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転移性去勢抵抗性前立腺癌患者に対する経口EPI-506の安全性および抗腫瘍研究

2018年2月27日 更新者：ESSA Pharmaceuticals

転移性去勢抵抗性前立腺癌患者における経口EPI-506の安全性、薬物動態、抗腫瘍活性を評価する第1/2相非盲検試験

この試験は、パート I (用量漸増) とパート II (用量拡大) の 2 つのパートで構成されます。 パートIでは、患者はEPI-506を使用して単回、複数回、および長期の投与期間に参加し、安全性、薬物動態、最大耐用量、および抗腫瘍活性の予備的適応を決定します。 パート I は、非盲検、適応型 3 + 3 デザイン、用量漸増試験です。 EPI-506 の約 6 用量レベルが研究され、80 mg/日から開始されます。 登録された患者は、最初の 12 週間後に次の用量コホートにエスカレートすることが許可される場合があります。 追加の患者は、パート II に患者を登録する前または登録と同時に、任意の安全な用量レベルで登録することができます。

パート II では、3 つの患者集団。アビラテロン後転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）であるがエンザルタミド未使用、エンザルタミド後mCRPCでアビラテロン未使用、およびアビラテロン後およびエンザルタミドmCRPCは、パートIで決定された推奨第2相用量（RP2D）で研究されます。 12週間の毎日の投与。 約 120 人の患者 (各コホートで 40 人) が登録されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • Scottsdale Healthcare Hospitals DBA HonorHealth
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 前立腺腺癌
  • 骨スキャンおよび/またはCT/MRIで軟部組織で少なくとも1つの病変を伴う転移性疾患
  • アビラテロンおよび/またはエンザルタミドで明らかな進行
  • -研究参加から12週間以内にPSAの進行が実証された
  • 黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）療法の継続によるスクリーニング時の去勢テストステロン値
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコアが 0～1 の間
  • 無症候性または軽度の症候性

除外基準:

  • -細胞傷害性化学療法の候補者
  • 複数の化学療法を受けた
  • -エンザルタミドまたはアビラテロンの複数の治療コースを受けた
  • 禁止されているホルモン活性剤または前立腺がん（PCa）に対する他の前治療の不適切なウォッシュアウト
  • -既知の脳内疾患または脳メッツ
  • 6ヶ月以内の脊髄圧迫
  • -調査中のアンドロゲン受容体（AR）剤による前治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：EPI-506
パート I: 最大耐用量を定義するために経口投与された EPI-506 の漸増用量。
薬：EPI-506

患者は経口ソフトジェルカプセルとしてEPI-506を受け取ります。

パート1：

EPI-506 の約 6 用量レベルが研究され、80 mg/日から開始されます。 単回投与期間中、患者は最初に絶食状態で EPI-506 の投与を受け、その後 2 日間のウォッシュアウトが続き、次に患者は摂食状態で EPI-506 の 2 回目の投与を受け、その後 2 日間のウォッシュアウトが行われます。 . その後、患者は複数回投与および長期投与期間に入り、中止基準を満たすまで摂食または絶食状態で 1 日 1 回または 2 回投与されます。

パート2：

パート 2 の用量は、研究のパート 1 で決定されます。 患者は、中止基準を満たすまで、パート 2 の用量を毎日受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パートI：バイタルサイン、臨床検査値、および治療関連の有害事象の頻度と重症度によって評価される安全性と忍容性
時間枠：12週間
12週間
パート II: 前立腺特異抗原 (PSA) 反応率
時間枠：12週間
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート I: 最大耐用量 (MTD) と推奨される第 2 相用量 (RP2D) を定義する
時間枠：9ヶ月
9ヶ月
パート I: EPI-506 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
血漿濃度-時間曲線 (AUC) の下の血漿面積によって評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-506 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
最大濃度（Cmax）で評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-506 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
複数回投与中に観察された投与前の血漿濃度によって評価されます（Ctrough）
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-506 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
Cmaxに到達するまでの時間（tmax）で評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-506 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
見かけの終末消失半減期 (t1/2) により評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-506 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
血管外投与後の終末期の見かけの分布容積 (Vz/F) によって評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-506 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
血管外投与後の見かけのクリアランスによって評価 (CL/F)
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-002 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
AUCによる評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-002 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
Cmaxによる評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-002 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
Ctroughによる評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-002 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
Tmax による評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-002 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
T1/2 による評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-002 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
Vz/Fによる評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: EPI-002 の薬物動態 (PK) プロファイル
時間枠：投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
CL/Fによる評価
投与前、および投与後 15 分、30 分、1 時間、2 時間、4 時間、6 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後。投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、24時間。
パート I: PK に対する食事の影響
時間枠：6日間
AUCによって評価された1日目と4日目のEPI-506の単回投与後
6日間
パート I: PK に対する食事の影響
時間枠：6日間
1 日目と 4 日目に EPI-506 を単回投与した後、Cmax で評価
6日間
パート I: PK に対する食事の影響
時間枠：6日間
Ctroughによって評価された1日目と4日目のEPI-506の単回投与後
6日間
パート I: PK に対する食事の影響
時間枠：6日間
1 日目と 4 日目に EPI-506 を単回投与した後、tmax で評価
6日間
パート I: PK に対する食事の影響
時間枠：6日間
1 日目と 4 日目に EPI-506 を単回投与した後、t1/2 で評価
6日間
パート I: PK に対する食事の影響
時間枠：6日間
Vz / Fによって評価された1日目と4日目のEPI-506の単回投与後
6日間
パート I: PK に対する食事の影響
時間枠：6日間
CL / Fによって評価された1日目と4日目のEPI-506の単回投与後
6日間
パート I: PSA
時間枠：12週目までのベースライン
反応の薬力学（PD）マーカーとして評価
12週目までのベースライン
パートII：バイタルサイン、臨床検査値、および治療関連の有害事象の頻度と重症度によって評価される安全性と忍容性
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
パート II: EPI-506 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
AUCによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-506 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
Cmaxによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-506 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
Ctroughによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-506 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
Tmax による評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-506 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
T1/2 による評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-506 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
Vz/Fによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-506 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
CL/Fによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-002 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
AUCによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-002 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
Cmaxによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-002 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
Ctroughによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-002 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
Tmax による評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-002 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
T1/2 による評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-002 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
Vz/Fによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: EPI-002 の PK を評価するには
時間枠：投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
CL/Fによる評価
投与前の8日目、および投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間、12時間、および24時間。 12週目、投与前、投与後15分、30分、1時間、2時間、4時間、6時間、8時間。
パート II: PSA 進行までの時間
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
パート II: 放射線学的進行
時間枠：12週間
修正された固形腫瘍の応答評価基準 (mRECIST) v1.1 に従って評価された放射線写真の進行
12週間
パート II: 客観的反応
時間枠：12週間
ベースラインで測定可能な軟部組織疾患を有する患者における mRECIST v1.1 に基づく放射線による進行評価
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
探索的目的: バイオマーカー
時間枠：12～24ヶ月
アンドロゲン受容体スプライスバリアント (AR-V7) に重点を置いた循環腫瘍細胞 (CTC)
12～24ヶ月
探索的目的: 痛みの評価
時間枠：12～24ヶ月
Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) 機器による評価
12～24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ESSA Pharmaceuticals

捜査官

  • スタディディレクター：Frank Perabo, MD, PhD、ESSA Pharmaceuticals Corp.
  • 主任研究者：Robert B. Montgomery, MD、Seattle Cancer Care Alliance
  • 主任研究者：Kim N. Chi, MD、British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EPI-506-CS-0001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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場所

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