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Endoscopia fotoacustica dell'esofago di Barrett

27 settembre 2016 aggiornato da: Washington University School of Medicine

L'endoscopia è una tecnica importante in medicina per diagnosticare gli organi interni. La videoendoscopia è stata la tecnica più comune che fornisce immagini video chiare e in tempo reale delle superfici degli organi. Tuttavia, questa tecnica visualizza solo la superficie e non può diagnosticare efficacemente i tessuti malati che si sviluppano nei tessuti endoteliali. L'ecografia endoscopica (EUS) è ​​stata sviluppata per superare questa limitazione ed è ampiamente utilizzata nella diagnosi delle malattie gastrointestinali. Questa tecnica può visualizzare aree di organi molto profonde, fino a diversi centimetri; tuttavia, soffre di artefatti maculati e non può fornire una diagnosi precoce adeguata di anomalie tissutali che non mostrano proprietà meccaniche che differiscono in modo significativo da quelle dei tessuti normali.

I ricercatori propongono che l'endoscopia fotoacustica (PAE), un'incarnazione endoscopica della tecnologia di tomografia fotoacustica (PAT) in rapida crescita, possa soddisfare la suddetta esigenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 anni in su.
  • Pazienti con esofago di Barrett in attesa di chirurgia esofagea.
  • Pazienti con GERD, ma senza esofago di Barrett, in attesa di chirurgia esofagea.
  • I soggetti devono essere in grado di comprendere e disposti a firmare un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di dare il consenso informato.
  • Gravidanza.
  • Età inferiore a 18 anni
  • Precedente procedura esofagea (chirurgia, terapia fotodinamica, coagulazione con plasma di argon, resezione endoscopica della mucosa).
  • Sanguinamento gastrointestinale acuto.
  • Coagulopatia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: valutazione PAE
-La valutazione PAE-EUS verrà eseguita in sala operatoria dopo l'induzione dell'anestesia generale e seguendo una rigorosa tecnica sterile mentre il paziente viene posizionato e preparato per la chirurgia esofagea.
Procedura: Endoscopia fotoacustica
Altri nomi:
  • PAE
Procedura: Ecografia endoscopica (standard di cura)
Altri nomi:
  • EUS
Procedura: Chirurgia endoscopica (standard di cura)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'imaging endoscopico PA come strumento alternativo non invasivo in tempo reale per la valutazione dell'esofago di Barrett come misurato dall'accordo tra il sistema di imaging PA e la biopsia esofagea standard per la diagnosi dell'epitelio di Barrett
Lasso di tempo: Giorno 1
-Gli investigatori immagineranno una serie di esofagi umani in pazienti con una diagnosi accertata di esofago di Barrett con/senza displasia per mettere a punto il sistema di imaging PA. Gli investigatori valuteranno l'accordo tra il sistema di imaging PA e la pratica clinica standard della biopsia esofagea a quattro quadranti precedentemente eseguita in questa coorte di pazienti come parte del suo programma di sorveglianza attivo.
Giorno 1
Sensibilità e specificità dell'imaging endoscopico PA per l'identificazione dell'epitelio di Barrett rispetto alla biopsia esofagea
Lasso di tempo: Giorno 1
-Gli investigatori immagineranno una serie di esofagi umani in pazienti con una diagnosi accertata di esofago di Barrett con/senza displasia per mettere a punto il sistema di imaging PA. Gli investigatori valuteranno l'accordo tra il sistema di imaging PA e la pratica clinica standard della biopsia esofagea a quattro quadranti precedentemente eseguita in questa coorte di pazienti come parte del suo programma di sorveglianza attivo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201204145

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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