- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02604563
노화, 노인병 증후군 및 클론 조혈
2026년 5월 7일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구에서 연구자들은 노화 및 심혈관 질환과 관련된 광범위한 임상 변수를 통합하여 연대기적 연령과 무관한 돌연변이 상태와 관련이 있는지 여부를 결정할 것입니다.
임상적으로 노화는 동반이환, 다약제, 기능적 상태, 인지, 우울증, 낙상, 사회적 활동 및 사회적 지원을 포함하여 노인의 건강에 대한 종합적이고 다차원적인 평가를 수반하는 노인병 평가를 사용하여 조작할 수 있습니다.
노화가 이질적이라는 점을 감안할 때, 노인 평가는 연대학적 연령 단독보다 노화에 대한 더 큰 특이성을 허용합니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
- 다른: 인지 평가
- 다른: 일상생활 설문지의 활동
- 다른: 일상 생활의 도구적 활동, OARS의 하위 척도
- 다른: Karnofsky 자체 보고 성능 평가 척도
- 다른: 폭포의 수
- 다른: OARS의 하위 척도인 신체 건강 섹션
- 다른: MOS 사회 활동 조사
- 다른: 의도하지 않은 체중 감소
- 유전적: 말초 혈액 채취
- 유전적: 구강 면봉
- 다른: BRFSS 설문지의 심장 건강 및 흡연 기록
- 다른: 보행 속도
- 다른: 그립 강도
- 다른: 신장 및 체중 측정
- 다른: 혈압 측정
- 절차: 선택적 골수 생검
- 절차: 외상 측정을 위한 채혈
- 다른: Femur head donation
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meagan Jacoby, M.D.
- 전화번호: 314-747-8439
- 이메일: mjacoby@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristina Williams, B.S.
- 전화번호: 314-362-6963
- 이메일: kjw1@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Meagan Jacoby, M.D.
- 전화번호: 314-747-8439
- 이메일: mjacoby@wustl.edu
-
연락하다:
- Kristi Williams, B.S.
- 전화번호: 314-362-6963
- 이메일: kjw1@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
부수사관:
- Eric Duncavage, M.D.
-
부수사관:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
부수사관:
- Matthew Walter, M.D.
-
부수사관:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
워싱턴 대학교 의과대학 클리닉에서 본 참가자들.
설명
포함 기준:
- 50세 이상.
- 서면 및 음성 영어를 이해할 수 있습니다.
- IRB 승인 서면 동의서(또는 외상 코호트에 해당되는 경우 법적으로 권한을 부여받은 대리인의 동의서)를 이해하고 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 건강 설문지를 작성하는 데 무능력 또는 내키지 않음.
- 최근(<30일) 급성 바이러스성 질병의 병력.
- 현재 암 진단을 받고 현재 화학 요법을 받고 있거나 방사선 요법을 받고 있습니다. 참가자가 등록 > 1년 전에 치료를 완료한 경우 이전 암 병력이 허용됩니다. 이전에 암 진단을 받은 참가자는 연구팀이 이전 암 치료에 관한 기록을 얻을 수 있도록 정보 공개에 서명해야 합니다.
- DNA 손상을 유발하는 약물의 현재 사용(예: Cytoxan, azathioprine 등) 비악성 질환 치료용.
- 취약 인구(예: 죄수).
- B형 또는 C형 간염, HTLV 또는 HIV로 알려진 감염.
선택적 골수 흡인/생검 하위 연구에 대한 추가 제외:
- 와파린, 저분자량 헤파린(에녹사파린, 달타파린) 또는 직접 작용하는 경구 항응고제(다비가트란, 리바록사반, 아픽사반, 에독사반 또는 베트릭사반)를 포함한 항응고 또는 "혈액 희석"을 위한 약물 사용
- 리도카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
A군: 클론 조혈
|
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
-1 선택적 골수 생검
|
|
팔 B: 클론 조혈 없음
|
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
-1 선택적 골수 생검
|
|
Arm C: 클론 조혈 없음 및 후속 조치 없음
|
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
- 기준선이며 사망할 때까지 6개월마다 더 자주 발생하지 않음
|
|
팔 E: 외상
- 최초 혈액 검사와 함께 입원 당시의 혈액 샘플.
입원 환자 참가자의 경우 아침 정맥 절개로 매주 후속 샘플을 채취합니다.
후속 샘플 수집은 퇴원 후 4-7주 후에 이루어집니다.
|
-Arm E 전용
|
|
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip replacement participants only
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조혈 특이적 돌연변이의 수와 빈도로 측정한 이전 암 진단과 관계없이 노인의 조혈모세포의 배경 돌연변이율
기간: 10년으로 추정
|
-수사관은 개인의 혈액 세포에 있는 일부 또는 모든 유전자의 코딩 영역을 시퀀싱하고 일치하는 구강 세포와 결과를 비교하여 조혈 관련 돌연변이를 정의합니다.
개인당 조혈 특이 돌연변이의 수와 돌연변이가 있는 개인의 빈도를 측정합니다.
|
10년으로 추정
|
|
조혈 줄기 세포 돌연변이로 측정되는 노인 증후군의 유무
기간: 10년으로 추정
|
-노인 증후군의 유무는 개인의 돌연변이 상태와 상관 관계가 있습니다.
|
10년으로 추정
|
|
혈액암/노인 증후군/질병/심혈관 질환 발병 위험으로 측정한 클론성 조혈이 있는 노인에서 돌연변이의 자연사를 결정합니다.
기간: 10년으로 추정
|
-돌연변이가 있는 개인은 돌연변이가 있는 조혈 세포의 비율, 혈액 세포 돌연변이의 기능적 결과, 혈액암, 노인 증후군, 심혈관 질환 또는 기타 질병 발병 위험을 모니터링하기 위해 종적으로 추적됩니다.
|
10년으로 추정
|
|
조혈 줄기 호출 돌연변이로 측정한 심혈관 질환의 유무
기간: 10년으로 추정
|
10년으로 추정
|
|
|
클론 조혈(CH)의 확장이 급성 외상 후 발생하는지 여부를 결정합니다.
기간: 10년으로 추정
|
-Variant allele fraction의 변화 측정
|
10년으로 추정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201511019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
인지 평가에 대한 임상 시험
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
University Hospital, Caen알려지지 않은
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Vanderbilt University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병