Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Invecchiamento, sindromi geriatriche ed emopoiesi clonale

7 maggio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
In questo studio i ricercatori incorporeranno un'ampia gamma di variabili cliniche associate all'invecchiamento e alle malattie cardiovascolari per determinare se sono associate allo stato di mutazione indipendentemente dall'età cronologica. Dal punto di vista clinico, l'invecchiamento può essere operazionalizzato utilizzando la valutazione geriatrica, che comporta una valutazione multidimensionale completa della salute di un anziano, comprese misure di comorbidità, politerapia, stato funzionale, cognizione, depressione, cadute, attività sociali e supporto sociale. Dato che l'invecchiamento è eterogeneo, la valutazione geriatrica consente una maggiore specificità per l'invecchiamento rispetto alla sola età cronologica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Meagan Jacoby, M.D.
  • Numero di telefono: 314-747-8439
  • Email: mjacoby@wustl.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kristina Williams, B.S.
  • Numero di telefono: 314-362-6963
  • Email: kjw1@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Numero di telefono: 314-362-6963
          • Email: kjw1@wustl.edu
        • Investigatore principale:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Matthew Walter, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Timothy Ley, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti visti nelle cliniche della Washington University School of Medicine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 50 anni di età.
  • In grado di comprendere l'inglese scritto e parlato.
  • In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB (o quello di un rappresentante legalmente autorizzato, se applicabile per la coorte traumatizzata)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o riluttanza a completare il questionario sulla salute.
  • Storia di una malattia virale acuta recente (<30 giorni).
  • Attuale diagnosi di cancro e attualmente in chemioterapia o in radioterapia. È consentita una precedente storia di cancro se il partecipante ha completato la terapia > 1 anno prima dell'arruolamento; ai partecipanti con una precedente diagnosi di cancro verrà chiesto di firmare un rilascio di informazioni per il team di ricerca per ottenere registrazioni relative al loro precedente trattamento del cancro.
  • L'uso corrente di farmaci che causano danni al DNA (ad es. Cytoxan, azatioprina, ecc.) per il trattamento di una malattia non maligna.
  • Popolazioni vulnerabili (ad es. prigionieri).
  • Infezione nota da epatite B o C, HTLV o HIV.

  • Esclusione aggiuntiva per il sottostudio facoltativo su aspirato di midollo osseo/biopsia:

    • Uso di farmaci anticoagulanti o "fluidificanti del sangue" inclusi warfarin, eparine a basso peso molecolare (enoxaparina, daltaparina) o anticoagulanti orali ad azione diretta (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban o betrixaban)
    • allergia alla lidocaina o ad altri anestetici locali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Braccio A: ematopoiesi clonale
  • Completare diverse valutazioni sanitarie autosomministrate al basale e ogni 6 mesi fino alla morte.
  • La valutazione cognitiva, la velocità dell'andatura, la forza di presa, la pressione sanguigna, l'altezza e il peso saranno eseguiti da un membro del gruppo di ricerca al basale e ogni 6 mesi fino alla morte.
  • Il prelievo di sangue periferico avverrà al basale e non più di ogni 6 mesi fino alla morte.
  • I tamponi buccali verranno eseguiti al basale e ripetuti se necessario, ma non più di ogni 6 mesi fino alla morte
  • Può essere contattato per la biopsia facoltativa del midollo osseo
Altro: Valutazione cognitiva
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Questionario sulle attività della vita quotidiana
  • 10 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Attività strumentali della vita quotidiana, sottoscala dell'OARS
  • 7 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Scala di valutazione delle prestazioni autodichiarata Karnofsky
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Numero di cadute
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Sezione Salute Fisica, sottoscala dell'OARS
  • 13 articoli sulla comorbidità
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Indagine sull'attività sociale MOS
  • 4 articoli sull'attività sociale
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Perdita di peso involontaria
  • 2 articoli sulla nutrizione
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Prelievo di sangue periferico
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Tampone buccale
  • I partecipanti si sciacqueranno la bocca 2 volte con acqua per 20-30 secondi e scarteranno il campione espettorato. Un lato della guancia interna (mucosa buccale) verrà quindi raschiato con un batuffolo di cotone 20 volte (in alternativa, la lingua verrà spazzolata 20 volte con uno spazzolino da denti)
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Storia della salute del cuore e del fumo dal questionario BRFSS
  • 7 articoli sulla salute del cuore e sulla storia del fumo
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Velocità dell'andatura
  • Il coordinatore della ricerca testerà la velocità dell'andatura
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Forza di presa
  • Il coordinatore della ricerca testerà la forza di presa
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misure di altezza e peso
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misurazione della pressione sanguigna
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Procedura: Biopsia facoltativa del midollo osseo
-1 biopsia midollare facoltativa
Braccio B: nessuna emopoiesi clonale
  • Completare diverse valutazioni sanitarie autosomministrate al basale e ogni 6 mesi fino alla morte.
  • La valutazione cognitiva, la velocità dell'andatura, la forza di presa, la pressione sanguigna, l'altezza e il peso saranno eseguiti da un membro del gruppo di ricerca al basale e ogni 6 mesi fino alla morte.
  • Il prelievo di sangue periferico avverrà al basale e non più di ogni 6 mesi fino alla morte.
  • I tamponi buccali verranno eseguiti al basale e ripetuti se necessario, ma non più di ogni 6 mesi fino alla morte
  • Può essere contattato per la biopsia facoltativa del midollo osseo
Altro: Valutazione cognitiva
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Questionario sulle attività della vita quotidiana
  • 10 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Attività strumentali della vita quotidiana, sottoscala dell'OARS
  • 7 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Scala di valutazione delle prestazioni autodichiarata Karnofsky
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Numero di cadute
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Sezione Salute Fisica, sottoscala dell'OARS
  • 13 articoli sulla comorbidità
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Indagine sull'attività sociale MOS
  • 4 articoli sull'attività sociale
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Perdita di peso involontaria
  • 2 articoli sulla nutrizione
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Prelievo di sangue periferico
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Tampone buccale
  • I partecipanti si sciacqueranno la bocca 2 volte con acqua per 20-30 secondi e scarteranno il campione espettorato. Un lato della guancia interna (mucosa buccale) verrà quindi raschiato con un batuffolo di cotone 20 volte (in alternativa, la lingua verrà spazzolata 20 volte con uno spazzolino da denti)
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Storia della salute del cuore e del fumo dal questionario BRFSS
  • 7 articoli sulla salute del cuore e sulla storia del fumo
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Velocità dell'andatura
  • Il coordinatore della ricerca testerà la velocità dell'andatura
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Forza di presa
  • Il coordinatore della ricerca testerà la forza di presa
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misure di altezza e peso
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misurazione della pressione sanguigna
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Procedura: Biopsia facoltativa del midollo osseo
-1 biopsia midollare facoltativa
Braccio C: nessuna emopoiesi clonale e nessun follow-up
  • Completare diverse valutazioni sanitarie autosomministrate al basale senza ulteriori follow-up
  • La valutazione cognitiva, la velocità dell'andatura, la forza di presa, la pressione sanguigna, l'altezza e il peso saranno eseguiti da un membro del gruppo di ricerca al basale senza ulteriori follow-up
  • Il prelievo di sangue periferico avverrà al basale senza ulteriori follow-up
  • I tamponi buccali verranno eseguiti al basale senza ulteriori follow-up
Altro: Valutazione cognitiva
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Questionario sulle attività della vita quotidiana
  • 10 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Attività strumentali della vita quotidiana, sottoscala dell'OARS
  • 7 articoli sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Scala di valutazione delle prestazioni autodichiarata Karnofsky
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Numero di cadute
  • 1 articolo sullo stato funzionale giornaliero
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Sezione Salute Fisica, sottoscala dell'OARS
  • 13 articoli sulla comorbidità
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Indagine sull'attività sociale MOS
  • 4 articoli sull'attività sociale
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Perdita di peso involontaria
  • 2 articoli sulla nutrizione
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Prelievo di sangue periferico
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Genetico: Tampone buccale
  • I partecipanti si sciacqueranno la bocca 2 volte con acqua per 20-30 secondi e scarteranno il campione espettorato. Un lato della guancia interna (mucosa buccale) verrà quindi raschiato con un batuffolo di cotone 20 volte (in alternativa, la lingua verrà spazzolata 20 volte con uno spazzolino da denti)
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Storia della salute del cuore e del fumo dal questionario BRFSS
  • 7 articoli sulla salute del cuore e sulla storia del fumo
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Velocità dell'andatura
  • Il coordinatore della ricerca testerà la velocità dell'andatura
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Forza di presa
  • Il coordinatore della ricerca testerà la forza di presa
  • Basale e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misure di altezza e peso
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Altro: Misurazione della pressione sanguigna
-Baseline e non più frequentemente di ogni 6 mesi fino alla morte
Braccio E: trauma
-Campione di sangue al momento del ricovero con analisi del sangue iniziale. Per i partecipanti ricoverati, verranno prelevati campioni di follow-up settimanali con flebotomia mattutina. Una raccolta di campioni di follow-up avverrà 4-7 settimane dopo la dimissione.
Procedura: Prelievo di sangue per misurazioni del trauma
-Solo per braccio E
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing. They are not required to complete any other study procedures.
Altro: Femur head donation
Hip replacement participants only

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mutazione di fondo nelle cellule staminali ematopoietiche di adulti più anziani indipendentemente da una precedente diagnosi di cancro, misurato dal numero e dalla frequenza delle mutazioni ematopoietiche specifiche
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
-Gli investigatori sequenzieranno la regione codificante di alcuni o tutti i geni nelle cellule del sangue di un individuo e confronteranno i risultati con le loro cellule della bocca abbinate per definire mutazioni ematopoietiche specifiche. Verrà misurato il numero di mutazioni ematopoietiche specifiche per individuo e la frequenza di individui con mutazioni.
Stimato in 10 anni
Presenza o assenza di sindromi geriatriche misurate da mutazioni delle cellule staminali ematopoietiche
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
-La presenza o l'assenza di sindromi geriatriche sarà correlata con lo stato mutazionale degli individui.
Stimato in 10 anni
Determinare la storia naturale delle mutazioni negli anziani con emopoiesi clonale misurata in base al rischio di sviluppare tumore del sangue/sindrome geriatrica/malattia/malattia cardiovascolare
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
-Gli individui con mutazioni saranno seguiti longitudinalmente per monitorare la frazione di cellule ematopoietiche con mutazioni, le conseguenze funzionali delle mutazioni nelle loro cellule del sangue e il rischio di sviluppare un cancro del sangue, sindrome geriatrica, malattie cardiovascolari o altre malattie.
Stimato in 10 anni
Presenza o assenza di malattie cardiovascolari misurate dalle mutazioni delle radici ematopoietiche
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
Stimato in 10 anni
Determinare se l'espansione dell'ematopoiesi clonale (CH) si verifica dopo un trauma acuto
Lasso di tempo: Stimato in 10 anni
-Misura il cambiamento nella frazione allelica variante
Stimato in 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Edward P. Evans Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201511019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione cognitiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Macedonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi