Starzenie się, zespoły geriatryczne i hematopoeza klonalna
7 maja 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
W tym badaniu badacze uwzględnią szeroki zakres zmiennych klinicznych związanych ze starzeniem się i chorobami układu krążenia, aby ustalić, czy są one związane ze statusem mutacji niezależnym od wieku chronologicznego.
Klinicznie starzenie się można zoperacjonalizować za pomocą oceny geriatrycznej, która obejmuje wszechstronną, wielowymiarową ocenę stanu zdrowia osoby starszej, w tym pomiary współwystępowania, polipragmazji, stanu funkcjonalnego, funkcji poznawczych, depresji, upadków, aktywności społecznej i wsparcia społecznego.
Biorąc pod uwagę, że starzenie się jest heterogeniczne, ocena geriatryczna pozwala na większą specyficzność starzenia się niż sam wiek chronologiczny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
- Inny: Ocena poznawcza
- Inny: Kwestionariusz czynności życia codziennego
- Inny: Instrumentalne czynności życia codziennego, podskala OARS
- Inny: Skala oceny wydajności według samooceny Karnofsky'ego
- Inny: Liczba upadków
- Inny: Sekcja Zdrowia Fizycznego, podskala OARS
- Inny: Badanie aktywności społecznej MOS
- Inny: Niezamierzona utrata masy ciała
- Genetyczny: Pobieranie krwi obwodowej
- Genetyczny: Wymaz z policzka
- Inny: Zdrowie serca i historia palenia z kwestionariusza BRFSS
- Inny: Szybkość chodu
- Inny: Siła uścisku
- Inny: Pomiary wzrostu i wagi
- Inny: Pomiar ciśnienia krwi
- Procedura: Opcjonalna biopsja szpiku kostnego
- Procedura: Pobranie krwi do pomiarów urazów
- Inny: Femur head donation
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meagan Jacoby, M.D.
- Numer telefonu: 314-747-8439
- E-mail: mjacoby@wustl.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kristina Williams, B.S.
- Numer telefonu: 314-362-6963
- E-mail: kjw1@wustl.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Rekrutacyjny
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Meagan Jacoby, M.D.
- Numer telefonu: 314-747-8439
- E-mail: mjacoby@wustl.edu
-
Kontakt:
- Kristi Williams, B.S.
- Numer telefonu: 314-362-6963
- E-mail: kjw1@wustl.edu
-
Główny śledczy:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Eric Duncavage, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Matthew Walter, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy widziani w klinikach Washington University School of Medicine.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 50 lat.
- W stanie zrozumieć język angielski w mowie i piśmie.
- Zrozumienie i gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody (lub prawnie upoważnionego przedstawiciela, jeśli dotyczy kohorty urazowej)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wypełnienia ankiety dotyczącej stanu zdrowia.
- Historia niedawnej (<30 dni) ostrej choroby wirusowej.
- Obecna diagnoza raka i obecnie otrzymująca chemioterapię lub radioterapię. Wcześniejsza historia choroby nowotworowej jest dopuszczalna, jeśli uczestnik ukończył terapię > 1 rok przed rejestracją; uczestnicy z wcześniejszą diagnozą raka zostaną poproszeni o podpisanie oświadczenia dla zespołu badawczego w celu uzyskania dokumentacji dotyczącej ich wcześniejszego leczenia raka.
- Bieżące stosowanie leków powodujących uszkodzenie DNA (np. Cytoxan, azatiopryna itp.) do leczenia choroby niezłośliwej.
- Wrażliwe populacje (np. więźniowie).
- Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, HTLV lub HIV.
Dodatkowe wykluczenie z opcjonalnego badania podrzędnego aspiratu/biopsji szpiku kostnego:
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub „rozrzedzających krew”, w tym warfaryny, heparyny drobnocząsteczkowej (enoksaparyna, daltaparyna) lub doustnych leków przeciwzakrzepowych o działaniu bezpośrednim (dabigatran, rywaroksaban, apiksaban, edoksaban lub betrixaban)
- uczulenie na lidokainę lub inne miejscowe środki znieczulające.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ramię A: Klonalna hematopoeza
|
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-1 opcjonalna biopsja szpiku kostnego
|
|
Ramię B: Brak hematopoezy klonalnej
|
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-1 opcjonalna biopsja szpiku kostnego
|
|
Ramię C: Brak klonalnej hematopoezy i brak obserwacji
|
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
-Wyjściowo i nie częściej niż co 6 miesięcy do śmierci
|
|
Ramię E: uraz
-Próbka krwi w momencie przyjęcia ze wstępnym badaniem krwi.
W przypadku uczestników hospitalizowanych cotygodniowe próbki kontrolne będą pobierane z poranną flebotomią.
Kontrolne pobieranie próbek nastąpi 4-7 tygodni po wypisie.
|
-Tylko dla ramienia E
|
|
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip replacement participants only
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość mutacji tła w hematopoetycznych komórkach macierzystych pochodzących od osób starszych, niezależnie od wcześniejszej diagnozy raka, mierzona liczbą i częstością mutacji specyficznych dla układu krwiotwórczego
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
|
- Badacze zsekwencjonują region kodujący niektóre lub wszystkie geny w komórkach krwi danej osoby i porównają wyniki z ich dopasowanymi komórkami jamy ustnej, aby zdefiniować specyficzne mutacje hematopoetyczne.
Zmierzona zostanie liczba mutacji specyficznych dla układu krwiotwórczego na osobnika i częstość osobników z mutacjami.
|
Szacowany na 10 lat
|
|
Obecność lub brak zespołów geriatrycznych mierzona za pomocą mutacji hematopoetycznych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
|
- Obecność lub brak zespołów geriatrycznych będzie skorelowana ze statusem mutacji osobników.
|
Szacowany na 10 lat
|
|
Określenie naturalnego przebiegu mutacji u osób starszych z hematopoezą klonalną mierzoną ryzykiem rozwoju raka krwi/zespołu geriatrycznego/choroby/choroby układu krążenia
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
|
-Osoby z mutacjami będą obserwowane podłużnie w celu monitorowania frakcji komórek krwiotwórczych z mutacjami, funkcjonalnych konsekwencji mutacji w ich komórkach krwi oraz ryzyka rozwoju raka krwi, zespołu geriatrycznego, chorób sercowo-naczyniowych lub innych chorób.
|
Szacowany na 10 lat
|
|
Obecność lub brak choroby sercowo-naczyniowej mierzonej za pomocą mutacji połączeń pnia hematopoetycznego
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
|
Szacowany na 10 lat
|
|
|
Ustal, czy po ostrym urazie następuje ekspansja hematopoezy klonalnej (CH).
Ramy czasowe: Szacowany na 10 lat
|
-Mierzy zmiany we frakcji wariantu allelu
|
Szacowany na 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroba
- Choroby układu krążenia
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Zjawiska fizjologiczne
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Badanie fizyczne
- Rozmiar ciała
- Waga ciała i miary
- Konstytucja ciała
- Wygląd fizyczny, ciało
- Antropometria
- Wzrost
- Wzrost i rozwój
- Lokomocja
- Testy neuropsychologiczne
- Pieszy
- Siła mięśni
- Chód
- Wysokość ciała
- Zbiór okazów krwi
- Status psychiczny i testy demencji
- Siła ręki
- Prędkość chodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201511019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena poznawcza
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholuFrancja
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
University of EdinburghNHS LothianJeszcze nie rekrutacjaUpośledzenie funkcji poznawczych | Znieczulenie | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodne | Monitorowanie mózgu znieczulenia | Upośledzenie funkcji poznawczych, postępujące | Monitorowanie głębokości znieczuleniaZjednoczone Królestwo
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada