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转移性去势抵抗性前列腺癌患者口服 EPI-506 的安全性和抗肿瘤研究

2018年2月27日 更新者：ESSA Pharmaceuticals

评估口服 EPI-506 在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的 1/2 期开放标签研究

该研究将由两部分组成：第一部分（剂量递增）和第二部分（剂量扩展）。 在第一部分中，患者将使用 EPI-506 参与单次、多次和长期给药，以确定安全性、药代动力学、最大耐受剂量和抗肿瘤活性的初步适应症。 第一部分是开放标签、适应性 3 + 3 设计、剂量递增研究。 将研究大约六个剂量水平的 EPI-506，从 80 毫克/天开始。 登记的患者可能被允许在最初的十二周后升级到后续的剂量队列。 在第二部分招募患者之前或同时，可以任何安全剂量水平招募额外的患者。

在第二部分，3 个患者群体；阿比特龙后转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 但恩杂鲁胺初治、恩杂鲁胺后 mCRPC 但阿比特龙初治以及阿比特龙和恩杂鲁胺后 mCRPC 将在第 I 部分确定的推荐 2 期剂量 (RP2D) 下进行研究每日给药 12 周。 将招募大约 120 名患者（每个队列 40 名）。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 前列腺癌
  • 骨扫描和/或 CT/MRI 软组织至少有一处病灶的转移性疾病
  • 阿比特龙和/或恩杂鲁胺显示进展
  • 参与研究后 12 周内证明 PSA 进展
  • 通过持续的促黄体激素释放激素 (LHRH) 治疗在筛选时去势睾酮水平
  • 东部合作肿瘤组 (ECOG) 得分在 0-1 之间
  • 无症状或轻微症状

排除标准：

  • 细胞毒性化疗的候选者
  • 接受过不止一种化疗
  • 接受过超过一个疗程的恩杂鲁胺或阿比特龙治疗
  • 禁用的激素活性药物或其他前列腺癌 (PCa) 先前治疗的清除不充分
  • 已知的脑内疾病或脑代谢病
  • 6个月内脊髓受压
  • 先前使用研究性雄激素受体 (AR) 药物治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：EPI-506
第 I 部分：递增剂量的 EPI-506 口服给药以确定最大耐受剂量。
药品：EPI-506

患者将接受 EPI-506 作为口服软胶囊。

第1部分：

将研究大约六个剂量水平的 EPI-506，从 80 毫克/天开始。 在单剂量期间，患者将首先在禁食状态下接受一剂 EPI-506，然后进行 2 天的清除，然后患者将在进食状态下接受第二剂 EPI-506，然后进行 2 天的清除. 然后患者将进入多次给药和长期给药期，他们将在进食或禁食状态下每天接受一次或两次给药，直到他们达到停药标准。

第2部分：

第 2 部分中的剂量将在研究的第 1 部分中确定。 患者将每天接受第 2 部分的剂量，直到他们达到停药标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
第一部分：通过生命体征、实验室测量以及治疗相关不良事件的频率和严重程度评估的安全性和耐受性
大体时间：12周
12周
第二部分：前列腺特异性抗原 (PSA) 反应率
大体时间：12周
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第一部分：定义最大耐受剂量 (MTD) 和推荐的 2 期剂量 (RP2D)
大体时间：9个月
9个月
第一部分：EPI-506 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
通过血浆浓度-时间曲线下的血浆面积 (AUC) 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-506 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
通过最大浓度 (Cmax) 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-506 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
通过多次给药期间观察到的给药前血浆浓度进行评估（Ctrough）
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-506 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
按达到 Cmax 的时间评估 (tmax)
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-506 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
通过表观终末消除半衰期 (t1/2) 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-506 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
通过血管外给药后终末期的表观分布容积 (Vz/F) 进行评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-506 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
通过血管外给药后的表观清除率 (CL/F) 进行评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-002 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
由 AUC 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-002 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
由 Cmax 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-002 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
由 Ctrough 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-002 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
由 tmax 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-002 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
由 t1/2 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-002 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
由 Vz/F 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：EPI-002 的药代动力学 (PK) 概况
大体时间：给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
由 CL/F 评估
给药前和给药后15分钟、30分钟、1小时、2小时、4小时、6小时、8小时、12小时、24小时和48小时；第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
第一部分：食物对PK的影响
大体时间：6天
在第 1 天和第 4 天单剂 EPI-506 后由 AUC 评估
6天
第一部分：食物对PK的影响
大体时间：6天
在第 1 天和第 4 天单剂量 EPI-506 后评估 Cmax
6天
第一部分：食物对PK的影响
大体时间：6天
在第 1 天和第 4 天单剂量 EPI-506 后由 Ctrough 评估
6天
第一部分：食物对PK的影响
大体时间：6天
在第 1 天和第 4 天单剂 EPI-506 后，通过 tmax 评估
6天
第一部分：食物对PK的影响
大体时间：6天
在第 1 天和第 4 天单剂 EPI-506 后，由 t1/2 评估
6天
第一部分：食物对PK的影响
大体时间：6天
在第 1 天和第 4 天单剂 EPI-506 后由 Vz/F 评估
6天
第一部分：食物对PK的影响
大体时间：6天
在第 1 天和第 4 天单剂 EPI-506 后由 CL/F 评估
6天
第一部分：PSA
大体时间：第 12 周的基线
作为反应的药效学 (PD) 标志物进行评估
第 12 周的基线
第二部分：通过生命体征、实验室测量以及治疗相关不良事件的频率和严重程度评估的安全性和耐受性
大体时间：12个月
12个月
第二部分：评估 EPI-506 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 AUC 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-506 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 Cmax 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-506 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 Ctrough 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-506 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 tmax 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-506 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 t1/2 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-506 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 Vz/F 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-506 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 CL/F 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-002 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 AUC 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-002 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 Cmax 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-002 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 Ctrough 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-002 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 tmax 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-002 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 t1/2 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-002 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 Vz/F 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：评估 EPI-002 的 PK
大体时间：第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
由 CL/F 评估
第 8 天，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时；第 12 周，给药前和给药后 15 分钟、30 分钟、1 小时、2 小时、4 小时、6 小时和 8 小时。
第二部分：PSA 进展的时间
大体时间：12个月
12个月
第二部分：放射学进展
大体时间：12周
根据修改后的实体瘤反应评估标准 (mRECIST) v1.1 评估放射学进展
12周
第二部分：客观回应
大体时间：12周
根据 mRECIST v1.1 对基线时具有可测量软组织疾病的患者进行放射学进展评估
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
探索目标：生物标志物
大体时间：12-24个月
循环肿瘤细胞 (CTC)，重点是雄激素受体剪接变体 (AR-V7)
12-24个月
探索性目标：疼痛评估
大体时间：12-24个月
通过简明疼痛量表 - 简表 (BPI-SF) 工具评估
12-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ESSA Pharmaceuticals

调查人员

  • 研究主任：Frank Perabo, MD, PhD、ESSA Pharmaceuticals Corp.
  • 首席研究员：Robert B. Montgomery, MD、Seattle Cancer Care Alliance
  • 首席研究员：Kim N. Chi, MD、British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月13日

首次发布 (估计)

2015年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月27日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EPI-506-CS-0001

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