Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldring, geriatriske syndromer og klonal hæmatopoiesis

7. maj 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
I denne undersøgelse vil efterforskerne inkorporere en bred vifte af kliniske variabler forbundet med aldring og kardiovaskulær sygdom for at bestemme, om de er forbundet med mutationsstatus uafhængigt af kronologisk alder. Klinisk kan aldring operationaliseres ved hjælp af geriatrisk vurdering, som indebærer en omfattende multidimensionel vurdering af en ældre voksens helbred, herunder mål for komorbiditet, polyfarmaci, funktionel status, kognition, depression, fald, sociale aktiviteter og social støtte. I betragtning af at aldring er heterogen, giver geriatrisk vurdering større specificitet for aldring end kronologisk alder alene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kristina Williams, B.S.
  • Telefonnummer: 314-362-6963
  • E-mail: kjw1@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Telefonnummer: 314-362-6963
          • E-mail: kjw1@wustl.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Underforsker:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Underforsker:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Matthew Walter, M.D.
        • Underforsker:
          • Timothy Ley, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere set i Washington University School of Medicine klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 50 år.
  • Kan forstå engelsk i skrift og tale.
  • Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant for traumekohorten)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at udfylde sundhedsspørgeskema.
  • Anamnese med en nylig (<30 dage) akut viral sygdom.
  • Aktuel kræftdiagnose og i øjeblikket modtager kemoterapi eller gennemgår strålebehandling. En tidligere anamnese med kræft er tilladt, hvis deltageren afsluttede behandlingen > 1 år før tilmelding; deltagere med en tidligere diagnose af kræft vil blive bedt om at underskrive en udgivelse af information til forskerholdet for at få optegnelser vedrørende deres tidligere kræftbehandling.
  • Nuværende brug af lægemidler, der forårsager DNA-skade (f. Cytoxan, azathioprin osv.) til behandling af en ikke-malign sygdom.
  • Sårbare befolkningsgrupper (f.eks. fanger).
  • Kendt infektion med hepatitis B eller C, HTLV eller HIV.

  • Yderligere udelukkelse for valgfri knoglemarvsaspirat/biopsi-subundersøgelse:

    • Brug af medicin til antikoagulering eller "blodfortyndende" inklusive warfarin, lavmolekylære hepariner (enoxaparin, daltaparin) eller direkte virkende orale antikoagulantia (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban eller betrixaban)
    • allergi over for lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Arm A: Klonal hæmatopoiesis
  • Gennemfør flere selvadministrerede helbredsvurderinger ved baseline og hver 6. måned indtil døden.
  • Kognitiv vurdering, ganghastighed, grebsstyrke, blodtryk, højde og vægt vil blive udført af et medlem af forskerholdet ved baseline og hver 6. måned indtil døden.
  • Perifer blodudtagning vil ske ved baseline og ikke mere end hver 6. måned indtil døden.
  • Bukkale podninger vil forekomme ved baseline og gentages efter behov, men ikke mere end hver 6. måned indtil døden
  • Kan kontaktes om valgfri knoglemarvsbiopsi
Andet: Kognitiv vurdering
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen
  • 10 punkter om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Instrumental Activities of Daily Living, underskala af OARS
  • 7 punkter om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Karnofsky Selvrapporteret præstationsvurderingsskala
  • 1 punkt om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Antal fald
  • 1 punkt om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Fysisk Sundhedssektion, underskala af OARS
  • 13 punkter om komorbiditet
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: MOS Social Activity Survey
  • 4 punkter om social aktivitet
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Utilsigtet vægttab
  • 2 punkter om ernæring
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Genetisk: Udtagning af perifert blod
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Genetisk: Bukal podning
  • Deltagerne vil skylle deres mund 2 gange med vand i 20-30 sekunder og kassere den ekspektorerede prøve. Den ene side af den indre kind (mundslimhinden) vil derefter blive skrabet med en vatpind 20 gange (alternativt børstes tungen 20 gange med en tandbørste)
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Hjertesundhed og rygehistorie fra BRFSS spørgeskema
  • 7 punkter om hjertesundhed og rygehistorie
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Ganghastighed
  • Forskningskoordinator vil teste ganghastighed
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Greb styrke
  • Forskningskoordinator vil teste grebsstyrke
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Højde og vægt mål
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Blodtryksmåling
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Procedure: Valgfri knoglemarvsbiopsi
-1 valgfri knoglemarvsbiopsi
Arm B: Ingen klonal hæmatopoiese
  • Gennemfør flere selvadministrerede helbredsvurderinger ved baseline og hver 6. måned indtil døden.
  • Kognitiv vurdering, ganghastighed, grebsstyrke, blodtryk, højde og vægt vil blive udført af et medlem af forskerholdet ved baseline og hver 6. måned indtil døden.
  • Perifer blodudtagning vil ske ved baseline og ikke mere end hver 6. måned indtil døden.
  • Bukkale podninger vil forekomme ved baseline og gentages efter behov, men ikke mere end hver 6. måned indtil døden
  • Kan kontaktes om valgfri knoglemarvsbiopsi
Andet: Kognitiv vurdering
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen
  • 10 punkter om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Instrumental Activities of Daily Living, underskala af OARS
  • 7 punkter om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Karnofsky Selvrapporteret præstationsvurderingsskala
  • 1 punkt om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Antal fald
  • 1 punkt om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Fysisk Sundhedssektion, underskala af OARS
  • 13 punkter om komorbiditet
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: MOS Social Activity Survey
  • 4 punkter om social aktivitet
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Utilsigtet vægttab
  • 2 punkter om ernæring
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Genetisk: Udtagning af perifert blod
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Genetisk: Bukal podning
  • Deltagerne vil skylle deres mund 2 gange med vand i 20-30 sekunder og kassere den ekspektorerede prøve. Den ene side af den indre kind (mundslimhinden) vil derefter blive skrabet med en vatpind 20 gange (alternativt børstes tungen 20 gange med en tandbørste)
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Hjertesundhed og rygehistorie fra BRFSS spørgeskema
  • 7 punkter om hjertesundhed og rygehistorie
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Ganghastighed
  • Forskningskoordinator vil teste ganghastighed
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Greb styrke
  • Forskningskoordinator vil teste grebsstyrke
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Højde og vægt mål
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Blodtryksmåling
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Procedure: Valgfri knoglemarvsbiopsi
-1 valgfri knoglemarvsbiopsi
Arm C: Ingen klonal hæmatopoiese og ingen opfølgning
  • Gennemfør flere selvadministrerede helbredsvurderinger ved baseline uden yderligere opfølgning
  • Kognitiv vurdering, ganghastighed, grebsstyrke, blodtryk, højde og vægt vil blive udført af et medlem af forskerholdet ved baseline uden yderligere opfølgning
  • Perifer blodudtagning vil ske ved baseline uden yderligere opfølgning
  • Bukkale podninger vil forekomme ved baseline uden yderligere opfølgning
Andet: Kognitiv vurdering
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Spørgeskema om aktiviteter i dagligdagen
  • 10 punkter om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Instrumental Activities of Daily Living, underskala af OARS
  • 7 punkter om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Karnofsky Selvrapporteret præstationsvurderingsskala
  • 1 punkt om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Antal fald
  • 1 punkt om daglig funktionsstatus
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Fysisk Sundhedssektion, underskala af OARS
  • 13 punkter om komorbiditet
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: MOS Social Activity Survey
  • 4 punkter om social aktivitet
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Utilsigtet vægttab
  • 2 punkter om ernæring
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Genetisk: Udtagning af perifert blod
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Genetisk: Bukal podning
  • Deltagerne vil skylle deres mund 2 gange med vand i 20-30 sekunder og kassere den ekspektorerede prøve. Den ene side af den indre kind (mundslimhinden) vil derefter blive skrabet med en vatpind 20 gange (alternativt børstes tungen 20 gange med en tandbørste)
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Hjertesundhed og rygehistorie fra BRFSS spørgeskema
  • 7 punkter om hjertesundhed og rygehistorie
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Ganghastighed
  • Forskningskoordinator vil teste ganghastighed
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Greb styrke
  • Forskningskoordinator vil teste grebsstyrke
  • Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Højde og vægt mål
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Andet: Blodtryksmåling
-Baseline og ikke hyppigere end hver 6. måned indtil døden
Arm E: Traume
-Blodprøve på indlæggelsestidspunktet med indledende blodprøve. For indlagte deltagere vil der blive udtaget ugentlige opfølgningsprøver med morgenflebotomi. En opfølgende prøvetagning vil finde sted 4-7 uger efter udskrivelsen.
Procedure: Blodtagning til traumemålinger
- Kun til arm E
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Andet: Femur head donation
Hip replacement participants only

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baggrundsmutationshastighed i hæmatopoietiske stamceller fra ældre voksne uanset en tidligere kræftdiagnose målt ved antallet og hyppigheden af ​​hæmatopoietiske-specifikke mutationer
Tidsramme: Anslået til 10 år
-Forskerne vil sekventere den kodende region af nogle eller alle generne i et individs blodceller og sammenligne resultater med deres matchede mundceller for at definere hæmatopoietisk-specifikke mutationer. Antallet af hæmatopoietisk-specifikke mutationer pr. individ og hyppigheden af ​​individer med mutationer vil blive målt.
Anslået til 10 år
Tilstedeværelse eller fravær af geriatriske syndromer målt ved hæmatopoietiske stamcellemutationer
Tidsramme: Anslået til 10 år
- Tilstedeværelsen eller fraværet af geriatriske syndromer vil være korreleret med individers mutationsstatus.
Anslået til 10 år
Bestem den naturlige historie af mutationer hos ældre voksne med klonal hæmatopoiese målt ved risiko for at udvikle blodkræft/geriatrisk syndrom/sygdom/kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: Anslået til 10 år
- Individer med mutationer vil blive fulgt i længderetningen for at overvåge fraktionen af ​​hæmatopoietiske celler med mutationer, de funktionelle konsekvenser af mutationer i deres blodceller og risikoen for at udvikle en blodkræft, geriatrisk syndrom, hjerte-kar-sygdom eller anden sygdom.
Anslået til 10 år
Tilstedeværelse eller fravær af kardiovaskulær sygdom målt ved hæmatopoietiske stamkaldsmutationer
Tidsramme: Anslået til 10 år
Anslået til 10 år
Bestem, om ekspansion af klonal hæmatopoiesis (CH) forekommer efter akut traume
Tidsramme: Anslået til 10 år
-Måler ændring i variant allelfraktion
Anslået til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Edward P. Evans Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Anslået)

13. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201511019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Kognitiv vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner