Endoscopia Fotoacústica do Esôfago de Barrett
A endoscopia é uma técnica importante na medicina para diagnosticar órgãos internos. A videoendoscopia tem sido a técnica mais comum, fornecendo imagens de vídeo nítidas e em tempo real das superfícies dos órgãos. No entanto, esta técnica apenas visualiza a superfície e não pode diagnosticar com eficácia tecidos doentes que se desenvolvem em tecidos endoteliais. A ultrassonografia endoscópica (EUS) foi desenvolvida para superar essa limitação e é amplamente utilizada no diagnóstico de doenças gastrointestinais. Essa técnica pode gerar imagens de áreas muito profundas de órgãos, até vários centímetros; no entanto, sofre de artefatos de speckle e não pode fornecer adequadamente o diagnóstico precoce de anormalidades teciduais que não apresentam propriedades mecânicas que diferem significativamente das dos tecidos normais.
Os investigadores propõem que a endoscopia fotoacústica (PAE), uma modalidade endoscópica da tecnologia de tomografia fotoacústica (PAT) de rápido crescimento, pode atender à necessidade acima mencionada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais.
- Pacientes com esôfago de Barrett agendados para cirurgia esofágica.
- Pacientes com DRGE, mas sem esôfago de Barrett, agendados para cirurgia esofágica.
- Os sujeitos devem ser capazes de entender e estar dispostos a assinar um formulário de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado.
- Gravidez.
- Idade inferior a 18 anos
- Procedimento esofágico prévio (cirurgia, terapia fotodinâmica, coagulação com plasma de argônio, ressecção endoscópica da mucosa).
- Hemorragia digestiva aguda.
- Coagulopatia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: avaliação PAE
-A avaliação do PAE-EUS será realizada na sala de cirurgia após a indução da anestesia geral e seguindo uma técnica estéril rigorosa enquanto o paciente está sendo posicionado e preparado para a cirurgia esofágica.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da imagem endoscópica PA como uma ferramenta não invasiva alternativa em tempo real para avaliação do esôfago de Barrett, medida pela concordância entre o sistema de imagem PA e a biópsia esofágica padrão para diagnosticar o epitélio de Barrett
Prazo: Dia 1
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-Os investigadores farão imagens de uma série de esôfagos humanos em pacientes com diagnóstico estabelecido de esôfago de Barrett com/sem displasia para ajustar o sistema de imagem PA.
Os investigadores avaliarão a concordância entre o sistema de imagem PA e a prática clínica padrão de biópsia esofágica de quatro quadrantes realizada anteriormente nesta coorte de pacientes como parte de seu programa de vigilância ativa.
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Dia 1
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Sensibilidade e especificidade da imagem endoscópica PA para identificação do epitélio de Barrett em comparação com a biópsia esofágica
Prazo: Dia 1
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-Os investigadores farão imagens de uma série de esôfagos humanos em pacientes com diagnóstico estabelecido de esôfago de Barrett com/sem displasia para ajustar o sistema de imagem PA.
Os investigadores avaliarão a concordância entre o sistema de imagem PA e a prática clínica padrão de biópsia esofágica de quatro quadrantes realizada anteriormente nesta coorte de pacientes como parte de seu programa de vigilância ativa.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201204145
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