Veroudering, geriatrische syndromen en klonale hematopoëse
9 juli 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
In deze studie zullen de onderzoekers een breed scala aan klinische variabelen opnemen die geassocieerd zijn met veroudering en hart- en vaatziekten om te bepalen of ze geassocieerd zijn met mutatiestatus onafhankelijk van de chronologische leeftijd.
Klinisch kan veroudering worden geoperationaliseerd met behulp van geriatrische beoordeling, wat een uitgebreide multidimensionale beoordeling van de gezondheid van een oudere volwassene inhoudt, inclusief metingen van comorbiditeit, polyfarmacie, functionele status, cognitie, depressie, vallen, sociale activiteiten en sociale steun.
Aangezien veroudering heterogeen is, maakt geriatrische beoordeling een grotere specificiteit voor veroudering mogelijk dan chronologische leeftijd alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
- Ander: Cognitieve beoordeling
- Ander: Activiteiten van het dagelijks leven vragenlijst
- Ander: Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, subschaal van de OARS
- Ander: Karnofsky zelfgerapporteerde prestatiebeoordelingsschaal
- Ander: Aantal watervallen
- Ander: Sectie Fysieke Gezondheid, subschaal van de OARS
- Ander: MOS-enquête over sociale activiteiten
- Ander: Onbedoeld gewichtsverlies
- Genetisch: Perifere bloedafname
- Genetisch: Buccaal wattenstaafje
- Ander: Hartgezondheid en rookgeschiedenis van BRFSS-vragenlijst
- Ander: Loop snelheid
- Ander: Grijpkracht
- Ander: Hoogte- en gewichtsmetingen
- Ander: Bloeddruk meting
- Procedure: Optionele beenmergbiopsie
- Procedure: Bloedafname voor traumametingen
- Ander: Femur head donation
- Ander: Bone marrow aspirate
- Ander: Knee bone fragments
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Meagan Jacoby, M.D.
- Telefoonnummer: 314-747-8439
- E-mail: mjacoby@wustl.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristina Williams, B.S.
- Telefoonnummer: 314-362-6963
- E-mail: kjw1@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Meagan Jacoby, M.D.
- Telefoonnummer: 314-747-8439
- E-mail: mjacoby@wustl.edu
-
Contact:
- Kristi Williams, B.S.
- Telefoonnummer: 314-362-6963
- E-mail: kjw1@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Eric Duncavage, M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers gezien in klinieken van de Washington University School of Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 50 jaar oud.
- In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen.
- In staat om een IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing voor het traumacohort)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om gezondheidsvragenlijst in te vullen.
- Geschiedenis van een recente (<30 dagen) acute virale ziekte.
- Huidige kankerdiagnose en momenteel chemotherapie of bestraling ondergaan. Een voorgeschiedenis van kanker is toegestaan als de deelnemer de therapie > 1 jaar voorafgaand aan inschrijving heeft afgerond; deelnemers met een eerdere diagnose van kanker zullen worden gevraagd om een vrijgave van informatie voor het onderzoeksteam te ondertekenen om gegevens te verkrijgen over hun eerdere kankerbehandeling.
- Actueel gebruik van medicijnen die DNA-schade veroorzaken (bijv. Cytoxan, azathioprine, enz.) voor de behandeling van een niet-kwaadaardige ziekte.
- Kwetsbare bevolkingsgroepen (bijv. gevangenen).
- Bekende infectie met Hepatitis B of C, HTLV of HIV.
Aanvullende uitsluiting voor optionele deelstudie beenmergpunctie/biopsie:
- Gebruik van medicijnen voor antistolling of "bloedverdunners", waaronder warfarine, laagmoleculaire heparines (enoxaparine, daltaparine) of direct werkende orale anticoagulantia (dabigatran, rivaroxaban, apixaban, edoxaban of betrixaban)
- allergie voor lidocaïne of andere lokale anesthetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arm A: klonale hematopoëse
|
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-1 optionele beenmergbiopsie
|
|
Arm B: geen klonale hematopoëse
|
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-1 optionele beenmergbiopsie
|
|
Arm C: geen klonale hematopoëse en geen follow-up
|
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
-Baseline en niet vaker dan elke 6 maanden tot de dood
|
|
Arm E: Trauma
-Bloedmonster op het moment van opname met eerste bloedonderzoek.
Voor intramurale deelnemers worden wekelijkse follow-upmonsters getrokken met aderlaten in de ochtend.
Een vervolgmonsterafname vindt 4-7 weken na ontslag plaats.
|
-Alleen voor arm E
|
|
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip replacement participants only
Hip and knee replacement participants only
|
|
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone
fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip and knee replacement participants only
Knee replacement participants only
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Achtergrondmutatiesnelheid in hematopoëtische stamcellen van oudere volwassenen, ongeacht een eerdere diagnose van kanker, gemeten aan de hand van het aantal en de frequentie van hematopoëtische specifieke mutaties
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
|
-De onderzoekers zullen het coderende gebied van sommige of alle genen in de bloedcellen van een individu sequensen en de resultaten vergelijken met hun gematchte mondcellen om hematopoëtische-specifieke mutaties te definiëren.
Het aantal hematopoietisch-specifieke mutaties per individu en de frequentie van individuen met mutaties zal worden gemeten.
|
Geschat op 10 jaar
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van geriatrische syndromen zoals gemeten door hematopoietische stamcelmutaties
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
|
-De aanwezigheid of afwezigheid van geriatrische syndromen zal worden gecorreleerd met de mutatiestatus van individuen.
|
Geschat op 10 jaar
|
|
Bepaal de natuurlijke geschiedenis van mutaties bij oudere volwassenen met klonale hematopoëse, gemeten aan de hand van het risico op het ontwikkelen van bloedkanker / geriatrisch syndroom / ziekte / hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
|
-Individuen met mutaties zullen longitudinaal worden gevolgd om de fractie van hematopoietische cellen met mutaties, de functionele gevolgen van mutaties in hun bloedcellen en het risico op het ontwikkelen van bloedkanker, geriatrisch syndroom, hart- en vaatziekten of andere ziekten te volgen.
|
Geschat op 10 jaar
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van hart- en vaatziekten zoals gemeten door hematopoietische stamoproepmutaties
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
|
Geschat op 10 jaar
|
|
|
Bepaal of uitbreiding van klonale hematopoëse (CH) optreedt na acuut trauma
Tijdsspanne: Geschat op 10 jaar
|
- Maatregelen veranderen in variante allelfractie
|
Geschat op 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte
- Hart-en vaatziekten
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Fysiologische fenomenen
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Lichamelijk onderzoek
- Lichaamsgrootte
- Lichaamsgewichten en maatregelen
- Lichaamsvormwet
- Fysiek uiterlijk, lichaam
- Antropometrie
- Groei
- Groei en ontwikkeling
- Voortbeweging
- Neuropsychologische tests
- Loop
- Spierkracht
- Gang
- Lichaamshoogte
- Bloedspecimenverzameling
- Mentale status en dementie -tests
- Handkracht
- Loopsnelheid
Andere studie-ID-nummers
- 201511019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .