Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí, geriatrické syndromy a klonální hematopoéza

23. dubna 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
V této studii výzkumníci začlení širokou škálu klinických proměnných spojených se stárnutím a kardiovaskulárním onemocněním, aby určili, zda jsou spojeny se stavem mutace nezávisle na chronologickém věku. Klinicky lze stárnutí operacionalizovat pomocí geriatrického hodnocení, které zahrnuje komplexní vícerozměrné hodnocení zdraví staršího dospělého, včetně měření komorbidity, polyfarmacie, funkčního stavu, kognice, deprese, pádů, sociálních aktivit a sociální podpory. Vzhledem k tomu, že stárnutí je heterogenní, umožňuje geriatrické hodnocení větší specificitu pro stárnutí než samotný chronologický věk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meagan Jacoby, M.D.
  • Telefonní číslo: 314-747-8439
  • E-mail: mjacoby@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kristina Williams, B.S.
  • Telefonní číslo: 314-362-6963
  • E-mail: kjw1@wustl.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Telefonní číslo: 314-362-6963
          • E-mail: kjw1@wustl.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Matthew Walter, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Timothy Ley, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli viděni na klinikách lékařské fakulty Washingtonské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 50 let věku.
  • Schopný rozumět psané i mluvené angličtině.
  • Schopnost porozumět a ochotna podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB (nebo dokument zákonně oprávněného zástupce, pokud je to relevantní pro kohortu s traumatem)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota vyplnit zdravotní dotazník.
  • Nedávné (<30 dní) akutní virové onemocnění v anamnéze.
  • Současná diagnóza rakoviny a v současné době podstupující chemoterapii nebo radiační terapii. Předchozí anamnéza rakoviny je povolena, pokud účastník dokončil terapii > 1 rok před zařazením; účastníci s předchozí diagnózou rakoviny budou požádáni, aby podepsali vydání informací pro výzkumný tým, aby získali záznamy týkající se jejich předchozí léčby rakoviny.
  • Současné užívání léků, které způsobují poškození DNA (např. Cytoxan, azathioprin aj.) k léčbě nezhoubného onemocnění.
  • Zranitelné skupiny obyvatel (např. vězni).
  • Známá infekce hepatitidou B nebo C, HTLV nebo HIV.

  • Další vyloučení pro volitelnou podstudii aspirátu kostní dřeně/biopsie:

    • Užívání léků na antikoagulaci nebo „ředění krve“ včetně warfarinu, nízkomolekulárních heparinů (enoxaparin, daltaparin) nebo přímo působících perorálních antikoagulancií (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban nebo betrixaban)
    • alergie na lidokain nebo jiná lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rameno A: Klonální hematopoéza
  • Proveďte několik vlastních zdravotních hodnocení na začátku a každých 6 měsíců až do smrti.
  • Kognitivní hodnocení, rychlost chůze, sílu úchopu, krevní tlak, výšku a hmotnost bude provádět člen výzkumného týmu na začátku a každých 6 měsíců až do smrti.
  • K odběru periferní krve dojde na začátku a ne více než každých 6 měsíců až do smrti.
  • Bukální výtěry se provádějí na začátku a opakují se podle potřeby, ale ne více než každých 6 měsíců až do smrti
  • Může být osloveno ohledně volitelné biopsie kostní dřeně
Jiný: Kognitivní hodnocení
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Dotazník aktivit každodenního života
  • 10 položek o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Instrumentální činnosti denního života, subškála OARS
  • 7 položek o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Karnofsky Self-reported Performance Rating Scale
  • 1 položka o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Počet pádů
  • 1 položka o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Sekce tělesného zdraví, subškála OARS
  • 13 položek o komorbiditě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Průzkum sociální aktivity MOS
  • 4 položky o sociální aktivitě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Neúmyslné hubnutí
  • 2 položky o výživě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Genetický: Odběr periferní krve
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Genetický: Bukální výtěr
  • Účastníci si vypláchnou ústa 2x vodou po dobu 20-30 sekund a vyhodí vykašlávací vzorek. Jedna strana vnitřní tváře (bukální sliznice) se poté seškrábne vatovým tamponem 20krát (alternativně se jazyk 20krát kartáčkem na zuby)
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Zdraví srdce a historie kouření z dotazníku BRFSS
  • 7 položek o zdraví srdce a historii kouření
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Rychlost chůze
  • Koordinátor výzkumu bude testovat rychlost chůze
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Síla úchopu
  • Koordinátor výzkumu bude testovat sílu úchopu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Měření výšky a hmotnosti
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Měření krevního tlaku
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Postup: Volitelná biopsie kostní dřeně
-1 volitelná biopsie kostní dřeně
Rameno B: Žádná klonální hematopoéza
  • Proveďte několik vlastních zdravotních hodnocení na začátku a každých 6 měsíců až do smrti.
  • Kognitivní hodnocení, rychlost chůze, sílu úchopu, krevní tlak, výšku a hmotnost bude provádět člen výzkumného týmu na začátku a každých 6 měsíců až do smrti.
  • K odběru periferní krve dojde na začátku a ne více než každých 6 měsíců až do smrti.
  • Bukální výtěry se provádějí na začátku a opakují se podle potřeby, ale ne více než každých 6 měsíců až do smrti
  • Může být osloveno ohledně volitelné biopsie kostní dřeně
Jiný: Kognitivní hodnocení
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Dotazník aktivit každodenního života
  • 10 položek o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Instrumentální činnosti denního života, subškála OARS
  • 7 položek o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Karnofsky Self-reported Performance Rating Scale
  • 1 položka o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Počet pádů
  • 1 položka o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Sekce tělesného zdraví, subškála OARS
  • 13 položek o komorbiditě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Průzkum sociální aktivity MOS
  • 4 položky o sociální aktivitě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Neúmyslné hubnutí
  • 2 položky o výživě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Genetický: Odběr periferní krve
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Genetický: Bukální výtěr
  • Účastníci si vypláchnou ústa 2x vodou po dobu 20-30 sekund a vyhodí vykašlávací vzorek. Jedna strana vnitřní tváře (bukální sliznice) se poté seškrábne vatovým tamponem 20krát (alternativně se jazyk 20krát kartáčkem na zuby)
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Zdraví srdce a historie kouření z dotazníku BRFSS
  • 7 položek o zdraví srdce a historii kouření
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Rychlost chůze
  • Koordinátor výzkumu bude testovat rychlost chůze
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Síla úchopu
  • Koordinátor výzkumu bude testovat sílu úchopu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Měření výšky a hmotnosti
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Měření krevního tlaku
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Postup: Volitelná biopsie kostní dřeně
-1 volitelná biopsie kostní dřeně
Rameno C: Žádná klonální hematopoéza a žádné sledování
  • Dokončete několik vlastních zdravotních hodnocení na začátku bez dalšího sledování
  • Kognitivní hodnocení, rychlost chůze, síla úchopu, krevní tlak, výška a hmotnost provede člen výzkumného týmu na začátku bez dalšího sledování
  • K odběru periferní krve dojde na začátku bez dalšího sledování
  • Bukální výtěry se provedou na začátku bez dalšího sledování
Jiný: Kognitivní hodnocení
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Dotazník aktivit každodenního života
  • 10 položek o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Instrumentální činnosti denního života, subškála OARS
  • 7 položek o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Karnofsky Self-reported Performance Rating Scale
  • 1 položka o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Počet pádů
  • 1 položka o denním funkčním stavu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Sekce tělesného zdraví, subškála OARS
  • 13 položek o komorbiditě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Průzkum sociální aktivity MOS
  • 4 položky o sociální aktivitě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Neúmyslné hubnutí
  • 2 položky o výživě
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Genetický: Odběr periferní krve
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Genetický: Bukální výtěr
  • Účastníci si vypláchnou ústa 2x vodou po dobu 20-30 sekund a vyhodí vykašlávací vzorek. Jedna strana vnitřní tváře (bukální sliznice) se poté seškrábne vatovým tamponem 20krát (alternativně se jazyk 20krát kartáčkem na zuby)
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Zdraví srdce a historie kouření z dotazníku BRFSS
  • 7 položek o zdraví srdce a historii kouření
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Rychlost chůze
  • Koordinátor výzkumu bude testovat rychlost chůze
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Síla úchopu
  • Koordinátor výzkumu bude testovat sílu úchopu
  • Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Měření výšky a hmotnosti
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Jiný: Měření krevního tlaku
- Výchozí stav a ne častěji než každých 6 měsíců až do smrti
Rameno D: Výměna kyčle
  • Proveďte několik vlastních zdravotních hodnocení na začátku a každých 6 měsíců až do smrti.
  • Kognitivní hodnocení, rychlost chůze, sílu úchopu, krevní tlak, výšku a hmotnost bude provádět člen výzkumného týmu na začátku a každých 6 měsíců až do smrti.
  • Účastníci s nebo bez klonální hematopoézy, kteří podstupují náhradu kyčelního kloubu
  • K odběru periferní krve dojde na začátku a ne více než každých 6 měsíců až do smrti.
  • Bukální výtěry se provádějí na začátku a opakují se podle potřeby, ale ne více než každých 6 měsíců až do smrti
  • Může být osloveno ohledně volitelné biopsie kostní dřeně
Rameno E: Trauma
-Vzorek krve v době přijetí s úvodním vyšetřením krve. U hospitalizovaných účastníků budou odebírány týdenní kontrolní vzorky s ranní flebotomií. Následný odběr vzorku proběhne 4–7 týdnů po propuštění.
Postup: Odběr krve pro měření traumatu
- Pouze pro rameno E

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra základních mutací v hematopoetických kmenových buňkách od starších dospělých bez ohledu na předchozí diagnózu rakoviny měřená počtem a frekvencí hematopoeticky specifických mutací
Časové okno: Odhaduje se na 10 let
-Vyšetřovatelé sekvenují kódující oblast některých nebo všech genů v krevních buňkách jedince a porovnávají výsledky s jejich odpovídajícími ústními buňkami, aby definovali hematopoetické specifické mutace. Bude měřen počet hematopoeticky specifických mutací na jedince a četnost jedinců s mutacemi.
Odhaduje se na 10 let
Přítomnost nebo nepřítomnost geriatrických syndromů měřených mutacemi hematopoetických kmenových buněk
Časové okno: Odhaduje se na 10 let
-Přítomnost nebo nepřítomnost geriatrických syndromů bude korelovat se stavem mutace jednotlivců.
Odhaduje se na 10 let
Určete přirozenou historii mutací u starších dospělých s klonální hematopoézou měřenou rizikem vzniku rakoviny krve/geriatrického syndromu/nemoci/kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: Odhaduje se na 10 let
-Jednotlivci s mutacemi budou longitudinálně sledováni za účelem sledování frakce krvetvorných buněk s mutacemi, funkčních důsledků mutací v jejich krevních buňkách a rizika rozvoje rakoviny krve, geriatrického syndromu, kardiovaskulárního onemocnění nebo jiného onemocnění.
Odhaduje se na 10 let
Přítomnost nebo nepřítomnost kardiovaskulárního onemocnění měřená mutacemi hematopoetických kmenových volání
Časové okno: Odhaduje se na 10 let
Odhaduje se na 10 let
Určete, zda po akutním traumatu dochází k expanzi klonální hematopoézy (CH).
Časové okno: Odhaduje se na 10 let
-Měří změnu ve frakci variantní alely
Odhaduje se na 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Edward P. Evans Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201511019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit