Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyminen, geriatriset oireyhtymät ja klooninen hematopoieesi

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tässä tutkimuksessa tutkijat sisällyttävät laajan valikoiman ikääntymiseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä kliinisiä muuttujia määrittääkseen, liittyvätkö ne mutaatiostatukseen kronologisesta iästä riippumatta. Kliinisesti ikääntymistä voidaan operoida geriatrisella arvioinnilla, joka sisältää kattavan ja moniulotteisen ikääntyneen terveyden arvioinnin, joka sisältää komorbiditeetin, monifarmasian, toimintatilan, kognition, masennuksen, kaatumisten, sosiaalisen toiminnan ja sosiaalisen tuen mittaamisen. Koska ikääntyminen on heterogeenista, geriatrinen arviointi mahdollistaa suuremman ikääntymisspesifisyyden kuin kronologinen ikä yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Meagan Jacoby, M.D.
  • Puhelinnumero: 314-747-8439
  • Sähköposti: mjacoby@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Kristina Williams, B.S.
  • Puhelinnumero: 314-362-6963
  • Sähköposti: kjw1@wustl.edu

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kristi Williams, B.S.
          • Puhelinnumero: 314-362-6963
          • Sähköposti: kjw1@wustl.edu
        • Päätutkija:
          • Meagan Jacoby, M.D.
        • Alatutkija:
          • Eric Duncavage, M.D.
        • Alatutkija:
          • Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Matthew Walter, M.D.
        • Alatutkija:
          • Timothy Ley, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia nähtiin Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun klinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikää vähintään 50 vuotta.
  • Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan (tai laillisesti valtuutetun edustajan, jos sovellettavissa traumakohorttiin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys tai haluttomuus täyttää terveyskyselyä.
  • Hiljattain (< 30 päivää) akuutti virussairaus.
  • Nykyinen syöpädiagnoosi ja tällä hetkellä kemoterapia tai sädehoito. Aiempi syöpähistoria on sallittu, jos osallistuja on suorittanut hoidon > 1 vuosi ennen ilmoittautumista; Osallistujia, joilla on aiemmin diagnosoitu syöpä, pyydetään allekirjoittamaan tutkimusryhmälle tiedote, jotta he voivat saada tiedot aikaisemmasta syöpähoidostaan.
  • DNA-vaurioita aiheuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. Sytoxan, atsatiopriini jne.) ei-pahanlaatuisen taudin hoitoon.
  • Haavoittuva väestö (esim. vangit).
  • Tunnettu B- tai C-hepatiitti-, HTLV- tai HIV-infektio.
  • Lisäsulkeminen valinnaiseen luuytimen aspiraatti-/biopsia-alatutkimukseen:

    • Antikoagulanttien tai "verenohennuslääkkeiden" käyttö, mukaan lukien varfariini, pienimolekyyliset hepariinit (enoksapariini, daltapariini) tai suoravaikutteiset oraaliset antikoagulantit (dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani tai betriksabaani)
    • allergia lidokaiinille tai muille paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi A: Klonaalinen hematopoieesi
  • Suorita useita itsetehtäviä terveystarkastuksia lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kuolemaan asti.
  • Tutkimusryhmän jäsen suorittaa kognitiivisen arvioinnin, kävelynopeuden, pitovoiman, verenpaineen, pituuden ja painon lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kuolemaan saakka.
  • Perifeerinen verenotto tapahtuu lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan saakka.
  • Bukkaalisen pyyhkäisynäytteet otetaan lähtötilanteessa ja toistetaan tarvittaessa, mutta enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Voidaan lähestyä valinnaisen luuydinbiopsian suhteen
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 10 kohtaa päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 7 kohtaa päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 1 tuote päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 1 tuote päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 13 asiaa komorbiditeetista
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 4 asiaa sosiaalisesta toiminnasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 2 asiaa ravinnosta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Osallistujat huuhtelevat suunsa 2 kertaa vedellä 20-30 sekunnin ajan ja hylkäävät yskänäytteen. Posken sisäpuolta (posken limakalvoa) kaavitaan sitten vanupuikolla 20 kertaa (vaihtoehtoisesti kieli harjataan 20 kertaa hammasharjalla)
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 7 asiaa sydämen terveydestä ja tupakoinnin historiasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Tutkimuskoordinaattori testaa kävelynopeutta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Tutkimuskoordinaattori testaa pitovoimaa
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
-1 valinnainen luuydinbiopsia
Käsivarsi B: Ei klonaalista hematopoieesia
  • Suorita useita itsetehtäviä terveystarkastuksia lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kuolemaan asti.
  • Tutkimusryhmän jäsen suorittaa kognitiivisen arvioinnin, kävelynopeuden, pitovoiman, verenpaineen, pituuden ja painon lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kuolemaan saakka.
  • Perifeerinen verenotto tapahtuu lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti.
  • Bukkaalisen pyyhkäisynäytteet otetaan lähtötilanteessa ja toistetaan tarvittaessa, mutta enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Voidaan lähestyä valinnaisen luuydinbiopsian suhteen
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 10 kohtaa päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 7 kohtaa päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 1 tuote päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 1 tuote päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 13 asiaa komorbiditeetista
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 4 asiaa sosiaalisesta toiminnasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 2 asiaa ravinnosta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Osallistujat huuhtelevat suunsa 2 kertaa vedellä 20-30 sekunnin ajan ja hylkäävät yskänäytteen. Posken sisäpuolta (posken limakalvoa) kaavitaan sitten vanupuikolla 20 kertaa (vaihtoehtoisesti kieli harjataan 20 kertaa hammasharjalla)
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 7 asiaa sydämen terveydestä ja tupakoinnin historiasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Tutkimuskoordinaattori testaa kävelynopeutta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Tutkimuskoordinaattori testaa pitovoimaa
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
-1 valinnainen luuydinbiopsia
Käsivarsi C: Ei klonaalista hematopoieesia eikä seurantaa
  • Suorita useita itse tehtyjä terveysarviointeja lähtötilanteessa ilman lisäseurantaa
  • Tutkimusryhmän jäsen suorittaa kognitiivisen arvioinnin, kävelynopeuden, pitovoiman, verenpaineen, pituuden ja painon lähtötilanteessa ilman lisäseurantaa
  • Perifeerinen verenotto tapahtuu lähtötilanteessa ilman lisäseurantaa
  • Bukkaalista pyyhkäisyä otetaan lähtötilanteessa ilman lisäseurantaa
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 10 kohtaa päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 7 kohtaa päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 1 tuote päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 1 tuote päivittäisestä toimintatilasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 13 asiaa komorbiditeetista
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 4 asiaa sosiaalisesta toiminnasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 2 asiaa ravinnosta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Osallistujat huuhtelevat suunsa 2 kertaa vedellä 20-30 sekunnin ajan ja hylkäävät yskänäytteen. Posken sisäpuolta (posken limakalvoa) kaavitaan sitten vanupuikolla 20 kertaa (vaihtoehtoisesti kieli harjataan 20 kertaa hammasharjalla)
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • 7 asiaa sydämen terveydestä ja tupakoinnin historiasta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Tutkimuskoordinaattori testaa kävelynopeutta
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Tutkimuskoordinaattori testaa pitovoimaa
  • Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
Käsivarsi D: lonkan vaihto
  • Suorita useita itsetehtäviä terveystarkastuksia lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kuolemaan asti.
  • Tutkimusryhmän jäsen suorittaa kognitiivisen arvioinnin, kävelynopeuden, pitovoiman, verenpaineen, pituuden ja painon lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein kuolemaan saakka.
  • Osallistujat, joilla on tai ei ole kloonista hematopoieesia ja joille tehdään lonkkaproteesi
  • Perifeerinen verenotto tapahtuu lähtötilanteessa ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan saakka.
  • Bukkaalisen pyyhkäisynäytteet otetaan lähtötilanteessa ja toistetaan tarvittaessa, mutta enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
  • Voidaan lähestyä valinnaisen luuydinbiopsian suhteen
Käsivarsi E: Trauma
-Verinäyte vastaanottohetkellä ensimmäisellä verikokeella. Sairaalapotilaille otetaan viikoittainen seurantanäytteet aamuflebotomialla. Seurantanäytteenotto tapahtuu 4-7 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
-Vain käsivarrelle E

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taustamutaatioaste iäkkäiden aikuisten hematopoieettisissa kantasoluissa aiemmasta syöpädiagnoosista riippumatta mitattuna hematopoieettisten spesifisten mutaatioiden lukumäärällä ja esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
-Tutkijat sekvensoivat joidenkin tai kaikkien geenien koodaavan alueen yksilön verisoluissa ja vertaavat tuloksia vastaaviin suun soluihin määrittääkseen hematopoieettispesifiset mutaatiot. Hematopoieettisten mutaatioiden lukumäärä yksilöä kohti ja mutaatioiden esiintymistiheys mitataan.
Arvioitu 10 vuotta
Geriatristen oireyhtymien esiintyminen tai puuttuminen hematopoieettisilla kantasolumutaatioilla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
- Geriatristen oireyhtymien esiintyminen tai puuttuminen korreloi yksilöiden mutaatiostatuksen kanssa.
Arvioitu 10 vuotta
Selvitä mutaatioiden luonnollinen historia iäkkäillä aikuisilla, joilla on klooninen hematopoieesi, mitattuna riskinä sairastua verisyöpään/geriatriseen oireyhtymään/sairauteen/sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
- Mutaatioita omaavia henkilöitä seurataan pituussuunnassa mutaatioita sisältävien hematopoieettisten solujen osuuden, verisolujen mutaatioiden toiminnallisten seurausten sekä verisyövän, vanhusten oireyhtymän, sydän- ja verisuonitaudin tai muun sairauden kehittymisen riskin tarkkailemiseksi.
Arvioitu 10 vuotta
Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen tai puuttuminen hematopoieettisilla varren kutsumutaatioilla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
Arvioitu 10 vuotta
Selvitä, tapahtuuko klonaalisen hematopoieesin (CH) laajenemista akuutin trauman jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
- Mittaa muutosta muunnelman alleelifraktiossa
Arvioitu 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201511019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen arviointi

3
Tilaa