Старение, гериатрические синдромы и клональный гемопоэз
9 июля 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
В этом исследовании исследователи будут включать широкий спектр клинических переменных, связанных со старением и сердечно-сосудистыми заболеваниями, чтобы определить, связаны ли они с мутационным статусом независимо от хронологического возраста.
Клинически старение можно операционализировать с помощью гериатрической оценки, которая влечет за собой всестороннюю многомерную оценку здоровья пожилого человека, включая показатели сопутствующих заболеваний, полипрагмазии, функционального статуса, когнитивных функций, депрессии, падений, социальной активности и социальной поддержки.
Учитывая, что старение неоднородно, гериатрическая оценка обеспечивает большую специфичность для старения, чем только хронологический возраст.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Другой: Когнитивная оценка
- Другой: Анкета повседневной жизни
- Другой: Инструментальная деятельность повседневной жизни, подшкала OARS
- Другой: Шкала самооценки эффективности Карновски
- Другой: Количество падений
- Другой: Секция физического здоровья, подшкала OARS
- Другой: Опрос социальной активности MOS
- Другой: Непреднамеренная потеря веса
- Генетический: Забор периферической крови
- Генетический: Щечный мазок
- Другой: Здоровье сердца и история курения из анкеты BRFSS
- Другой: Скорость походки
- Другой: Сила сцепления
- Другой: Измерения роста и веса
- Другой: Измерение артериального давления
- Процедура: Факультативная биопсия костного мозга
- Процедура: Забор крови для измерения травмы
- Другой: Femur head donation
- Другой: Bone marrow aspirate
- Другой: Knee bone fragments
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Meagan Jacoby, M.D.
- Номер телефона: 314-747-8439
- Электронная почта: mjacoby@wustl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristina Williams, B.S.
- Номер телефона: 314-362-6963
- Электронная почта: kjw1@wustl.edu
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Контакт:
- Meagan Jacoby, M.D.
- Номер телефона: 314-747-8439
- Электронная почта: mjacoby@wustl.edu
-
Контакт:
- Kristi Williams, B.S.
- Номер телефона: 314-362-6963
- Электронная почта: kjw1@wustl.edu
-
Главный следователь:
- Meagan Jacoby, M.D.
-
Младший исследователь:
- Eric Duncavage, M.D.
-
Младший исследователь:
- Kelly Bolton, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Timothy Ley, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники осмотрены в клиниках Школы медицины Вашингтонского университета.
Описание
Критерии включения:
- Возраст не менее 50 лет.
- Способен понимать письменный и устный английский язык.
- Способен понимать и готов подписать письменный документ информированного согласия, одобренный ЭСО (или документ законного представителя, если это применимо для когорты травм)
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание заполнить анкету о состоянии здоровья.
- История недавнего (<30 дней) острого вирусного заболевания.
- Текущий диагноз рака и в настоящее время проходит химиотерапию или лучевую терапию. Предыдущая история рака допускается, если участник завершил терапию> 1 года до зачисления; участникам с предыдущим диагнозом рака будет предложено подписать выпуск информации для исследовательской группы, чтобы получить записи об их предшествующем лечении рака.
- Текущее использование препаратов, вызывающих повреждение ДНК (например, Цитоксан, азатиоприн и др.) для лечения незлокачественных заболеваний.
- Уязвимые группы населения (например, заключенные).
- Известная инфекция гепатитом В или С, HTLV или ВИЧ.
Дополнительное исключение для дополнительного исследования аспирата/биопсии костного мозга:
- Использование препаратов для антикоагуляции или «разжижения крови», включая варфарин, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтапарин) или пероральные антикоагулянты прямого действия (дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан или бетриксабан)
- аллергия на лидокаин или другие местные анестетики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A: клональный гемопоэз
|
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-1 дополнительная биопсия костного мозга
|
|
Группа B: нет клонального кроветворения.
|
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-1 дополнительная биопсия костного мозга
|
|
Группа C: нет клонального кроветворения и нет последующего наблюдения.
|
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
-Исходно и не чаще, чем каждые 6 месяцев до смерти
|
|
Группа E: Травма
- Образец крови во время госпитализации с первоначальным анализом крови.
Для стационарных участников еженедельно будут взяты последующие образцы с утренним кровопусканием.
Последующий сбор образцов будет проводиться через 4-7 недель после выписки.
|
-Только для руки E
|
|
Arm D: Hip replacement
-Participants undergoing a hip replacement will be asked to donate their femur head or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip replacement participants only
Hip and knee replacement participants only
|
|
Arm F: Knee replacement
Participants undergoing a knee replacement will be asked to donate their [SU1.1]bone
fragments or bone marrow aspirate that would otherwise be discarded for cell harvesting/banking and DNA sequencing.
They are not required to complete any other study procedures.
|
Hip and knee replacement participants only
Knee replacement participants only
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота фоновых мутаций в гемопоэтических стволовых клетках пожилых людей независимо от предшествующего диагноза рака, измеряемая количеством и частотой гемопоэтических специфических мутаций.
Временное ограничение: Ориентировочно 10 лет
|
- Исследователи секвенируют кодирующую область некоторых или всех генов в клетках крови человека и сравнивают результаты с соответствующими клетками рта, чтобы определить мутации, специфичные для гемопоэза.
Будет измерено количество гемопоэтических специфических мутаций на человека и частота лиц с мутациями.
|
Ориентировочно 10 лет
|
|
Наличие или отсутствие гериатрических синдромов, определяемое мутациями гемопоэтических стволовых клеток.
Временное ограничение: Ориентировочно 10 лет
|
- Наличие или отсутствие гериатрических синдромов будет коррелировать с мутационным статусом людей.
|
Ориентировочно 10 лет
|
|
Определить естественное течение мутаций у пожилых людей с клональным кроветворением, измеряемое риском развития рака крови/гериатрического синдрома/болезни/сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Ориентировочно 10 лет
|
-Люди с мутациями будут отслеживаться в течение долгого времени, чтобы контролировать долю гемопоэтических клеток с мутациями, функциональные последствия мутаций в их клетках крови и риск развития рака крови, гериатрического синдрома, сердечно-сосудистых заболеваний или других заболеваний.
|
Ориентировочно 10 лет
|
|
Наличие или отсутствие сердечно-сосудистых заболеваний, определяемое мутациями стволовых клеток кроветворения.
Временное ограничение: Ориентировочно 10 лет
|
Ориентировочно 10 лет
|
|
|
Определите, происходит ли расширение клонального кроветворения (КГ) после острой травмы
Временное ограничение: Ориентировочно 10 лет
|
- Измеряет изменение фракции вариантного аллеля
|
Ориентировочно 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meagan Jacoby, M.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Физиологические явления
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Физическое обследование
- Размер тела
- Вес и меры тела
- Конституция тела
- Внешний вид, тело
- Антропометрия
- Рост
- Рост и развитие
- Локомоция
- Нейропсихологические тесты
- Ходьба
- Мышечная сила
- Походка
- Высота тела
- Сбор образцов крови
- Психическое состояние и тестирование на деменцию
- Ручная сила
- Скорость ходьбы
Другие идентификационные номера исследования
- 201511019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .