kognitiv bedömning, gånghastighet, greppstyrka, blodtryck, längd och vikt kommer att utföras av en medlem av forskargruppen vid baslinjen utan ytterligare uppföljning
  • Perifer blodtagning kommer att ske vid baslinjen utan ytterligare uppföljning
  • Bukala pinnprover kommer att ske vid baslinjen utan ytterligare uppföljning
Övrig: Kognitiv bedömning
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Activities of Daily Living enkät
  • 10 artiklar om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Instrumental Activities of Daily Living, underskala av OARS
  • 7 artiklar om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Karnofsky självrapporterad prestationsbedömningsskala
  • 1 post om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Antal fall
  • 1 post om daglig funktionsstatus
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Sektionen för fysisk hälsa, underskala av OARS
  • 13 saker om samsjuklighet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: MOS Social Activity Survey
  • 4 saker om social aktivitet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Oavsiktlig viktminskning
  • 2 saker om näring
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Genetisk: Uttag av perifert blod
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Genetisk: Buccal svabb
  • Deltagarna kommer att skölja munnen två gånger med vatten i 20-30 sekunder och kassera det upphostade provet. Ena sidan av den inre kinden (buckal slemhinna) kommer sedan att skrapas med en bomullspinne 20 gånger (alternativt borstas tungan 20 gånger med en tandborste)
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Hjärthälsa och rökhistoria från BRFSS frågeformulär
  • 7 saker om hjärthälsa och rökhistoria
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Gånghastighet
  • Forskningskoordinator kommer att testa gånghastighet
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Greppstyrka
  • Forskningskoordinator kommer att testa greppstyrka
  • Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Höjd- och viktmått
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Övrig: Blodtrycksmätning
-Baslinje och inte oftare än var sjätte månad fram till döden
Arm E: Trauma
-Blodprov vid intagningstillfället med initialt blodprov. För slutenvårdsdeltagare kommer veckovisa uppföljningsprover att tas med morgonflebotomi. En uppföljande provtagning kommer att ske 4-7 veckor efter utskrivning.
Procedur: Blodtagning för traumamätningar
-Endast för arm E
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Övrig: Femur head donation
Hip replacement participants only
Övrig: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Övrig: Bone marrow aspirate
Hip and knee replacement participants only
Övrig: Knee bone fragments
Knee replacement participants only

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakgrundsmutationshastighet i hematopoetiska stamceller från äldre vuxna oavsett tidigare cancerdiagnos mätt med antalet och frekvensen av hematopoetiska specifika mutationer
Tidsram: Beräknas till 10 år
-Utredarna kommer att sekvensera den kodande regionen för några eller alla gener i en individs blodkroppar och jämföra resultaten med deras matchade munceller för att definiera hematopoetisk-specifika mutationer. Antalet hematopoetisk-specifika mutationer per individ och frekvensen av individer med mutationer kommer att mätas.
Beräknas till 10 år
Närvaro eller frånvaro av geriatriska syndrom mätt med hematopoetiska stamcellsmutationer
Tidsram: Beräknas till 10 år
-Närvaro eller frånvaro av geriatriska syndrom kommer att korreleras med mutationsstatus hos individer.
Beräknas till 10 år
Bestäm den naturliga historien för mutationer hos äldre vuxna med klonal hematopoies, mätt som risk att utveckla blodcancer/geriatriskt syndrom/sjukdom/kardiovaskulär sjukdom
Tidsram: Beräknas till 10 år
- Individer med mutationer kommer att följas longitudinellt för att övervaka andelen hematopoetiska celler med mutationer, de funktionella konsekvenserna av mutationer i deras blodkroppar och risken för att utveckla blodcancer, geriatriskt syndrom, hjärt-kärlsjukdom eller annan sjukdom.
Beräknas till 10 år
Närvaro eller frånvaro av hjärt-kärlsjukdom mätt med mutationer av hematopoetiska stamanrop
Tidsram: Beräknas till 10 år
Beräknas till 10 år
Bestäm om expansion av klonal hematopoiesis (CH) inträffar efter akut trauma
Tidsram: Beräknas till 10 år
-Mäter förändring i variant allelfraktion
Beräknas till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Edward P. Evans Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Första postat (Beräknad)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201511019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera