巴雷特食管的光声内窥镜检查
2016年9月27日 更新者：Washington University School of Medicine
内窥镜检查是医学上诊断内脏器官的一项重要技术。 视频内窥镜检查是提供器官表面清晰、实时视频图像的最常用技术。 然而，这种技术只能对表面成像，不能有效诊断在内皮组织中发展的病变组织。 内窥镜超声 (EUS) 的开发克服了这一局限性，并广泛用于诊断胃肠道疾病。 这种技术可以对非常深的器官区域成像，可达几厘米；然而，它存在散斑伪影问题，无法充分提供未显示与正常组织显着不同的机械特性的组织异常的早期诊断。
研究人员提出，光声内窥镜 (PAE) 是快速发展的光声层析成像 (PAT) 技术的内窥镜体现，可以满足上述需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 计划进行食管手术的 Barrett 食管患者。
- GERD 患者，但没有 Barrett 食管，计划进行食管手术。
- 受试者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。
排除标准：
- 无法给予知情同意。
- 怀孕。
- 年龄小于 18 岁
- 既往食管手术（手术、光动力疗法、氩等离子体凝固、内窥镜粘膜切除术）。
- 急性胃肠道出血。
- 凝血障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组：PAE 评估
-PAE-EUS 评估将在全身麻醉诱导后在手术室进行，并遵循严格的无菌技术，同时患者正在定位和准备食管手术。
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PA 内窥镜成像作为评估 Barrett 食管的替代实时无创工具的可行性，根据 PA 成像系统和标准食管活检诊断 Barrett 上皮细胞的一致性来衡量
大体时间：第一天
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-研究人员将对已确诊为 Barrett 食管伴/不伴发育不良的患者进行一系列人类食管成像，以微调 PA 成像系统。
研究人员将评估 PA 成像系统与先前在该患者队列中进行的四象限食管活检标准临床实践之间的一致性，作为他/她主动监测计划的一部分。
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第一天
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与食管活检相比，PA 内窥镜成像识别 Barrett 上皮的敏感性和特异性
大体时间：第一天
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-研究人员将对已确诊为 Barrett 食管伴/不伴发育不良的患者进行一系列人类食管成像，以微调 PA 成像系统。
研究人员将评估 PA 成像系统与先前在该患者队列中进行的四象限食管活检标准临床实践之间的一致性，作为他/她主动监测计划的一部分。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bryan F Meyers, M.D., M.P.H.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月12日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月27日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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