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バレット食道の光音響内視鏡検査

2016年9月27日 更新者:Washington University School of Medicine

内視鏡検査は、内臓を診断するための医学において重要な技術です。 ビデオ内視鏡​​検査は、器官の表面の鮮明なリアルタイム ビデオ画像を提供する最も一般的な技術です。 ただし、この手法は表面を画像化するだけであり、内皮組織で発生する病変組織を効果的に診断することはできません。 超音波内視鏡 (EUS) は、この制限を克服するために開発され、GI 疾患の診断に広く利用されています。 この技術は、臓器の非常に深い領域を数センチメートルまで画像化できます。ただし、スペックル アーティファクトに悩まされ、正常組織とは大きく異なる機械的特性を示さない組織異常の早期診断を適切に提供できません。

研究者らは、急速に成長している光音響トモグラフィー(PAT)技術の内視鏡的実施形態である光音響内視鏡検査(PAE)が、前述のニーズを満たすことができると提案しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上。
  • -食道手術が予定されているバレット食道の患者。
  • 食道手術が予定されているが、バレット食道を伴わないGERD患者。
  • 被験者は、書面によるインフォームドコンセントフォームを理解し、喜んで署名できる必要があります。

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを与えることができない。
  • 妊娠。
  • 18歳未満
  • -以前の食道処置(手術、光線力学療法、アルゴンプラズマ凝固、内視鏡的粘膜切除術)。
  • 急性消化管出血。
  • 凝固障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム 1: PAE 評価
-PAE-EUS評価は、全身麻酔の導入後、厳格な滅菌技術に従って手術室で行われ、患者は食道手術の位置を決めて準備されています。
他の名前:
  • PAE
他の名前:
  • EUS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PAイメージングシステムとバレット上皮を診断するための標準的な食道生検との間の一致によって測定される、バレット食道の評価のための代替のリアルタイム非侵襲的ツールとしてのPA内視鏡イメージングの実現可能性
時間枠:1日目
-研究者は、PAイメージングシステムを微調整するために、異形成の有無にかかわらずバレット食道の確立された診断を持つ患者の一連のヒト食道を画像化します。 研究者は、PA イメージング システムと、積極的な監視プログラムの一環として、この患者コホートで以前に実施された 4 象限食道生検の標準的な臨床診療との間の一致を評価します。
1日目
食道生検と比較したバレット上皮の同定のためのPA内視鏡イメージングの感度と特異性
時間枠:1日目
-研究者は、PAイメージングシステムを微調整するために、異形成の有無にかかわらずバレット食道の確立された診断を持つ患者の一連のヒト食道を画像化します。 研究者は、PA イメージング システムと、積極的な監視プログラムの一環として、この患者コホートで以前に実施された 4 象限食道生検の標準的な臨床診療との間の一致を評価します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bryan F Meyers, M.D., M.P.H.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月27日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201204145

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

光音響内視鏡の臨床試験

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