- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02604563
Ikääntyminen, geriatriset oireyhtymät ja klooninen hematopoieesi
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tässä tutkimuksessa tutkijat sisällyttävät laajan valikoiman ikääntymiseen ja sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä kliinisiä muuttujia määrittääkseen, liittyvätkö ne mutaatiostatukseen kronologisesta iästä riippumatta.
Kliinisesti ikääntymistä voidaan operoida geriatrisella arvioinnilla, joka sisältää kattavan ja moniulotteisen ikääntyneen terveyden arvioinnin, joka sisältää komorbiditeetin, monifarmasian, toimintatilan, kognition, masennuksen, kaatumisten, sosiaalisen toiminnan ja sosiaalisen tuen mittaamisen.
Koska ikääntyminen on heterogeenista, geriatrinen arviointi mahdollistaa suuremman ikääntymisspesifisyyden kuin kronologinen ikä yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Muut: Kognitiivinen arviointi
- Muut: Daily Living Questionnairen aktiviteetit
- Muut: Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot, OARS-alaasteikko
- Muut: Karnofskyn itse raportoima suorituskykyluokitusasteikko
- Muut: Putoamisen määrä
- Muut: Fyysisen terveyden osasto, OARS:n alaasteikko
- Muut: MOS Social Activity Survey
- Muut: Tahaton painonpudotus
- Geneettinen: Perifeerinen verenlasku
- Geneettinen: Bukkaalinen vanupuikko
- Muut: Sydämen terveys ja tupakointihistoria BRFSS-kyselystä
- Muut: Kävelynopeus
- Muut: Puristusvoima
- Muut: Pituus ja paino mitat
- Muut: Verenpaineen mittaus
- Menettely: Valinnainen luuydinbiopsia
- Menettely: Verenotto traumamittauksia varten
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meagan Jacoby, M.D.
- Puhelinnumero: 314-747-8439
- Sähköposti: mjacoby@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kristina Williams, B.S.
- Puhelinnumero: 314-362-6963
- Sähköposti: kjw1@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Meagan Jacoby, M.D.
- Puhelinnumero: 314-747-8439
- Sähköposti: mjacoby@wustl.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi Williams, B.S.
- Puhelinnumero: 314-362-6963
- Sähköposti: kjw1@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
Alatutkija:
- Eric Duncavage, M.D.
-
Alatutkija:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Matthew Walter, M.D.
-
Alatutkija:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia nähtiin Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun klinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 50 vuotta.
- Pystyy ymmärtämään kirjoitettua ja suullista englantia.
- Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan (tai laillisesti valtuutetun edustajan, jos sovellettavissa traumakohorttiin)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus täyttää terveyskyselyä.
- Hiljattain (< 30 päivää) akuutti virussairaus.
- Nykyinen syöpädiagnoosi ja tällä hetkellä kemoterapia tai sädehoito. Aiempi syöpähistoria on sallittu, jos osallistuja on suorittanut hoidon > 1 vuosi ennen ilmoittautumista; Osallistujia, joilla on aiemmin diagnosoitu syöpä, pyydetään allekirjoittamaan tutkimusryhmälle tiedote, jotta he voivat saada tiedot aikaisemmasta syöpähoidostaan.
- DNA-vaurioita aiheuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. Sytoxan, atsatiopriini jne.) ei-pahanlaatuisen taudin hoitoon.
- Haavoittuva väestö (esim. vangit).
- Tunnettu B- tai C-hepatiitti-, HTLV- tai HIV-infektio.
Lisäsulkeminen valinnaiseen luuytimen aspiraatti-/biopsia-alatutkimukseen:
- Antikoagulanttien tai "verenohennuslääkkeiden" käyttö, mukaan lukien varfariini, pienimolekyyliset hepariinit (enoksapariini, daltapariini) tai suoravaikutteiset oraaliset antikoagulantit (dabigatraani, rivaroksabaani, apiksabaani, edoksabaani tai betriksabaani)
- allergia lidokaiinille tai muille paikallispuudutteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Käsivarsi A: Klonaalinen hematopoieesi
|
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
-1 valinnainen luuydinbiopsia
|
Käsivarsi B: Ei klonaalista hematopoieesia
|
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
-1 valinnainen luuydinbiopsia
|
Käsivarsi C: Ei klonaalista hematopoieesia eikä seurantaa
|
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
- Lähtötilanne ja enintään 6 kuukauden välein kuolemaan asti
|
Käsivarsi D: lonkan vaihto
|
|
Käsivarsi E: Trauma
-Verinäyte vastaanottohetkellä ensimmäisellä verikokeella.
Sairaalapotilaille otetaan viikoittainen seurantanäytteet aamuflebotomialla.
Seurantanäytteenotto tapahtuu 4-7 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
-Vain käsivarrelle E
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Taustamutaatioaste iäkkäiden aikuisten hematopoieettisissa kantasoluissa aiemmasta syöpädiagnoosista riippumatta mitattuna hematopoieettisten spesifisten mutaatioiden lukumäärällä ja esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
-Tutkijat sekvensoivat joidenkin tai kaikkien geenien koodaavan alueen yksilön verisoluissa ja vertaavat tuloksia vastaaviin suun soluihin määrittääkseen hematopoieettispesifiset mutaatiot.
Hematopoieettisten mutaatioiden lukumäärä yksilöä kohti ja mutaatioiden esiintymistiheys mitataan.
|
Arvioitu 10 vuotta
|
Geriatristen oireyhtymien esiintyminen tai puuttuminen hematopoieettisilla kantasolumutaatioilla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
- Geriatristen oireyhtymien esiintyminen tai puuttuminen korreloi yksilöiden mutaatiostatuksen kanssa.
|
Arvioitu 10 vuotta
|
Selvitä mutaatioiden luonnollinen historia iäkkäillä aikuisilla, joilla on klooninen hematopoieesi, mitattuna riskinä sairastua verisyöpään/geriatriseen oireyhtymään/sairauteen/sydän- ja verisuonisairauksiin
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
- Mutaatioita omaavia henkilöitä seurataan pituussuunnassa mutaatioita sisältävien hematopoieettisten solujen osuuden, verisolujen mutaatioiden toiminnallisten seurausten sekä verisyövän, vanhusten oireyhtymän, sydän- ja verisuonitaudin tai muun sairauden kehittymisen riskin tarkkailemiseksi.
|
Arvioitu 10 vuotta
|
Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen tai puuttuminen hematopoieettisilla varren kutsumutaatioilla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
Arvioitu 10 vuotta
|
|
Selvitä, tapahtuuko klonaalisen hematopoieesin (CH) laajenemista akuutin trauman jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 10 vuotta
|
- Mittaa muutosta muunnelman alleelifraktiossa
|
Arvioitu 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201511019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen arviointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat